一、干细胞行业定义及主要应用
干细胞具有自我更新能力、高度繁殖以及多向分化的潜能，被医学界称为“万用细胞”。干细胞及其分化产品为有效修复人体重要组织器官损伤及治愈心血管疾病、代谢性疾病、神经系统疾病、血液系统疾病、自身免疫性疾病等重要疾病提供了新的途径，以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而成为新医学革命的核心。
干细胞技术主要应用
资料来源：公开资料整理
二、干细胞行业产业链分析
干细胞行业上游是干细胞采集与存储业务，主要模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘间充质干细胞、脂肪干细胞、经血等物质的采集与存储；中游主要包括干细胞扩增、开发干细胞制剂业务、检测检验等；下游主要以干细胞移植及治疗为主，从而形成一条很大的产业链。
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1、 产业链上游分析
干细胞采集与存储行业上游包括生物制剂、生物实验耗材及设备等。生物试剂行业主要为干细胞采集与存储提供保存液、消化酶、培养基、冻存试剂等。生物实验耗材为其提供一次性无菌培养皿/瓶、离心管等试验耗材。生物实验设备为其提供干细胞检测和制备的仪器设备。2、产业链下游分析
下游主要以干细胞移植及治疗为主，客户包括医院、美容医疗机构、科研院所及其他生物科技类公司等。干细胞药物是医疗领域的新型技术，干细胞产品又包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术，以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等等，随着生物技术的发展，干细胞的应用领域会不断扩大。
三、进入干细胞行业的主要障碍
1、技术壁垒
干细胞产业属于知识密集、技术密集，且多学科高度综合互相渗透的新兴产业。无论是干细胞的采集和储存，还是干细胞的增殖和干细胞药物研发及应用，从相关技术或产品的筛选、立项到研发工作的展开，均有相对严格的规定。
2、资金壁垒
干细胞产业属于新兴行业，行业处于萌芽期，因此很多停留在实验室研发阶段，未形成规模效应，属于高投入、低产出的行业。国内很多企业开始进入干细胞药物的研发阶段，均处于临床前研究，需投入大量人力物力财力，一旦进入临床研究，资金投入将大幅增加，同时需要建设新的生产车间并要通过 GMP 认证，重要的仪器设备基本依赖进口，且属于特别定制非标准设备，费用昂贵。后期建设销售网络也需要投入资金，一种新的产品要想在较短时间内占领市场，需要在市场推广与销售队伍建设过程中投入巨额资金。因此，大量资金需求提高了干细胞行业进入门槛。
3、人才壁垒
干细胞产业属于典型的高壁垒行业，人才队伍决定了企业发展空间，尤其是行业领军人物对行业发展至关重要。复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才是核心资源，对干细胞行业新进入者而言，在短期内集聚、构建专业结构合理的人才队伍，聘请行业权威人士担任首席科学家难度很高，同时在没有效益的前提下要保证人才队伍的稳定发展也有很大的难度，因此干细胞行业存在明显的人才壁垒。
4、资质壁垒
干细胞行业作为生命科学、再生医学的交叉性学科，其研发条件、研发成果的管理与应用，都属于国家严格监管的范畴，因此国家在行业准入、临床研究、技术应用等方面制定了一系列的法律、法规，对干细胞技术与产品的有效性、安全性进行严格的监管。
四、影响干细胞行业发展的关键因素
1、有利因素
①国家产业政策的扶持
我国对干细胞技术非常重视，制定了一系列的政策促进干细胞技术的研发与生产，从而推动了我国干细胞技术的快速发展。
②行业发展趋于规范
为促进干细胞行业规范运作，健康发展，卫生部与国家食品药品监督管理局将会对于干细胞临床研究和应用规范进行整顿和规范，干细胞行业发展也将趋于规范。
2、不利因素
①监管体系有待健全
干细胞行业发展面临较大的安全风险，尚未出台正式的法律文件。目前针对干细胞研究、临床应用及产品研发的监管文件，均以办法、指南、原则等为主，没有上升到立法阶段，缺少可操作性。由于法律监管存漏洞，行业发展畏首畏尾，不能大幅度进步，制约行业发展。
②技术创新能力不足
我国干细胞行业发展以干细胞采集与存储为主，缺乏具有核心技术、人才的企业，在产品和技术创新能力方面欠缺，不利于行业内外交流和发展。国外技术逐渐走向成熟，我国目前干细胞行业发展尚不规范，缺少统一标准，随着技术进一步发展，国外具有强大研发实力和技术的企业将加速流入中国，对国内企业发展形成冲击不可避免。
③资金投入不足
目前我国干细胞研究资金主要来自政府或社会赞助，企业发展明显受制于资金不足。虽然国内社会资本及VC/PE普遍看好干细胞行业发展，由于行业监管及法律法规不健全，导致对干细胞行业风险投资资金有限，制约了干细胞行业发展进程。
