一、医药包装行业概述
医药包装是指用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能。
药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。药用包装主要有玻璃、橡胶、金属及塑料等几类,目前一些新型复合材料正不断被引入这一领域。其功能主要有三方面:保护功能、方便应用和商品宣传。
医药包装行业上游为各种原材料行业,如玻璃行业、塑料行业等;中游为原材料加工行业,如玻璃包材制造、金属包材制造等;下游为应用领域,如化学原料药、化学药品制剂等。
医药包装行业产业链
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近年来药物包装行业相关政策频出,为药物包装行业发展提供帮助和标准,如2019年4月出台的《产业结构调整目录》(征求意见稿)中指出,鼓励生产新型药用包装材料与技术的开发和生产;2018年4月发布的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》中指出,组织开展药用包装材料质量标准制修订工作。
药物包装相关政策
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相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国医药包装市场运行态势及行业发展前景预测报告》
二、医药包装行业现状
国际医药包装市场规模呈现稳步上升的趋势,2018年全球药物包装行业市场规模为941亿美元,较2017年的891亿美元增长5.6%。
2012-2018年全球医药包装市场规模
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虽然药品包装是我国医药行业中的一个薄弱环节,与世界发达国家相比差距甚大,但是近年来我国药用包装市场规模增长迅速,2018年我国医药包装市场规模达到1068亿元,同比增长10.6%。
2014-2018年中国医药包装市场规模
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2018年我国医药包装以塑料包装为主,市场份额达到43.3%;其次是金属及复合包装,市场份额达到24%,排名第三的是玻璃包装,市场份额达到20.5%。
2018年中国医药包装市场结构
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虽然我国医用包装行业进步迅速,中低端医药包装能够自给自足,但是在高端医药包装领域主要还是依赖进口。2018年2018年,医药包装行业进出口总额为242686.89万美元,同比增长9.62%;其中进口额为72744.65万美元,同比下降0.16%;出口额为169942.24万美元,同比增长14.42%。
中国医药包装行业进口的主要产品是其他卤代丁基橡胶,占医药包装进口额整体的62.7%;其次是“扎后未加工无无衬背铝箔,0.01mm<厚≤0.2mm”和初级形状的聚乙烯醇,占比均达到15%。
2018年我国医药包装进口结构
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我国医药包装出口的主要是“扎后未加工无无衬背铝箔,0.01mm<厚≤0.2mm”,占出口额的73.5%,其次是初级形状的聚乙烯醇,占比达到14.1%。
2018年我国医药包装出口结构
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三、医药包装发展中的问题
1、行业集中度低,企业素质层次不齐
目前,我国医药包装产业的总体水平不高,我国药品包装材料尚存在企业生产和质量管理机构不健全、企业生产质量管理制度不健全、药品包装材料企业硬件设施与生产规模不相适应、药品包装材料企业检验水平与法规要求有差距等问题。
我国现有药包材生产企业中虽然有大型企业,但大部分多为乡镇集体企业,规模小,人员素质、装备、技术及管理水平低,产品质量不稳定等问题普遍存在。
2、创新能力不足
众多药包材生产企业目前现存的包装材料技术落后及市场混乱相当严重,特别是面对层出不穷的制药企业研制的新广品、新剂型,研制生广与之物理,化学特性相匹配的药品包装材料跟进速度太慢等问题没有解决。创新少,多为仿制己有的包装材料是现在药品包装材料生产企业的生存之路,一种药品包装材料包装不同药品的现象始终存在。
四、医药包装发展趋势
包装材料对保证药品稳定性起到了决定作用,因而材料的适用性将直接影响用药的安全性。不适宜的材料可引起活性药物成分的迀移、吸着、吸附,导致药品失效,有时还会产生严重的毒副作用。因此,在为任何药品选择容器材料之前必须检验证实其适用于预期用途,必须充分评价其对药品稳定性的影响,评定在不同环境条件下包装对药品的保护效果。
目前医药包装市场的发展趋势是:白色包装技术得到广泛地应用、机械技术包装成为新贵、药品包装的安全性日益受到重视。中国的药品包装企业首先必须遵循国家相关政策法令,重视药品与包材的相容性研究,保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。
塑料瓶包装产业具有一定的优势,药品包装的形式也因此在不断地变化着,从原来的纸质包装袋、塑料袋到现在的聚乙烯塑料瓶和聚丙烯瓶以及其他塑料瓶包装等形式,未来汽罩包装及条形复合膜包装将成为固体剂型药品包装的主流。