一、疫苗行业概况
疫苗是将病原微生物(如细菌、病毒等)及其代谢产物,经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。主要用于预防、控制传染病的发生、流行,是一种特殊的药品。
疫苗的分类
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国家免疫规划,是指按照国家或者省、自治区、直辖市确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案,在人群中有计划地进行预防接种,以预防和控制特定传染病的发生和流行。
2008年2月,我国已把甲肝、流脑、乙脑以及麻腮风等疫苗纳入国家免疫规划,对适龄儿童进行常规接种。通过免疫规划的推广,纳入国家免疫规划体系的疫苗由原来的6种增加到14种,可以预防的传染病从乙肝、结核病等7种增加到了15种。
我国一类疫苗种类及预防疾病种类
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二、疫苗上下游产业链分析
疫苗行业的上游行业为培养基、化学试剂和药品包装制造行业,疫苗行业的下游为普通消费者,但是消费者必须通过各级疾控中心或接种单位进行疫苗接种。
疫苗行业产业链示意图
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培养基和化学试剂作为疫苗生产的主要原材料,在疫苗生产成本中占10%左右比例,但是由于疫苗行业中二类疫苗实行自主定价,行业利润率较高,因此原材料价格对疫苗行业影响较小。培养基和化学试剂行业竞争充分、供应能力强,产品的技术含量不高,所以对疫苗行业的控制力不高。药品包装的成本占疫苗生产成本的比例较高,约占35%左右,医药包装价格上涨,对于国家定价的一类疫苗生产企业有较大影响,但对于二类疫苗生产企业,由于疫苗销售价格相对较高,因此包装材料价格上涨对二类疫苗生产企业的影响有限。
三、疫苗行业竞争格局
全球疫苗市场集中度非常高。目前全球被世界卫生组织认定的疫苗生产商约有20家企业,其中最大的5家跨国企业分别是葛兰素史克、赛诺菲—巴斯德、默克公司、惠氏制药、诺华制药,它们占据了全球约85%的市场份额。
1、一类国企为主,二类民企主导
免疫规划疫苗中第一类疫苗,由政府免费提供。由于第一类疫苗的特殊性质,其定价较低,垄断程度高,毛利率低。因此,一类疫苗市场主要由国有企业供给。
2018年,一类疫苗批签发量为5.78亿人份,国有企业第一类疫苗批签发量占国内一类疫苗批签发量的80.36%,是民营企业和外资企业占比总和的4.09倍。疫苗分类管理体制形成后,疫苗生产开始有条件地放开,民营和外资开始进入疫苗生产,而且第二类疫苗定价市场化程度高,毛利率较高,因此民营企业和外资企业参与程度高。2014年,二类疫苗批签发量为2.23亿人份,民营企业第二类疫苗批签发量占国内二类疫苗批签发量的57.16%,相当于国有企业和外资企业占比总和的1.33倍。
2、国内疫苗企业同质化竞争严重
相比于欧美发达国家,中国疫苗市场企业多且同质化,大部分企业都是进行传统疫苗的仿制开发,新疫苗研发能力弱。而美国市场主要由默克、诺华、辉瑞等制药巨头垄断,创新能力强。接种率方面,中国一类疫苗因为政府支付的原因接种率高达99%以上,高于美国;而二类疫苗因为消费者自费,同时保险覆盖率低,因此接种率较低。
中美疫苗行业特征对比
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我国二类疫苗同质化竞争严重,同一种疫苗有多家厂商供应。如流感病毒裂解疫苗,共有北京科兴、雅立峰、国光生物、华兰生物等多家厂商供应,竞争激烈。
四、疫苗行业的主要进入壁垒
1、政策与行业监管壁垒
由于疫苗是供健康群体使用,直接关系到民众健康和民族素质,因此国家药监局在疫苗行业准入、产品许可、上市销售、接种使用等方面都制定了一系列的法律、法规,以加强对疫苗行业的监管,疫苗研发、生产、销售及进口等都受到国家相关法规的严格监管。
2、资金壁垒
疫苗行业是资金密集型产业,其研发、生产和销售的每一个环节都有很高的资金要求,具有高资金投入、高风险、高增值和高回报的特点。在研发环节,由于疫苗研发周期长,在前期需具备很强的资金实力以支撑疫苗的研发,而且还必须承担研发失败的风险;在疫苗生产环节,对生产车间和设备投入都很大;在流通环节,由于疫苗产品都需要低温存储、冷链运输,因此后期的投入也非常高。
3、技术创新壁垒
疫苗制品的技术含量高,技术水平是疫苗生产企业核心竞争力的重要体现,对疫苗生产企业的发展起着决定性作用。一方面,自主研发新疫苗产品具有时间长、投入大、失败风险高等特点;另一方面,购买已研发成功的技术实施产业化开发也存在较大的不确定性,不仅消化吸收技术难度较高,技术产业化本身也需要较长的周期。缺乏相应技术能力的企业很难进入疫苗行业。
另外,因为涉及新的病原体、新的发病机理和保护效果,新发传染病疫苗研发并不容易。疫苗研制企业必须拥有多学科的研究人才、良好的研发平台以及多年疫苗研发经验。新发传染病疫苗研究投入巨大,研究结果有很大的不确定性,企业可能投入巨资却无法获得任何回报。而且药监部门对疫苗实施非常严格的监管,严格的标准与要求使得疫苗的研发周期平均在10-15年以上。参考历史上疫苗研发的时间投入情况,疫苗从病原体发现到研发完成并生产上市,需历经非常漫长的过程。如果疫苗生产企业没有强大的资金支持与研究开发能力,很容易被市场淘汰。
五、疫苗行业的主要特征
1、周期性
疫苗行业是一个没有明显生命周期的朝阳行业,全世界60亿以上的人口基数蕴藏着巨大的疫苗需求,而且随着人民生活水平的提高和防病意识的增强,民众对接种疫苗预防控制疾病的概念更加强烈,需求将大大增加。
2、区域性
由于不同疾病的发病区域特点不同,疫苗的需求与供应也有区域性变化。全球各大洲的气候各异,各地的生活水平、卫生状况、医疗条件有很大差别,各种传染病在各洲的发病特征有所不同,在国内也不例外,因此各地不同病种的疫苗用量也会有差异。
3、季节性
传染性疾病都有独特的发病规律和季节性,疫苗的接种也随之具有季节性特征。如流脑,我国每年12月到次年3-4月份为流脑高发季节,所以流脑疫苗的接种时间一般为每年9-12月份。由于季节性特征的存在,疫苗企业的财务状况、经营成果和现金流量也呈现一定的季节性特征,具有不均衡性。