一、抗肿瘤药行业概述
根据世界卫生组织WHO统计，全世界有3/5的人死于癌症、糖尿病、心血管疾病、慢性呼吸系统疾病这4大类疾病，而癌症则是最主要的死因之一，2008年全球死于癌症的患者达760万人，占全球死亡人数的13%。
而我国卫生部第三次全国死因调查结果显示，癌症仅次于心脑血管疾病成为我国第二大死亡原因，占死亡总数的22.32%，并成为我国城市的首位死因，占我国城市死亡人数的1/4。我国的癌症死亡率与美国、英国、法国接近，但高于亚洲国家(如日本、印度和泰国)。从不同肿瘤死因来看，肺癌、结直肠癌、胰腺癌、乳腺癌死亡率城市明显高于农村;而肝癌、胃癌、食管癌、宫颈癌农村较高。
2014年中国城市人口癌症占比分布
资料来源：公开资料整理
2014年中国农村人口癌症占比分布
资料来源：公开资料整理
2013～2017年，全球抗癌药研发投入持续攀升，从2013年的960亿美元升至2017年的1330亿美元；共有63个抗癌药上市，其中关于PD-1/PD-L1免疫检查点的药物数量持续增加，占据抗癌药物研发的核心位置。同时，在2017年上市的14种抗癌新药中，14种全部属于靶向药物，其中11种经由FDA突破性疗法审批上市。靶向药物在肿瘤领域已经占有极大市场份额，并仍有巨大潜力。
相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国抗肿瘤药物行业市场调研分析及投资战略咨询报告》
二、抗肿瘤药行业现状
2018年FDA新药评审中心（CDER）共批准了59个新药，其中抗癌新药16种，创下2010年以来最高纪录。
2013-2018年FDA批准抗肿瘤新药数量统计
资料来源：公开资料整理
从全球抗肿瘤药物市场来看，全球抗肿瘤药物市场总额逐年上升，从2013年的960亿美元增长至2017年的1300亿美元左右。
2013-2017年全球抗肿瘤药物市场总额统计
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从国内情况来看，由于中国老龄化加剧、现代城市居民不健康的生活方式等因素，导致我国抗肿瘤药物需求扩大，抗肿瘤药物市场规模逐年上升。我国抗肿瘤药物市场规模从2010年的428.23亿元增长至2017年的1268.19亿元，复合增速为16.7%。
2010-2017年中国抗肿瘤药物市场规模统计
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我国虽然目前已经在向抗肿瘤药物时代迈进，但是与国际相比研发实力仍存较大差距。大分子靶向药物几乎都是进口药，生产技术难度大，国内偶有仿制品比如君实生物的一些产品。小分子靶向药物相对繁荣，2017年上市的该类药物有12个品种，其中埃克替尼和阿帕替尼是国内自主研发的药物，前者属于贝达药业，2017年销售收入10.26亿元，2018年销售收入超过12亿；后者属于恒瑞医药，2017年收入超过15亿元，2018年阿帕替尼的实际采购量为17.41亿元。这12个品种中，也有一些国内首仿药，包括伊马替尼（正大天晴、江苏豪森、石药集团）、达沙替尼（正大天晴）、吉非替尼（齐鲁制药），其余7个品种均为进口药。2018年6月份，正大天晴的原研药安罗替尼获得药品注册批件，我国小分子靶向药物原研产品再添新军。
三、抗肿瘤药行业发展中的问题
1、受到进口药物的冲击
近年来，我国药监部门通过各种各样的政策，加速了创新药进入中国的速度，如果从患者的角度上来讲，这是一个重大的利好，可以第一时间用到这些药品。但从行业产业发展的角度来看，除了安全性、种族差异等可能存在的问题外，还应考虑到我国的创新型企业数量较少，这些企业力度、体量、研发的后续能力跟跨国公司相比还有一定差距。在进口药品进入中国市场的同时，大量的中国企业在研发中受到挑战。很多产品还没出生就已经夭折或者发展空间已被阻断。
2、用药不规范
所有抗肿瘤药物使用都要遵循规范，即使个体化治疗也需要在大的规范框架下执行。现实的问题是，现行的规范和指南还没有完全落实到位，尤其是基层医院，医生缺乏规范用药的意识，导致用药比较混乱。
