疫苗是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的预防性生物制品,它的使用对象是健康人群,属于一类特殊的药品,疫苗可分为一类疫苗和二类疫苗。
疫苗分类及部分疫苗介绍
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疫苗行业产业链由临床研究、企业产品开发、批签发、流通、下游终端等多个环节组成。
疫苗行业产业链示意图
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国二类疫苗行业市场前景预测及投资战略研究报告》
二、疫苗行业现状
由于一类苗由政府免费为公民提供注射,由国家财政兜底,施行国家招标采购,通常定价较低,盈利性一般;二类苗由公民自费自愿接种,采取完全的市场化定价模式,盈利性较强,所以呈现一类疫苗批签发量大但销售额较低,二类疫苗批签发量小但销售额较高的现象。
从销售额来看,2018年二类疫苗销售额为244亿元,较上年增长37亿元;一类疫苗销售额为32亿元,较上年下滑5亿元。
2013-2018年中国疫苗行业销售额统计
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从疫苗批签发量来看,2018年一类疫苗批签发量为341.9百万剂,较上年减少31.8百万剂;二类疫苗批签发量为301.3百万剂,较上年增长22.6百万剂。
2010-2018年中国疫苗批签发量结构占比分布
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三、疫苗行业竞争格局
由于疫苗行业监管严格,技术和资金壁垒较高,使得企业通常只能专注于一种或几种疫苗,各种类疫苗中竞争格局差别较大。
2018年中国乙肝疫苗生产企业批签发市占率
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2018年中国狂犬疫苗生产企业批签发市占率
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2018年中国水痘疫苗生产企业批签发市占率
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四、疫苗行业发展趋势
1、改革利好规范企业
16年“山东疫苗”事件后,2016年4月25日,国务院发布关于修改《疫苗流通和预防接种管理条例》的决定,要求疫苗采购通过省级公共资源交易平台进行、疫苗生产企业应直接向县级疾控机构配送二类苗,疫苗行业改为“一票制”,对企业规模、经营水平、组织冷链运输的能力要求提高,导致一批小企业出局、行业集中度提升。
18年“长生疫苗”事件后,2018年11月11日,国家市场监管总局公布《中华人民共和国疫苗管理法(征求意见稿)》,2019年6月29日正式稿颁布。《新疫苗法》首次将疫苗管理的相关要求由部门规章上升到法律的层面,监管更加严格,强调疫苗的战略性和公益性、对疫苗企业实行严格的准入管理、引导和鼓励疫苗企业规范化和集约化生产。
2、新疫苗发布提升行业景气度
历史上由于疫苗研发周期长、壁垒高、长期没有新品种上市等因素导致国内疫苗产业发展较慢。但自2015年之后,平均每年有接近10个产品获批上市,其中13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗、四价流感疫苗等全球销量排名TOP10的重磅疫苗的me-too产品在2015-2018年期间集中上市,带来行业景气度升级。