一、疫苗行业概况
疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品。其中用细菌或螺旋体制作的疫苗亦称为菌苗。疫苗分为活疫苗和死疫苗两种。常用的活疫苗有卡介苗，脊髓灰质炎疫苗、麻疹疫苗、鼠疫菌苗等。常用的死疫苗有百日咳菌苗、伤寒菌苗、流脑菌苗、霍乱菌苗等。
不同疫苗的生产时间各不相同，有的疫苗可能需要22个月才能生产出一个批次。疫苗的开发是一个漫长而复杂的过程，且成本很高。接种疫苗是预防和控制传染病最经济、有效的公共卫生干预措施，对于家庭来说也是减少成员疾病发生、减少医疗费用的有效手段。
疫苗行业产业链包括上游原材料设备、中游疫苗的研发生产、下游的批签发流通等级环节，其中中游生产研发是技术壁垒相对较高，但仍旧有一定的市场竞争的环节，也是价值增值的最重要环节。这个环节汇集了七大国有疫苗研究所和以智飞生物为代表的一批企业，构成了产业链的中坚力量。
疫苗行业产业链示意图
资料来源：公开资料整理
二、中国疫苗行业发展现状分析
疫苗是人类目前可以彻底消灭某一疾病的唯一武器，接种疫苗被认为是最有效、最经济的疾病预防手段。近年来，得益于全球对公共卫生的发展以及人类对疾病预防意识的不断增强，全球疫苗市场发展十分迅速。
2017年全球疫苗行业市场规模达到了276.82亿美元，同比增长0.48%。其中，儿童疫苗市场规模超过160亿美元，达167亿美元，主要是受辉瑞肺炎球菌等新型疫苗的驱动;成人疫苗市场规模达到110亿美元，主要是由于流感疫苗等驱动。预计2018年全球疫苗行业市场规模达到285亿美元左右。
2012-2018年全球疫苗行业市场规模及增长
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全球疫苗行业不仅区域分布集中，集中度也很高。2017年，全球四大疫苗生产巨头葛兰素史克(GSK)、默沙东、赛诺菲和辉瑞合计占全球市场比重超过90%。其中，GSK占比暂时领先，但优势并不明显，占比约为24.0%;默沙东紧随其后，占比23.6%;赛诺菲、辉瑞分别占到20.8%、21.7%。
全球疫苗行业市场竞争格局分析（单位：%）
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从规模上看，2017年国内疫苗市场总规模约为300亿元，预计2018年中国疫苗市场规模为286亿元，同比下降5.92%。
2012-2018年中国疫苗行业市场规模及增长
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随着中国疫苗市场的快速发展，特别是几次大的疫情之后，从政府到民众对疫苗的认识都得到不同程度的提高。中国是全球最大的人用疫苗生产国，据统计，中国每年批签发疫苗5亿-10亿瓶（支），全球排名第一。2012-2015年由于国内缺少重磅品种上市，疫苗产值均保持在150亿元左右，行业增长陷入停滞。2016年由于“山东疫苗”时间，导致疫苗签发量下降，直到2017年有所回升达到5.9亿甁/支；2018年，疫苗签发量进一步上升为为6.13亿瓶/支。
2012-2018年中国疫苗总体批签发数量及增长
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国疫苗行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》
三、中国疫苗行业竞争格局分析
中国疫苗行业同样如此，市场集中度较高。以乙肝疫苗为例，乙肝疫苗是国内疫苗的重要产品，包括一类疫苗和二类疫苗。据统计，2018年乙肝疫苗批签发约7067.6万瓶，主要生产企业有GSK、华北制药金坦、大连汉信、北京天坛、华兰生物、深圳康泰等。2018年，深圳康泰、大连汉信、华北制药金坦市占率位列前三，分别达43.61%、33.65%、15.95%，合计比重高达92.76%。
2017-2018年中国乙肝疫苗生产企业批签发市占率
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再以狂犬疫苗为例，中国上市共四种狂犬疫苗，分别为人二倍体细胞疫苗、鸡胚细胞纯化疫苗、Vero细胞疫苗和地鼠肾细胞产疫苗。生产人用狂犬病疫苗的企业也较多，但以地鼠肾细胞和Vero细胞为主，成都康华是唯一一家生产人二倍体细胞狂犬疫苗的企业。
2018年，中国狂犬疫苗合计批签发6292.6万支，折合约1258万人份。其中，辽宁成大市占率最高，2018年达36.09%，较上年提升了2.15个百分点；广州诺诚、宁波荣安紧随其后，市占率均超过14%；前三企业市占率合计达66.82%。
2017-2018年中国狂犬疫苗生产企业批签发市占率
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水痘疫苗同样如此，2018年水痘疫苗批签发略超历年水平，年批签发量在2043.8万瓶。生产企业主要是长春百克、长春长生、长春祈健以及上海所，2018年市占率分别达31.84%、21.55%、16.05%、28.17%，合计超过97%。
2017-2018年中国水痘疫苗生产企业批签发市占率
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2018年，流感疫苗市场便迎来首个新品种，华兰生物四价流感裂解疫苗获批上市并正式销售，其三价流感疫苗减少生产量。同时，由于不同原因北京科兴、长春长生和上海所三家均没有三价流感疫苗批签发，赛诺菲生产量大幅减少，因此2018年流感疫苗接种较为紧张，合计批签发量1612万瓶。其中，华兰生物四价市占率达31.77%，三价市占率21.09%，合计超过50%，华兰生物已成为流感疫苗的龙头。
2017-2018年中国流感疫苗生产企业批签发市占率
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四、中国疫苗行业发展对策及建议
1、首先，应加大科普宣传
使人们认识到了打了疫苗不能保证百分之一百有效，同时可能会出现异常反应，不必过度反应；疫苗的受众是健康人群，更加开放的宣传疫苗及其可预防疾病，从而增大接种率，提高民众的集体健康水平。
2、其次，要突破管理困境。
（1）建议成立国家疫苗技术创新战略专家指导委员会，由国内外著名专家、企业家和管理人员组成，保罗法律、金融、医疗、安全、知识产权、国际合作等多方面专业人士组成，主要开展疫苗行业前瞻性、战略性重大问题研究，对疫苗行业政策措施、前沿领域、重大项目提供咨询评估。
（2）进一步树立和规范疫苗申报、注册、批准、使用等各环节的法律法规和技术指导原则，促进新疫苗研发。加强技术指导原则的制定修订，加强标准品的研制和供应，充分发挥引领指导作用。充分发挥协会，学会等作用，积极参与管理。
（3）推进疫苗产业国际化，促进法规政策与国际接轨。加大对疫苗产品国际注册、WHO预认证和疫苗产品出口的支持力度，为中国生物医药企业参与WHO、联合国儿童基金会等的集中采购创造条件，从而促进中国疫苗产业的新发展。
3、再次，要加大投入，合理布局
（1）加大科技投入，尽快设立疫苗重点专项吸引社会资本进入，调动各方积极性。《疫苗发》实施后，预计疫苗研发周期会延长，研发风险会大幅度提高，更加需要国家支持疫苗研究开发，降低研发机构风险，提高创新积极性。
（2）夯实基础性研究，加强技术创新体系建设。生命科学领域的基础研究以及多学科的交叉应用是疫苗产业原始性创新的根本动力，强化基础研究有利于中国疫苗的跨越式发展，以实现在疫苗技术创新上的并跑甚至领跑。
（3）巩固现有基础，研制创新性疫苗大品种。继续加强中国在传统疫苗制造领域的优势，充分利用中国在近十年内已经基本建设完成的疫苗研发技术体系，推出联合疫苗新产品，中国人民继续的HPV疫苗，多价手足口病疫苗、多糖结合疫苗等品种，夯实中国的疫苗研发能力。根据中国流行性疾病，非传染性慢病。毒瘤性疾病的特点，瞄准国际研发趋势，分阶段布局一些新产品及新技术研究的基础工作以应对行业发展的需求。更新一批疫苗单品，一高安全性和有效性。
中国现有的多个疫苗产品的技术还停留于上世纪八九十年代，尤其是计划免疫脾脏品种，如百白破疫苗、麻腮风疫苗、脊髓灰质炎疫苗、卡介苗等。开展丰富的临床研究，为优化免疫规程做支撑。对现有疫苗中。免疫程序不一致的疫苗品种开展上市后再评价，进一步规范疫苗的免疫程序
（4）开展疫苗质量控制与上市后检测，保障疫苗安全使用。不断完善疫苗产品的质量控制技术和评价技术方法，解决中国在疫苗研发中的质量控制技术难题。
