一、紫杉醇白蛋白行业概况
紫杉醇白蛋白为一种抗微管药物,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗後6个月内复发的乳腺癌。紫杉醇白蛋白原研药——新基医药的Abraxane,全球市场销售额约为10亿美元/年,目前国内石药、恒瑞紫杉醇白蛋白均已获批。
资料来源:公开资料整理
数据来源:医药魔方,华经产业研究院整理
资料来源:公开资料整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2019-2025年中国紫杉醇白蛋白市场运行态势及行业发展前景预测报告》
二、石药集团经营情况
石药集团是中国境内按照化学药品新注册分类首家批准生产注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的企业。直接纳入《中国上市药品目录集》及可以使用「通过一致性评价」标识表示该药品与原研药质量和疗效一致。石药集团的注射用紫杉醇(白蛋白结合型),2018年3月份上市,从3-6月,销售额8600万港元,预计2019年销售可达10亿港币。
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
三、恒瑞医药经营情况
恒瑞医药的注射用紫杉醇(白蛋白结合型),原化学药品第6类,受理号:CYHS1790004,批件号:2018S00485,药品批准文号:国药准字H20183378。2017年2月20日,恒瑞医药向国家食品药品监督管理总局递交的药品注册申请获受理。注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是一种抗微管药物,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
除已首家获批的石药集团和恒瑞医药外,另有齐鲁制药、浙江海正、江苏康禾等多家企业提交的注册申请正在审评审批。截至目前,恒瑞医药在该产品研发项目上已投入研发费用约为3429万元人民币。