近期港股市场波动,自惠誉调低香港主权评级及展望,评级机构穆迪又将香港长期信贷评级展望降至负面,港股表现波动。复星医药(22.95, -0.05, -0.22%)(2196.HK)分拆的复宏汉霖(2696.HK)作为九月份IPO市场第一股,受到广泛关注,已于昨天香港时间截止公开认购,并将在9月25日挂牌上市,中金公司(15.52, 0.18, 1.17%)、美银美林、招银国际、复星恒利和花旗多家机构担任其联席保荐人。
复宏汉霖为一家国际化一线生物制药公司,2010年成立于上海,并在台北与加州设有研发中心,主要专注于单克隆抗体药物的开发,产品覆盖肿瘤与自身免疫性疾病等领域。目前复宏汉霖已于市场推出生物类似药产品HLX01(汉利康),该药物为国内首个获批上市的生物类似药。
丰富的生物药产品管线
据了解,复宏汉霖旗下的利妥昔单抗注射液HLX01(汉利康)于2019年2月22日就‘非霍奇金淋巴瘤’适应症自国家药监局取得新药药证申请批准,并于2019年5月开始进行商业化销售,成为中国首款根据《生物类似药指导原则》获批并在市场商业化推出的生物类似药。
复宏汉霖已建立且持续拓展全面的生物类似药及强大的生物创新药产品管线,目前已在管线中自主开发20种以上候选生物药及多种肿瘤免疫联合疗法。其中有2种候选单抗获国家药监局接纳新药药证申请,2种候选单抗正在进行3期临床试验及6种候选单抗正在进行1/2期临床试验以及正在筹备3期临床试验的肿瘤免疫联合疗法,并已在不同司法权区取得31项新药临床试验申请批准。公司管理层在全球发行新闻发布会上表示,复宏汉霖有符合国际标准的质量管理体系及全球化的商业布局,HLX02已经在今年6月获得欧盟上市申请受理,这是中国第一个本土研发生产申报欧盟上市的生物药。在未来三年左右的时间复宏汉霖还将会有多个产品上市,包括HLX03、HLX04。
强大的全球商业化布局
由于背靠复星医药,复宏汉霖能够大幅受益于其深耕中国医药行业数十年积累的经验与本领,以及优秀的市场准入能力,并能够获得广泛的销售网络。为了深入布局全球市场,复宏汉霖建立了经验丰富的商业运营团队,并与全球领先的医药公司达成战略商业化合作。公司目前已与Accord、Cipla、Biosidus、KG Bio和 Jacobson签订了商业合作协定,对外授权覆盖全球92个国家和地区。
值得一提的是,就在此次招股期间,复宏汉霖宣布与印尼制药公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司KG Bio达成合作共识,授予KG Bio复宏汉霖自主研发产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚地区10个国家的独家开发和商业化权利。据悉,KG Bio将向复宏汉霖支付的主要款项预计可达6.92亿美元。此次合作的达成将是复宏汉霖进一步推进国际化布局、加快商业化战略步伐的又一重要举措,并有望加速复宏汉霖肿瘤免疫联合疗法战略的进一步落地。
生物医药公司迎来黄金发展期
根据弗若斯特沙利文报告,生物药是目前世界上最畅销的药物之一,在所有生物药中,单克隆抗体是整个生物药市场中最大的子市场,占2018年销售收入的55.3% 。并且全球生物药市场近年来持续增长,规模从2014年的1,944亿美元增长到2018年的 2,618亿美元,复合年增长率为 7.7%。这一趋势在未来几年预计将会持续。
复宏汉霖董事长于全球发行新闻发布会上表示,未来的十年甚至二十年,注定是中国的生物医药公司的黄金十年、二十年,相信复宏汉霖一定会努力成为其中最优秀的一员,为中国每年四百多万的癌症新发患者、为全球每年一千多万的癌症新发患者贡献高质量、可负担、疗效佳的产品。