2019-2025年中国生物仿制药市场运行态势及所属行业发展前景预测报告

第一章生物仿制药相关概述

第一节 生物仿制药概述

一、生物仿制药的定义

二、生物仿制药的作用

三、生物仿制药的区别

四、生物仿制药的背景

第二节 仿制药药学研制特点

一、仿制药本身特点及申报现状

二、对于仿制药的研制原则

三、药学研制要点及注意事项

四、仿制药化药资料要点—原料

五、仿制药化药资料要点—制剂

第三节 生物仿制药究思路

一、原料药的制备工艺与结构确证研究

二、生物仿制药杂质研究的基本思路

第二章2016-2018年全球生物仿制药市场运行现状分析

第一节 2016-2018年全球仿制药市场运行环境分析

一、世界经济现状及影响分析

二、全球生物仿制药行业发展缓慢

三、欧盟新政力推仿制药普及使用

四、世界各国生物仿制药法规概况

五、美国可望通过仿生物制剂法案

六、欧盟模式成为各国生物仿制药法规制定参考

第二节 2016-2018年全球生物仿制药市场所属行业运行现状分析

一、世界专利药品保护期到期情况

二、全球仿制药市场规模及增速分析

三、印度仿制药公司或将在世界抢占市场

三、全球仿制药市场规模已超过1300亿美元

四、巨头强强联合抢占生物仿制药先机

五、印度药厂生产生物仿制药利润巨大

六、全球生物仿制药市场规模未来10年巨增长

七、东欧、印度、南美等生产仿制药低价抢滩欧美市场

八、仿制药与品牌药专利权成诉讼的焦点

九、全球生物仿制药市场规模

第三节 2016-2018年全球生物仿制药市场运行动态分析

一、赫赛汀生物仿制药明年投产百康掘金330亿

二、生物仿制药的印度雄心需谨慎

三、罗氏认为生物仿制药威胁已推迟

四、德印联合研发抗肿瘤生物仿制药

五、仿制药竞争致阿斯利康年损失20亿美元

六、印度Cipla公司大幅削减抗癌仿制药售价

七、印度Aurobindo公司再普乐仿制药获FDA批准

第四节 2016-2018年全球重点区域生物仿制药运行分析

一、印度

二、美国

三、欧洲

第五节 2018年全球部分生物仿制药发展现状分析

一、印度Wockhardt制药公司

二、印度百康公司

三、印度Cipla公司

四、山德士公司

五、以色列新梯瓦公司

六、美国Watson制药公司

七、美国迈兰（Mylan）公司

八、美国辉瑞制药公司

九、美国礼来公司

十、美国默沙东公司

第三章2016-2018年全球生物仿制药市场运行环境分析

第一节 2016-2018年中国宏观经济环境分析

一、中国GDP分析

二、消费价格指数分析

三、城乡居民收入分析

四、社会消费品零售总额

五、全社会固定资产投资分析

六、进出口总额及增长率分析

第二节 2016-2018年全球生物仿制药市场政策环境分析

一、《药品注册管理办法》

二、《国家药品安全“十二五”规划》

三、《生物仿制药"十二五"规划》

四、《中药仿制药试行标准管理规定》

五、仿制药质量标准的制定

六、中国药店流通及市场政策监管

七、促进中国仿制药发展的政策建议

八、药品注册司：支持中国仿制药走上国际市场

第三节 2016-2018年全球生物仿制药市场技术环境分析

第四节 2016-2018年全球生物仿制药市场社会环境分析

第四章2016-2018年中国医药制造所属行业整体运行态势分析

第一节 2016-2018年中国医药所属行业发展总体概况

一、改革开放三十年医药产业发展成就

二、中国医药产业处于调整升级关键期

三、跨国药企中国医药市场的发展

四、中国医药产业转型期政府的监管作用

五、国内医药类企业收益良好

第二节 2016-2018年中国医药制造所属行业数据监测分析

一、2016-2018年中国医药制造所属行业规模分析

二、2018年中国医药制造所属行业结构分析

三、2016-2018年中国医药制造所属行业产值分析

四、2016-2018年中国医药制造所属行业成本费用分析

五、2016-2018年中国医药制造所属所属所属行业盈利能力分析

第三节 2016-2018年中国制药业产量统计分析

一、化学药品原药

二、中成药

第四节 近几年中国医药市场分析

一、中国药品整体需求消费情况

二、中国医药市场进出口状况

三、中国医药市场患者医药费用涨幅缩减

四、跨国药企加速在华布局

第五节 2016-2018年中国医药商品主要对外贸易市场分析

一、中印医药贸易发展平稳

二、中德医药贸易发展迅猛

三、中英医药贸易发展分析

四、中法医药贸易状况

五、中俄医药贸易状况

第六节 2016-2018年中国医药行业区域发展分析

一、甘肃医药工业

二、上海医药行业

三、广东省医药产业发展状况

四、江苏医药行业运行概况

五、云南医药产业发展简况

六、2018年前湖南医药行业产值或将突破千亿

第五章2016-2018年中国生物仿制药所属所属行业发展现状分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药所属所属行业发展现状分析

一、中国是一个以生产仿制药为主的国家

二、2018年底中国专利药品保护期到期情况

三、中国药品进入“抢仿时代”

四、中国的药企已经进入了申请抢仿专利药的高潮

五、国家应该鼓励国内企业和科研单位加强仿制药的研发

六、中国的国情决定了药品研究与开发将分三步走

第二节 2016-2018年中国生物仿制药所属行业运行现状分析

一、国际生物仿制药短兵相接中国市场

二、中国启动生物仿制药相关指南制定

三、中国生物仿制药行业将进入快速增长期

四、“十二五”是中国生物仿制药发展的关键时期

五、生物仿制药“盛宴”开启亟待政策指导

六、国产药品97%为仿制，使得在中国做药同做水泥差不多

七、全球30多个生物药将失去专利保护中国迎来机遇

八、生物仿制药高峰论坛生物仿制药将得到规范

第三节 2016-2018年中国生物仿制药研发进展分析

一、从“仿标准”到“仿品种”

二、更高的审批门槛对中国仿制药研发影响分析

三、仿制药研发与知识产权纠纷

第四节 2016-2018年中国生物仿制药发展面临的问题分析

一、生物仿制药障碍重重

二、国际市场前景可期

三、中国政策呼之欲出

四、研究开发面临困境

五、中国药企面临生物仿制药大发展

六、中国生物制药发展面临技术短板

七、仿制药生产企业需要突破更高的技术壁垒

第五节 2016-2018年中国生物仿制药行业发展的思路分析

一、中国生物仿制药

二、仿制难度决定价值

三、中国需提高仿制药质量与技术

四、带动我产业全面升级

五、手握技术和人才，事半功倍

六、看准机遇出手，才能抢得先机

七、在生物工程和天然药物领域中创新中国药企还有得一搏

第六章2016-2018年中国生物仿制药行业市场分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药市场规模分析

一、2016-2018年中国生物仿制药所属行业市场规模及增速

二、中国生物仿制药行业市场饱和度

三、国内外经济形势对生物仿制药所属行业市场规模的影响

四、2019-2025年中国生物仿制药所属行业市场规模及增速预测

第二节 2016-2018年中国生物仿制药市场结构分析

第三节 2016-2018年中国仿制药市场分析

一、中国仿制药所占比重

二、中国制药企业规模及仿制药的利润情况

三、中国的仿制药价格水平

第四节 2016-2018年中国生物仿制药市场动态分析

第七章2016-2018年中国生物仿制药地区销售分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药区域销售市场结构变化

第二节 生物仿制药“东北地区”销售分析

一、2016-2018年东北地区销售规模

二、东北地区“品牌”销售分析

三、2016-2018年东北地区“规格”销售规模分析

第三节 生物仿制药“华北地区”销售分析

一、2016-2018年华北地区销售规模

二、华北地区“品牌”销售分析

三、2016-2018年华北地区“品牌”销售规模分析

第四节 生物仿制药“中南地区”销售分析

一、2016-2018年中南地区销售规模

二、中南地区“品牌”销售分析

三、2016-2018年中南地区“品牌”销售规模分析

第五节 生物仿制药“华东地区”销售分析

一、2016-2018年华东地区销售规模

二、华东地区“品牌”销售分析

三、2016-2018年华东地区“品牌”销售规模分析

第六节 生物仿制药“西北地区”销售分析

一、2016-2018年西北地区销售规模

二、西北地区“品牌”销售分析

第八章2016-2018年中国生物仿制药市场销售渠道态势分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药市场营销概述

一、生物仿制药营销运作模式简述

二、生物仿制药市场营销中的要素分析

三、生物仿制药医院营销的策略

四、中国生物仿制药市场网络营销剖析

第二节 2016-2018年中国生物仿制药营销分析

一、产品开发是第一要素

二、价格和价值的审视

三、营销渠道是一大关键点

四、促销手段扩大知名度

五、“需求”才是营销的中心

六、生物仿制药新营销组合因素产生和发展

第三节 2016-2018年中国生物仿制药市场营销策略测评

一、品牌制胜

二、重点上市，整合营销

三、地面推广，引爆话题

四、渠道跟进，培养消费

第九章2016-2018年中国生物仿制药行业消费者调查分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药市场消费者购买行为分析

一、消费者购买意愿和品牌爱好

二、消费者选择饮料关注的因素

三、饮料消费者的购买习惯

第三节 中国生物仿制药产品目标客户群体调查

一、不同收入水平消费者偏好调查

二、不同年龄的消费者偏好调查

三、不同地区的消费者偏好调查

第四节 中国生物仿制药产品的品牌市场调查

一、消费者对生物仿制药品牌认知度宏观调查

二、消费者对生物仿制药产品的品牌偏好调查

三、消费者对生物仿制药品牌的首要认知渠道

四、消费者经常购买的品牌调查

五、生物仿制药品牌忠诚度调查

六、生物仿制药品牌市场占有率调查

七、消费者的消费理念调研

第五节 不同客户购买相关的态度及影响分析

一、价格敏感程度

二、产品功效的影响

三、购买方便的影响

四、广告的影响程度

五、包装的影响程度

第十章2016-2018年中国生物仿制药所属行业生产分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药生产总量分析

一、2016-2018年中国生物仿制药行业生产总量及增速

二、2016-2018年中国生物仿制药行业产能及增速

三、国内外经济形势对生物仿制药行业生产的影响

四、2019-2025年中国生物仿制药行业生产总量及增速预测

第二节 2016-2018年中国生物仿制药子行业生产分析

第三节 2016-2018年中国生物仿制药细分区域生产分析

第四节 2016-2018年中国生物仿制药行业供需平衡分析

一、生物仿制药行业供需平衡现状

二、国内外经济形势对生物仿制药行业供需平衡的影响

三、生物仿制药行业供需平衡趋势预测

第十一章2016-2018年中国生物仿制药市场竞争新格局分析

第一节 2016-2018年中国生物仿制药竞争总况

一、生物仿制药品市场竞争将趋白热化

二、生物仿制药发展将重塑市场格局

三、生物仿制药需求不断增长多极化竞争新局面形成

四、中国生物仿制药同质化竞争严重

五、中国生物仿制药与原研药市场竞争分析

第二节 2016-2018年中国生物仿制药市场竞争优势分析

一、政策扶持

二、成本

三、营销网络

第三节 2019-2025年中国生物仿制药竞争趋势分析

第十二章2018年中国生物仿制药部分企业发展现状分析

第一节 浙江华海药业股份有限公司

第二节 浙江海正药业股份有限公司

第三节 深圳一致药业股份有限公司

第四节 上海复星医药（集团）股份有限公司

第五节 北京双鹭药业股份有限公司

第六节 丽珠医药集团股份有限公司

第七节 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司

第八节 通化东宝药业股份有限公司

第九节 江苏恒瑞医药股份有限公司

第十节 常州千红生化制药股份有限公司

第十三章2019-2025年中国生物仿制药市场趋势预测分析

第一节 2019-2025年中国医药产业发展趋势分析

一、中国医药行业对外贸易趋势

二、2020年前中国或将成为全球第一医药大国

三、中国医药行业并购整合的主要趋势

四、中国医药物流未来发展趋势

第二节 2019-2025年中国生物仿制药产业前景预测

一、中国生物仿制药市场规模及增长

二、3～5年后生物仿制药市场从寡头走向多头

三、未来五年全球生物仿制药行业将迎来一个黄金发展时期

四、中国制药并购潜力看好

第三节 2019-2025年中国生物仿制药市场前景预测

一、中国生物仿制药市场规模预测

二、2019-2025年中国生物仿制药盈利预测

第十四章2019-2025年中国生物仿制药投资前景分析

第一节 2019-2025年中国医药投资环境分析（AK LT）

一、中国医药行业的宏观环境

二、医药行业发展环境的变化

三、外资进入中国医药产业仍部分受限

四、新医改为医药行业发展指明方向

第二节 2019-2025年中国生物仿制药药投资概况

一、生物仿制药产业投资经历的阶段

二、中国生物仿制药融资投资案例分析

三、生物仿制药行业掀起新一轮投资热潮

第三节 2019-2025年中国生物仿制药投资机会分析

一、中企进入海外生物仿制药市场的投资机会分析

二、生物仿制药行业扩容机会显现

三、中国生物仿制药行业迎来新一轮投资机会

四、国内生物仿制药领域投资倍受青睐

五、新医改为中国生物仿制药带的机遇

第四节 2019-2025年中国生物仿制药投资策略分析

一、仿制药行业的风险投资对策

二、仿制药行业投资需关注六大要点

三、仿制药细分行业投资策略

第五节 家投资建议

图表目录

图表2012-2018年中国生物仿制药所属行业市场规模及增速

图表2012-2018年中国生物仿制药行业重点企业市场份额

图表2018年中国生物仿制药行业区域结构

图表2018年中国生物仿制药行业渠道结构

图表2012-2018年中国生物仿制药行业需求总量

图表2012-2018年中国鱼生物仿制药行业需求集中度

图表2012-2018年中国生物仿制药行业需求增长速度

图表2012-2018年中国生物仿制药行业市场饱和度

图表2012-2018年中国生物仿制药行业供给总量

图表2012-2018年中国生物仿制药行业供给增长速度

图表2012-2018年中国生物仿制药行业供给集中度

图表2012-2018年中国生物仿制药行业销售量

图表2012-2018年中国生物仿制药行业库存量

图表2018年中国生物仿制药行业企业区域分布

图表2018年中国生物仿制药行业销售渠道分布

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