一、宫颈癌简介
宫颈癌是全球女性常见的恶性肿瘤之一，全球每年高达50多万的宫颈癌新诊断案例，其中发展中国家占2/3。我国每年亦有10万左右的新增病例，是宫颈癌的高发地区。
按照HPV的致癌性可将其分为两种类型:低危型(包括HPV-6、HPV-11、HPV-34、HPV-40、HPV-42、HPV-43、HPV-44等常见型别)和高危型(包括HPV-16、HPV-18、HPV-31、HPV-33、HPV-35、HPV-39、HPV-45、HPV-51、HPV-52、HPV-56、HPV-58、HPV-59、HPV-68、HPV-73等常见型别)。
宫颈癌的主要类型
资料来源：公开资料整理
HPV疫苗主要利用HPV病毒内部蛋白质组装成的病毒样颗粒，诱发机体产生免疫反应尤其是体液免疫反应，产生特异性抗体及活化Ｔ细胞，由此带来免疫防御作用。HPV疫苗能有效地降低年轻女性HPV的感染率和由感染引起的一系列疾病。
目前，全球已上市的HPV预防性疫苗有3种，即4价疫苗Gardasil4(美国默克，Merck)、9价疫苗Gardasil9(美国默克，Merck)和2价疫苗Cervarix(英国葛兰素史克)三种宫颈癌预防性疫苗产品。中国的疫苗生产商—沃森生物(上海泽润)和厦门万泰生物的HPV疫苗均已进入Ⅲ期临床。
二、HPV疫苗批签发现状分析
HPV疫苗从2017年开始进入国内，2017年7月，GSK的二价HPV疫苗获得首次批签发，2017年11月，MSD的四价HPV疫苗获得首次批签发，2018年4月，MSD的九价HPV疫苗通过优先审评程序在国内获批上市，2018年5月23日，首批九价HPV疫苗获得批签发。
目前国内HPV疫苗进入快速放量期，2017年，HPV疫苗批签发量为145.52万支。2018年，HPV疫苗批签发量为693.60万支/瓶。2019 年批签发继续增长，上半年4 价 HPV 疫苗批签发 282.32 万 支，9 价 HPV 疫苗批签发 117.94 万支。
2017-2019年上半年我国HPV疫苗批签发情况
资料来源：中检院
其中GSK的HPV疫苗批签发量为211.20万支，占比30.45%，默沙东的HPV疫苗批签发量为482.40万支，占比69.55%。
2017-2018年我国HPV疫苗市场份额
资料来源：中检院
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国HPV宫颈癌疫苗行业市场前景预测及投资战略研究报告》
三、HPV疫苗市场前景展望
HPV预防性疫苗Gardasil4、Gardasil9和Cervarix的上市是人类抵抗HPV史上的里程碑HPV疫苗预防HPV所导致的宫颈癌及相关病变是安全有效的，对宫颈癌一级预防具有重要的作用。虽然2价疫苗Cervarix在我国大陆获得批准上市，但国内公众对HPV及其疫苗的认知度和接受度普遍偏低，针对这一现状，公共卫生机构及政府部门应积极开展健康教育活动，让公众更加全面深入的了解HPV及疫苗相关知识，为HPV疫苗上市后的推广和普及做好前期准备，在降低宫颈癌及宫颈病变发生率方面具有重要的意义。
新型HPV疫苗研制的趋势已经转变为低价、安全、高效并具有预防和治疗双重效果。新型疫苗研制策略旨在改进疫苗的功能，更有效地预防与治疗HPV感染引发的相关疾病。
