对于大多数制药公司而言，部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择，这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
生物医药外包包括：研发外包（CRO）、生产外包（CMO）、销售外包（CSO）、管理外包（SMO）及其他外包服务，最主要的还是CRO与CMO。
生物医药外包分类
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二、中国医药外包行业发展现状分析
截至到2018年，中国CRO临床型市场规模为360亿元，同比增长12.9%。临床前市场规模为268.3亿元，同比增长11.6%，
2012-2018年中国CRO细分市场收入
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Biotech起步于创新药，往往还没有产品上市销售，只能依靠融资投研发。由于在研管线数量不多，这类企业往往专注于研发的某些核心环节，其他环节只能依赖CRO，研发外包率很高。
随着08年外企裁员、15年集中审评，国内的Biotech公司如雨后春笋般涌现。18年内资Biotech通过一级市场融资额为826亿元，同比大幅增长79%。
2012-2018年中国医药企业VC/PE融资额及增长
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近年来，中国COM市场规模稳定增长，2017年中国CMO市场规模突破50亿美元，截至到2018年，中国CMO市场规模达到58亿美元，同比增长16%。
2012-2018年中国CMO市场规模及增长
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国医药外包行业市场前景预测及投资战略研究报告》
三、中国医药外包行业竞争格局分析
由于CRO业务规模效应显著（经验、业务资源积累、业务覆盖面、业务协同效应、收费方式多样化、客户粘性强），中国CRO产业呈现明显的分层竞争的格局。头部CRO主要服务于外资创新药的研发，将是中国力图转型创新药企的合作首选。并且头部CRO往往平台化发展，品牌力强，更加契合Biotech整体外包和融资需求。
CRO龙头将实现医药外包全流程布局，并有机会在本次发展浪潮中成为研发主导力量，打开成长天花板。
中国CRO产业呈现分层的竞争格局
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从2018年报及2019年Q1来看，研发外包服务板块业绩持续超预期，实现了高质量的整体增长。不考虑投资收益等非经常性因素，板块仍然保持较高的盈利水平。
具有平台化优势和一站式服务能力的龙头公司优势逐步显现，拥有大业务体量的同时仍能保持收入和净利润的快速增长，如药明康德、药明生物、泰格医药、凯莱英、康龙化成等；
2018-2019年Q1中国医药外包主要企业营收统计
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2018年药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英净利润分别为22.61亿元、6.31亿元、3.39亿元、4.72亿元、4.28亿元。分别增长84.22%、149.61%、46.94%、56.86%、25.49%。
2018-2019年Q1中国医药外包主要企业净利润统计
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据统计，2018年药明康德、药明生物、康龙化成、泰格医药、凯莱英毛利率分别为、39.29%、40.22%、32.48%、43.11%、46.5%。销售净利率分别为23.51%、24.85%、11.66%、20.52%、23.34%。
2018年中国医药外包主要企业毛利率与净利率统计
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四、中国医药外包行业发展趋势分析
首先，医药研发外包行业更加规范，集中度有望进一步提高。从数量上来看，中国医药研发外包公司已经追赶上欧美，但整体发展水平并不高。随着监管要求提高，医药研发外包公司有望更加规范，中小型企业将面临淘汰，集中度将得以提升。
其次，医药研发外包行业平台化趋势明显。新药研发是个系统工程，需要从临床前研究、临床研究、新药注册申报等全过程服务。医药研发外包企业必须不断延伸服务链，为新药研发提供一站式平台化服务，才能获得更大发展。
最后，自主创新能力不断增强。无论是何种行业，自主创新都是企业的核心竞争优势，医药研发外包同样不例外。特别是中国大力推动生物制药创新发展，医药研发外包行业必将走上自主创新道路，探索新的发展和服务模式，最终参与到国际竞争。
总的来说，中国医药研发外包行业前景趋好，在新药研发链条中的重要作用日益凸显，未来发展挑战与机遇并存。
