人生长激素（Human Growth Hormone,hGH）是由人脑垂体前叶分泌产生的一种蛋白质激素，编码生长激素的hGH基因位于人第17对染色体长臂，包括hGH-N和hGH-V两个基因。人体内垂体和循环中的生长激素分子形式是非均一的，主要包括4种亚型，22kD生长激素、20kD生长激素、17kD生长激素和5kD生长激素。其中22kD的生长激素是人体内含量最多、最为主要的生长激素，由hGH-N基因在垂体细胞中表达，通常所说的生长激素都特指22kD的生长激素，本文中所说生长激素均特指22kD的生长激素。
22kD的生长激素约在垂体生长激素的70%-75%，占血液循环生长激素的43%，是由一条含有191个氨基酸组成的单链亲水性球蛋白，相对分子量为22kD。生长激素是人正常生长所必须的物质，除有增加身高的作用外，对心脏、肾脏等的功能和皮肤、内脏、骨骼、肌肉、性腺等生长发发育均起到重要作用。与胰岛素分泌不足不同，生长激素的分泌不足不会危及生命，但是也会引起身材矮小、骨质疏松、性发育不良等一系列异常表现。
通常所说的激素类药物主要分为两大类：甾体类激素药物和肽类激素药物。甾体类激素药物是指药物分子结构中含有甾体结构的一类激素药物，包括肾上腺皮质激素（结构与胆固醇相似的一类药物，又称类固醇类激素）和性激素，是一类化学类药物；肽类激素药物由氨基酸以不同的序列通过肽键链接而成，例如生长激素、胰岛素、重组促卵泡成熟激素等，是一类生物药物。
激素类药物分类
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二、全球生长激素市场状况分析
纵观近年全球生长激素市场，销售总额维持在30亿美元左右。全球主要生产商有诺和诺德、辉瑞、礼来、罗氏和默克。四家占据全球80%的重组人生长激素市场份额，分析四家市场竞争情况，诺和诺德在全球整体生长激素市场趋于平稳的情况下放量增长，市场份额不断提高；辉瑞的市场份额逐年萎缩，但仍保持市场份额第二的地位。
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2017年瑞辉生长激素销售额为532亿美元，同比降低8.12%。
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2017年罗氏生长激素销售额为232亿美元，同比降低9.02%。
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2017年默克生长激素销售额为286.69亿美元，同比降低0.32%。
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2017年，礼来生长激素销售额为329.9亿美元，同比增长8.34%。
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相关报告：华经产业研究院发布的《2019-2025年中国生长激素行业发展潜力分析及投资方向研究报告》
三、中国生长激素行业竞争格局分析
金赛药业是国内生长激素绝对的龙头企业，根据PDB数据统计，金赛的生长激素占据市场近70%的份额（如图表49）。安科生物的生长激素快速放量，同时研发加速，三种剂型均有布局，快速追赶龙头金赛药业，同时也坐稳了国内生长激素的第二把交椅。
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2017年样本亿元安科生物生长激素销售额为0.71亿元，同比增长22.41%。
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目前国内生长激素水针和长效剂型市场由金赛药业一家独占，诺和诺德水针2018年重新进入，粉针剂型主要由安科生物和联合赛尔占据。规格方面，每家公司粉针规格从小规格到大规格均有覆盖，安科生物的粉针规格最为齐全；金赛药业的水针有三种规格。价格方面，从医药魔方公布的2018年中标均价来，三种剂型价格总体呈现近似“粉针：水针：长效=1:2:4”的趋势。
国内已上市生长激素产品对比
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四、中国生长激素药物未来发展趋势分析
1、儿童矮身材患者存量大，药物治疗渗透率低
生长激素最主要的一个适应症为矮身材儿童患者，由于对疾病认知的不足，许多家长不知道矮小是一种病，更不知道这种病可以治疗，而大多数基层儿科医生缺乏身材疾病的诊治知识，无法做到疾病确诊和有效转诊，同时还存在家长对“激素”药物有误解，担心副作用等，综上所述多方面问题影响了现阶段儿童矮身材患者低治疗率的现状。
2014年，中华医学会儿科内分泌遗传代谢学组组长罗小平在“中国儿童生长发育高峰论坛”上披露，据抽样调查显示，中国现有矮小人口约3900万人，矮小症发病率约为3%，所有矮小人口中，4—15岁的需要治疗的患儿约有700万。但是目前，中国每年矮小症的就诊患者不到30万名，真正接受治疗的患者不到3万名，治疗渗透率不足1%，因此目前国内未治疗的矮身材儿童患者存量大。
全面二胎放开，新生儿人口增长对生长激素市场扩容有一定积极影响，现阶段儿童矮身材患者存量大，治疗渗透率极低，提高治疗渗透率是生长激素市场扩容的主要动力。700万存量患者，假设治疗渗透率从1%提升10%，平均每位患者治疗需1.8万元，则理论上市场规模将突破100亿元（目前市场规模约为30亿元）。此外，生长激素粉针进入了2018年新版基药目录。
2、国产产品发展开拓市场，倒逼外企退出中国市场
目前国产化率高达95%以上，国产药企在生长激素市场上的有效推广是造就目前高国产化率的主要原因。金赛药业的重组人生长激素是首个国产生长激素药物，在此之前，国内市场主要由默克雪兰诺占据。但在当时，国内生长激素治疗领域关注度很低，外企对于开发该治疗领域市场的态度也较为消极，不做重点开发，整个市场规模不超过1亿元。随着金赛和安科的国产生长激素产品的先后上市，公司大力开拓生长激素市场，“教育市场，培育医生”，进行了大量有效的学术推广活动，培养了大批儿童内分泌医生，同时也让广大患者认识到儿童矮小症是一种疾病，并且是需要和可以治疗的疾病。经过国产厂商多年强而有效的市场培育，同时产品质量经过了时间的考验，国产生长激素产品获得了医生和患者的认可，从而占据了主要市场份额，倒逼外企产品退出中国市场。2018年4月，全球生物药巨头诺和诺德宣布生长激素在中国正式上市。国内生长激素国产产品已深入人心，默克已退出中国市场，LG的市场销售额也逐年下降，且国产药企经过多年运营已牢牢占据市场主导地位，诺和诺德的进入未必能够分到一杯羹。
3、进口替换已逐步完成，产品替代升级是当前风口
目前生长激素药物进口替代已逐步完成，现阶段，随着医疗水平和经济水平的逐渐提高，生长激素药物正在进行产品升级，水针替粉针，长效换短效。
