一、流感疫苗行业概述
流感病毒直接侵袭人体的呼吸系统,可引起病毒性肺炎、继发细菌性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、休克、弥漫性血管内凝血等多种严重并发症。流感病毒会在每年冬天以一种全新面貌如约而至,引发季节性流行。
流感病毒可感染动物和人类并引起世界范围内的大流行,严重影响着动物和人类的健康及全球经济的发展。根据中国疾病预防控制中心统计数据发现,2019年1-6月全国共报告流感病例191万,死亡279例,几乎是过去五年的流感上报人数总和(193万)。
流感疫苗的接种是防控和应对流感大流行的重要手段。目前广泛使用的流感疫苗包括全病毒灭活流感疫苗、裂解灭活流感疫苗、冷适应减毒活疫苗和基于流感病毒HA和NA的亚单位疫苗,该疫苗具有高效的免疫原性,对同亚型流感病毒的攻击具有较好的保护作用。
流感疫苗包括三价和四价两种类型,我国目前上市的为流感灭活疫苗,包括三价灭活疫苗和四价灭活疫苗。其中三价疫苗有裂解疫苗和亚单位疫苗,可用于≥6月龄人群接种,包括0.25ml和0.5ml两种剂型;四价疫苗为裂解疫苗,可用于≥36月龄人群接种,包括0.5ml一种剂型。国内生产流感疫苗的有6家公司,分别为华兰生物、赛诺菲、长春所、雅立峰生物、国光生物、中逸安科生物、华兰生物。
我国流感疫苗上市品种
资料来源:公开资料整理
二、流感疫苗批签发现状分析
近年国内流感疫苗批签发量呈下降趋势,2018年全年流感疫苗批签发量下降至2125万支,主要原因是科兴生物、上海所、长生生物等公司无流感疫苗批签发。目前国内四价流感疫苗为华兰生物独家品种,于2018年获批上市,2018年9月26日首批四价流感疫苗获得批签发。
2014-2018年我国流感疫苗批签发情况
资料来源:中检院
分产品类别来看,2018年三价流感疫苗(0.25ml/支)批签发量为336万支,三价流感疫苗(0.5ml/支)批签发量为1244万支,四价流感疫苗批签发量为512万支。
2018年我国流感疫苗分产品批签发占比
资料来源:中检院
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国流感疫苗行业市场调查研究及投资前景预测报告》
市场格局方面,流感疫苗行业市场集中度较高。2018年,华兰生物流感疫苗批签发量为852万支,占比40.1%,长春所流感疫苗批签发量为406万支,占比19.1%,雅立峰生物流感疫苗批签发量为163万支,占比7.7%。
2018年我国流感疫苗各厂商批签发占比
资料来源:中检院
三、流感疫苗市场前景
1、流感疫苗总覆盖率将不断提升
国家卫健委2018年10月发布的《关于进一步加强流行性感冒防控工作的通知》指出,接种流感疫苗是目前预防个体发生流感最有效的措施,并明确儿童、老年人、医务人员为重点人群。
然而,流感疫苗的重要性尚未被全社会充分认知。资料显示,目前中国流感疫苗总覆盖率不足2%,而美国成人流感疫苗接种率约为59%。未来随着人们对于流感疫苗的认知度逐渐提升,我国流感疫苗总覆盖率将不断提升。
2、儿童流感疫苗前景广阔
近年来,甲型H1N1流感等流感病毒在全球范围的蔓延,相较于成人,儿童感染流感的情况更值得关注。研究指出,儿童每年流感发生率是成人的1.5-3倍,流感流行时,学龄前儿童的感染率超过40%,学龄儿童的感染率超过30%。其中,6-23月龄的婴幼儿因患流感后出现重症风险高,流感住院负担重。这不仅给我国疾病预防与控制工作提出了挑战,也给从事流感疫苗研制和生产的企业带来了巨大的市场机遇。
3、新型流感疫苗的研发将加快
新型流感疫苗产品研发上市,国家免疫规划范围扩大,有价疫苗流通渠道放开,疫情高发唤醒民众预防意识,这些因素都将为流感疫苗产业创造巨大的市场空间和良好的发展环境。