一、胰岛素行业概况
胰岛素是由胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗。
胰岛素根据起效和作用时间又可主要分为中长效/长效、短效/速效、预混胰岛素。相比于人胰岛素，胰岛素类似物在起效时间、峰值表现、作用持续时间方面有较大优势，可更好地模拟生理胰岛素分泌曲线，显著降低低血糖的风险。
胰岛素及胰岛素类似物比较
资料来源：公开资料整理
二、中国胰岛素行业发展现状分析
市场规模方面，据统计，截至到2018年，中国胰岛素药物市场规模达到195.6亿元，同比增长9.3%。
2013-2018年中国胰岛素药物市场规模及增长
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销售收入方面，据统计，截至到2018年中国胰岛素药物销售收入为170亿元，同比增长11.8%。
2013-2018年中国胰岛素药物销售收入及增长
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进口方面，据统计，截至到2018年，中国胰岛素药物进口量为0.137万吨，同比增长7.9%，进口金额为7.21亿美元，同比增长15.9%。
2012-2018年中国胰岛素药物进口情况分析
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
出口方面，据统计，截至到2018年中国胰岛素药物出口量为787.62吨，同比增长26.8%，出口金额为33360.92万美元，同比增长49.4%。
2012-2018年中国胰岛素药物出口情况分析
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国胰岛素市场前景预测及投资规划研究报告》
三、中国胰岛素行业竞争格局分析
目前国内已有多种胰岛素上市，按来源可分为人胰岛素（二代胰岛素）、胰岛素类似物（三代胰岛素）两大类，按照胰岛素作用持续时间可分为超短效、短效、中效、长效和预混（短效+中效）等类。国内胰岛素市场竞争格局良好，参与者主要是赛诺菲、诺和诺德和礼来等跨国大型药企，国内企业主要是通化东宝、甘李药业和联邦制药。
国内已上市胰岛素企业概况
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化东宝始建于1985年，1994年在上交所上市，上市后公司的主要产品为“镇脑宁”、“东
宝肝泰片”等。1995年起公司开始了重组人胰岛素研究工作，1998年获得重组人胰岛素注射液（甘舒霖R)生产批件，成为国内首家能够自主生产人胰岛素的企业。1999年公司年产300千克胰岛素原料药项目投入生产并出口海外。
营收方面，截至到2018年通化东宝营业收入为26.93亿元，同比增长5.8%，净利润为8.39亿元，同比增长0.2%。
2016-2018年通化东宝营业收入与净利润统计
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2018年通化东宝重组人胰岛素原料药及注射剂产品营业收入为19.41亿元，同比增长1%，占总营收72.1%。
2016-2018年通化东宝胰岛素板块营业收入及增长
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产销量方面，2018年通化东宝重组人胰岛素注射剂产品产量为4363.01万只，同比降低7.6%，销量为4702.36万只，同比增长0.65%。
2016-2018年通化东宝胰岛素产销量统计
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四、中国胰岛素行业发展趋势分析
1、重组人胰岛素（二代）
重组人胰岛素全球市场增速下滑，但市场竞争格局稳定。与此同时，国内二代胰岛素销售情况亦不容乐观，销售几乎处于停滞，2017年销售额仅仅增长1%。二代胰岛素使用多集中在二三线基层医疗市场，预计目前全国二代胰岛素市场总量仍是超过三代胰岛素，但三代产品全面取代二代产品占据市场主力是必然趋势。
随着新农合筹资水平的不断提升，以及二代胰岛素进入新版国家基药目录等大环境的变化，基层市场将是中国未来3-5年二代胰岛素的重要增量来源。
2、胰岛素类似物（三代）
因良好的药用性能，中国各地级市及以上城市的医院、发达地区县医院，三代胰岛素已逐步替代二代胰岛素，占据主导地位。
速效胰岛素类似物起效快，有效降低餐后血糖，减少低血糖的发生；而长效胰岛素类似物无明显峰值，为患者提供平稳的基础胰岛素。因此，胰岛素类似物在市场上的定价要远高于人胰岛素，利润空间大。
三代胰岛素中，国内企业目前仅甘李药业有产品上市在售，市场占比10.2%，份额逐年提升。因此，对于国产品来讲，进口品替代的空间依然巨大。
