一、脊髓灰质炎疫苗行业概述
脊髓灰质炎是由I、II、III型脊髓灰质炎病毒感染引起的急性传染病,好发于婴幼儿,具有一定的致死率和肢体麻痹后遗症,被医学界称为“威胁儿童生命和健康的最大杀手”。脊灰病毒通过污染的食物和水传播,并在肠道中增殖,最终侵袭神经系统,导致出现发热、头痛和肢体疼痛,部分患者可发生弛缓性麻痹,常伴随终身。许多感染者并无症状表现,但可在粪便中排出病毒,从而感染他人。
脊髓灰质炎仅能通过接种疫苗进行预防,也是继天花之后人类拟限期消灭的第二种传染病,其消灭计划的推进已被WHO列入当前最为重要的工作之一。目前国际上使用的脊灰疫苗主要有两种:口服脊灰减毒活疫苗(OPV)和注射脊灰病毒灭活疫苗(IPV)。但OPV使用后有极低的概率引起疫苗相关麻痹型脊灰(VAPP)和疫苗衍生脊灰病毒(VDPV),为彻底杜绝VAPP及VDPP的发生,最有效的办法是全面接种IPV。
目前脊髓灰质炎疫苗主要有Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗两大类;
我国已上市的脊髓灰质炎疫苗产品情况
资料来源:中检院
二、脊髓灰质炎疫苗行业批签发量
IPV方面,我国在2015年之前仅上市有巴斯德的IPV,年批签发量一直在1000万支以下;2015年7月和2017年8月昆明所和北生研的IPV先后上市,国内IPV批签发量迅速上升,2018年脊髓灰质炎疫苗批签发量达到4634.3万支,足以满足当前接种策略以及近期有望推广的“2剂IPV+2剂OPV”接种策略的需求。2019年1-8月脊髓灰质炎疫苗实现批签发2674.4万支,同比下滑17%。
2014-2019年8月脊髓灰质炎疫苗批签发量
资料来源:中检院
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国脊髓灰质炎灭活疫苗行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
三、脊髓灰质炎疫苗行业竞争格局
目前,我国脊髓灰质炎疫苗主要有Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗、Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗等几种,主要企业有中国生物(北京所)、赛诺菲、昆明所。2019年1-8月,中国生物(北京所)脊髓灰质炎疫苗批签发量为1604.6万支,占比60%;赛诺菲脊髓灰质炎疫苗批签发量为775.6万支,占比29%;昆明所脊髓灰质炎疫苗批签发量为294.2万支,占比11%。
2019年1-8月脊髓灰质炎疫苗竞争格局
资料来源:中检院