一、疫苗行业的现状
自1798年英国医生琴纳研发全球最早的牛痘疫苗以来，疫苗作为预防性药物，在患病之前给予人体抵御疾病的能力，比治疗性药物意义更加重大，迅速在全球得以普及。基于庞大的人口基数，我国成为了全球疫苗第一大国，且行业集中度较高。
中国疫苗行业格局非常明显，一类疫苗的提供者多为国字头企业，从批签发上看，占比约70%；二类疫苗为民营企业，占比在30%左右。
疫苗行业的产业链可以分为四个部分，最终端为消费者。
疫苗行业的产业链示意图
资料来源：公开资料整理
整体看，疫苗行业中，上游“临床研究”因技术含量低、竞争充分等客观因素，其对疫苗本游行业的议价能力较弱。下游渠道的铺陈是疫苗生产企业非常重要的一环。在下游渠道的建设中，一类疫苗由国家防疫计划决定，同时收益少，故疫苗生产企业的战场多在收益巨大的二类疫苗上。从销售终端看，普通消费者这一环节，因二胎政策开放、人们预防保健意识不断加强，新型农村合作医疗覆盖面也扩大，众多利好消息的释放，将促进疫苗行业持续发展。
二、疫苗行业的规模
自2010年以来，疫苗年批签发量维持在5-10亿瓶/支。随着我国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。
2010-2018年中国疫苗行业批签发量统计情况
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其中，狂犬病疫苗和乙肝疫苗占比较大，都达到了13%。其次分别为百、白、破疫苗，脑膜炎疫苗以及脊灰疫苗。
2018年前三季度中国疫苗产品批签发量占比（%）
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按批签发口径测算，我国疫苗产值在2013年达到顶峰，为174亿元，此后呈现逐年下滑态势。2017年，中国疫苗产业已降至137亿元，同比下滑6.2%；2018年又在长生生物疫苗事件影响下，产值进一步缩水至125亿元。
2010-2018年中国疫苗行业产值情况
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由于未来宫颈癌、肺炎、流感等重磅疫苗将达到百亿销售额，并且二胎政策开放，未来每年新生儿约1800万人以上，Hib苗、AC流脑结合苗、水痘疫苗及一些联合疫苗等需求量较大。虽然是自费苗，甚至有些售价极高，家长依然选择为子女接种。这些需求将显著刺激疫苗行业的蓬勃发展，中国疫苗行业的市场规模也呈现出一种蓬勃向上的趋势。
2010-2018年中国疫苗行业市场规模统计情况
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由上图可知，2017年中国疫苗行业的市场规模相比较2010年近乎翻了一倍，超过了300亿元。
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国疫苗行业市场运营现状及投资规划研究建议报告》
三、疫苗行业的困境
1、政策监管严格、行业壁垒高
由于疫苗行业的政策监管均十分严格，这导致行业壁垒较高，加上疫苗研发风险大，行业具有技术、资金密集度高的特点，大型企业无论在大规模生产技术、质量控制体系，还是疫苗产品升级换代上都明显领先业内。
2、疫苗材料难获取
菌株/毒株的获取是疫苗研发的基础。但是菌株/毒株的获取非常困难，一般获取来源属于科研用途，不具备生产化条件，需要疫苗企业进行二次研发。
3、疫苗产品的大规模产业化难度高
疫苗的生产、检验及使用存在特殊性，疫苗的使用对象是健康人群，特别是婴幼儿童，需要进行大规模免疫接种，产品质量直接影响整个公共卫生管理体系。因此必须对疫苗的生产和使用权过程进行控制，有效保证产品质量。另外，疫苗行业的产能利用率较低，一条生产线通常只能生产一种配方的产品，导致生产的固定成本较大而产能有限。因此，疫苗产品的大规模产业化有很大的难度。
4、中国人均疫苗消费低
据统计，2018年全球人均疫苗消费为4.7美元/人，而中国仅为2.9美元/人，低于全球人均1.8美元/人。不到美国人均疫苗消费的1/12。
2018年各国人均疫苗消费统计（美元/人）
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四、疫苗行业的发展趋势
1、受需求驱动，发展前景可期
尽管近年来受负面事件影响，疫苗行业发展蒙上一层阴影，但长期来看，疫疫苗行业受需求驱动，二胎政策的开发使得新生儿快速增长，未来几年有望保持10%以上稳健较快增长，发展前景依旧可期。
2、盈利利润高，生产成本低
疫苗产业具备生物药高利润率的特点，虽然前期研发投入高、但是后期生产成本低，因此疫苗行业的盈利能力较高，发展速度相对较快。
3、引入新疫苗，与需求匹配
2017年以来，国内进入大品种集中获批和放量的时代，AC-Hib三联苗、HPV疫苗、13价及23价肺炎疫苗、EV71疫苗、百白破Hib四联苗等陆续进入销售放量期。2018年新的疫苗大品种9价HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗以及四价流感疫苗病毒获批上市，有望在2019年推动行业继续保持较快增长。
