一、生长激素概述
生长激素(HGH)是由垂体前叶生长激素细胞产生的一种蛋白激素,能够促进蛋白质合成以及骨骼与肌肉的生长。1985年,重组人生长激素研发成功,是目前治疗矮小症的主要药物,对生长激素缺乏症、特纳氏综合症、特发性矮小症、小于胎龄儿等患儿均有明显的促生长作用。目前中国CFDA批准的生长激素适应症主要包括儿童生长激素缺乏症、重度烧伤和下丘脑-垂体疾病所致生长激素缺乏。
生长激素适应症
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目前国内临床上广泛应用的重组人生长激素主要可分为粉针、水针及长效水针三种剂型,其中相较于粉针,水针生物活性更高、对药物分子影响更小,定位中端市场;而相较于水针,长效水针的脉冲式给药更接近生理效应,依从性更佳,定位高端市场。
国内各剂型生长激素比较
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国生长激素行业市场前景预测及投资战略研究报告》
二、生长激素发展现状
我国生长激素的主要销售地区分布在北上广及江苏、浙江等沿海城市,近年来生长激素市场保持高速增长的态势,2018年我国生长激素市场规模从2012年的9.1亿元增加至41.8亿元,2018年市场规模增速达到了52.1%。但目前我国生长激素市场渗透率仍处于较低水平,未来提升空间广阔。
2012-2018年中国生长激素行业市场规模情况
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据样本医院数据显示,近年来由于医患教育带来患者数量增加,以及加强患者管理带来用药时间延长,生长激素销售规模呈现快速增长态势,2018年中国样本医院生长激素销售金额达5.0亿元,同比增长13.6%,2019年Q1生长激素销售规模为1.4亿元,同比增长32.5%。
2012-2019年Q1中国样本医院生长激素销售金额
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三、生长激素市场格局
从各剂型分布情况来看,近年来短效针剂市场中,水针替代粉针的趋势明显,占比不断扩大,2018年中国样本医院各剂型生长激素中,水针占比66.04%,粉针占比33.04%,长效水针占比0.92%。随着市场竞争的愈发激烈,未来粉针或将进一步被水针和长效水针所替代。
2018年中国样本医院各剂型生长激素竞争格局
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从企业竞争格局来看,目前我国生长激素市场主要由金赛药业、安科生物、联合赛尔等国内厂商所占据,行业呈现寡头垄断的市场格局。2018年样本医院数据中,金赛药业市场份额占比达69.4%,安科生物占比达15.9%,联合赛尔占比达12.3%,三大企业合计占据市场95%以上的份额。
2012-2018年中国样本医院生长激素企业格局
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金赛药业是国内唯一覆盖生长激素三种剂型的公司,作为国内生长激素龙头,在国内生长激素市场具备全方位优势,其中重组人生长激素是其核心产品。近年来随着长效人生长激素与促卵泡素推出,公司营收连年增长,成长性良好,2019年上半年金赛药业营业收入达21.4亿元,同比增长了41.67%,实现净利润8.23亿元,同比增长47.70%。
2012-2019年H1中国金赛药业经营情况
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
四、生长激素行业发展空间分析
矮小症是指在相似的环境下,身高低于同性别、同年龄、同种族正常人群平均身高的2个标准差,其病因主要包括生长激素分泌不足、甲状腺功能减低、卵巢发育不全、青春期发育迟缓、家族性矮小、软骨发育不全等。从病因分布情况来看,生长激素分泌不足是矮小症发病最主要的成因之一,约75%的矮小症患者可以通过生长激素得到治疗。
矮小症病因分布情况
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目前,国内外临床研究和应用中已经证明了生长激素对于矮小症治疗的显著疗效和安全性,随着二胎政策全面放开、人民收入水平的提高及患者健康意识的觉醒,我国儿童矮小症就诊治疗率有望提升,生长激素作为治疗矮小症的主要用药且唯一有效用药,市场规模有望继续保持高速增长,预计到2023年中国生长激素市场渗透率有望达到43.4%。
2019-2023年中国生长激素市场渗透率预测
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