一、全球心脏支架行业概况
心血管疾病指的是与心脏或血管相关的疾病。通常包括冠心病、脑血管病/中风、高血压性心脏病、风湿/类风湿性心脏病、先天性心脏病、动脉瘤、心肌病变、心内膜炎、深静脉血栓和肺栓塞以及周围末梢动脉血管疾病等。心血管疾病是世界范围的头号健康杀手。根据世界卫生组织（WHO）发布的《2018世界卫生统计报告》，在2016年全球有约1,790万人死于心血管疾病，占全球死亡人数的31.4%，占慢性非传染性疾病（NCD）死亡人数的44%。
心血管介入类耗材主要用于血管疾病的微创介入治疗。全球心血管介入类耗材2017年市场规模为501亿美元，其预计2022年可达到699亿美元，18-22年复合增速约6.9%。心血管介入类耗材包括心脏支架、球囊导管、旋磨介入器等，其中心脏支架为主要应用产品。全球心脏支架市场集中度较高，2017年，雅培、波科、美敦力三家合计占有75%以上的份额。
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2017年心脏病相关器械的市场规模达到469亿美元，在全球医疗器械市场的份额为11.6%，排名第二。据预测2017-2024年，心脏病器械市场的平均增速为6.4%，高于全球医疗器械市场的平均增速（5.6%）。
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国心脏支架行业发展趋势预测及投资战略咨询报告》
二、中国心脏支架行业发展现状
冠心病（亦称缺血性心脏病）属于循环系统疾病，是心血管疾病中较常见的一种疾病，它是供给心脏营养物质的血管——冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛，使冠状动脉狭窄或阻塞，导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病，在临床上主要表现为心绞痛或心肌梗塞。根据《2016年中国心血管病报告》统计，我国冠心病患病人数1,100万左右。
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冠脉支架是心脏病器械市场的重要分支。冠脉支架是通过传统的球囊扩张导管，把支架植入血管狭窄区，是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中常用的医疗器械，具有疏通动脉血管的作用。因创伤小、效果好，PCI成为目前治疗心血管狭窄的主要手段之一。
2017年中国的PCI手术例数为75万，则平均每100万人有542例患者进行PCI治疗，而同期日本每100万人中超过2,000例患者接受PCI治疗，美国超过3,000例。由此可见，中国人均PCI手术量与发达国家相比仍然处于较低水平。
随着社会经济的发展及医疗保障水平的上升，我国PCI手术例数由2009年的228,380例增长至2017年的753,142例，复合增长率达到16.09%。由此可见，我国PCI的需求处于快速释放中。
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根据全国介入心脏病学论坛（CCIF）的数据，PCI平均植入冠脉支架数为1.47支，则2017年我国冠脉支架植入数量超过100万支，2013-2017年复合增长率为12.70%。根据以上冠脉支架植入数据，结合《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算（9,247元/支），则2017年我国心脏支架的终端市场规模为102.38亿元。结合《2017年中国卫生和计划生育统计年鉴》中对于冠脉支架终端销售价格的估算（9,247元/支），则2017年我国心脏支架的终端市场规模为102.38亿元。
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三、心脏支架产品发展概况
心脏支架主要分为第一代支架、第二代支架和第三代支架。其中第一代支架为金属裸支架（BMS），只提供物理支持，无法避免植入后血管再狭窄问题。第二代支架为药物洗脱支架（DES），其金属表面载有能调控局部炎症反应和细胞增殖的药物，可显著降低血管再狭窄率，但金属支架需终生留在患者体内且需终生服药。第三代支架为新型可降解支架（BVS），其使用可降解材料，一般植入人体2-3年后可自动降解，且无需终生服药。
三代支架基本情况对比
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二代支架仍为当前主流应用，国内外技术差距已较小。当前，全球及国内市场都以二代支架产品为主，一代支架已基本被淘汰，三代支架目前只有乐普医疗的Neovas上市销售（2019年2月获批）。其中，雅培的三代支架产品Absorb于2016年获FDA批准上市，但其血栓发生率显著高于药物洗脱支架，最终雅培公司于2017年选择停止销售Absorb。在心脏支架领域，国内外产品目前技术差距已较小。
国内心脏支架市场主流产品对比一览
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四、心脏支架竞争格局分析
我国冠脉支架市场中的产品可划分为国产品牌和进口品牌两大类别。国产品牌主要包括微创医疗、乐普医疗、吉威医疗、赛诺医疗等，进口品牌包括波士顿科学、美敦力、雅培等。据不完全统计，早在2005年，我国冠脉支架市场中进口品牌产品占主导地位，美敦力、波士顿科学、强生等品牌的产品市场份额合计超过60%。经过十余年的发展，国内冠脉支架厂家逐步实现进口替代，至2017年，国产品牌市场占有率已经超过70%，超过进口品牌产品市场占有率。
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