中药饮片行业百科「图」

一、中药饮片行业产业链分析

中药饮片是指在中医药理论的指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对“中药材”进行特殊加工炮制的制成品。中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品。传统意义上的中药产业包括了中药材、中药饮片和中成药三大部分，这三个部分构成了中药产业的三大支柱。中药饮片处于中药产业的中间环节。根据我国2015年版《药典》规定，中成药的生产须以中药饮片作为原料。因此，中药饮片相当于“中药材炮制品”和“中成药原材料”，在中药产业中起了承上启下的作用。

资料来源：华经产业研究院整理

中药饮片的上游为中药材行业。中药材是指在特定自然条件、生态环境的地域内种植、养殖和采集的药材。由于中药材大都是生药，多附有泥土和其他异物，或有异味，或有毒性，或不宜保存等，经过不同的炮制工艺后，中药材在形态、毒性、洁净度、药物疗效等方面发生了很大变化，能够达到中成药生产加工或中医药临床需要的标准。因此，中药饮片是以中药材为原料，经过炮制加工之后，可直接用于调配或制剂的产品，二者最大区别在于是否经过了炮制工艺。

中药饮片的下游包括中成药制造业、医院（门诊）、药店，以及饮品、食品、保健品等制造业。中成药是指以中药饮片为主要原料，根据一定的治病原则，按照严格的生产程序和标准，将多种饮片按特定比例相混合，并配合一定的辅料制成，可以随时取用且对症明确的药品。中成药主要成分的配方、用量等相对固定，生产者不能随意更改配方或用量。

中药饮片与中成药的区别

资料来源：公开资料整理

二、中药饮片行业的主要特征分析

1、行业区域性

首先是中药材分布的区域性。受不同地区自然环境影响，中药材资源的分布具有一定的地理区域性。我国地域辽阔，在各地区均有适合当地自然环境生长的中药材，目前中药材资源大致划分为东北区、华北区、华东区、西南区、华南区、内蒙古区、西北区、青藏区以及海洋区等九个中药材区，而不同中药材区均有其独特的中药材资源种类。经过多年的发展，在各地区也以药材主产区为中心，形成了各具特色的中药材流通市场。目前，我国共有17个经国家批准的大型专业中药材流通市场，其中包括昆明市菊花园中药材市场（现搬迁至中豪国际中药材交易中心）。

其次是中药饮片厂的地域性。受上游不同种类的中药材产地，以及运输成本的影响，我国中药饮片生产商的分布也呈现出一定的区域集中性特点。根据CFDA南方医药经济研究所的抽样统计，目前云南、四川、安徽、广东、山东、辽宁等省份，因属于中药材主产区，这些省份的中药饮片生产商相对集中，生产规模也相对较大。

2、行业周期性或季节性

中药材的种植、养殖和收获具有一定的自然生长周期，因此，中药饮片厂商部分原材料的采购也主要集中在中药材的收获期或特定时期，不同种类中药饮片的原材料采购存在一定的季节性特征。

三、中药饮片行业主要进入障碍

1、政策壁垒

国家中药饮片行业设有严格的准入制度，进入到中药饮片行业的生产、经营企业需要取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《GMP认证证书》、《GSP认证证书》。根据《外商投资产业指导目录（2015年修订）》，中药饮片加工业属于禁止外商投资的产业。因此，一系列的政策性要求构成行业准入门槛，中药饮片行业具有较高的政策壁垒。

2、技术壁垒

《中国药典》以及《中药炮制规范》等对中药饮片炮制过程及产品品质提出了较高的要求，需要企业具备成熟的炮制工艺、过程控制技术和检测技术，以及高水平的质检仪器和现代化生产设备，并配合多年的炮制生产经验才能实现。贯穿于炮制全过程的技术应用，是提高饮片炮制效率、保证产品质量、实现规模效益的重要条件。由于炮制技术的掌握及运用需要长时间的生产实践积累和强有力研发体系的支持，因此炮制技术壁垒构成本行业进入的主要障碍之一。

3、人才壁垒

与中成药和西药的生产不同，中药饮片炮制过程中，如炒制火候、时间、色泽、形态等，均缺少定量的标准，需要专业人才依靠多年的经验做出判断，炮制工艺、炮制设备、过程控制、产品检测等的不断改进和完善，也需要专业人才长期在研发、生产环节的探索和积累。此外，对于中药材的采购和品质识别，只有具有多年专业经验，并拥有丰富中药材知识和较强中药材品质鉴别能力的采购人员才能实现，而人才的培养是一个长期过程，优秀人才的缺乏是本行业进入的障碍之一。

四、中药饮片行业发展的有利与不利因素

1、有利因素

（1）悠久的中医药文化基础

中药饮片作为我国传统中药产业的重要组成部分，历经数千年的发展，形成了悠久的中医药传统文化，在我国广大群众中拥有着极其深厚的文化基础。中药饮片作为我国国粹，无不体现着古老中医的精髓，是中医药传统文化的智慧结晶和载体，悠久的中医药理论与文化优势为我国中药产业的发展奠定了良好的基础，也为中药走向世界提供了坚实的保障。

（2）国家产业政策的大力支持

我国对中药饮片行业的发展给予了巨大的政策支持，为中药饮片产业的发展带来前所未有的发展机遇。

（3）市场需求增大

我国老龄人口数量不断增加，预计到2020年我国老年人口将达到2.48亿人，老龄化水平达到17.17%，老年人生理功能衰退，罹患各类疾病的概率更高，医药的消费需求也随之上升。中药产业属于大健康产业，中药以其毒副作用小、长期服用能够从本质上改善人体机能的优势获得广大注重养生人士的认可，中药较西药在对人体系统治疗、根治病源方面具有明显的优势。随着人民养生、保健、健康意识的增强，中药饮片的市场需求也会进一步增长。

2、影响行业的不利因素

（1）环境污染

中药饮片制作所需的原材料来自于中药材，近年来，随着我国工业化的快速发展，土地重金属污染日益严重，中药材也深受其害，重金属污染物主要包括铅、镉、汞、砷、铜等。我国主要中药材产区均出现了不同程度的污染情况，中药材的污染严重威胁了中药饮片的质量安全，同时对我国中药饮片行业形象造成了一定负面影响，不利于中药饮片的出口。

（2）企业规模偏小、综合能力不足、行业总体规范化程度有待提高

中药饮片行业虽然经历长久的发展，但真正规范化和产业化时间并不长，以致没有形成一家独大或者几家独大的局面，行业中存在大量的规模较小，生产不规范的企业。我国中药饮片生产企业的市场集中度较低，行业龙头企业虽然发展迅速，但由于市场规模大，参与者众多，单一生产企业市场份额仍然较低，综合竞争能力有待进一步提高。

据1983-1993年全国中药资源普查工作的调查结果，中国目前有药用植物、动物和矿物12807种，而《中国药典》（2015版）及在此基础上编制的《全国饮片炮制规范》收载中药及中药饮片标准仅870余种。全国标准、规范没有收录的部分仍按各地方标准和规范执行，存在全国和地方标准、规范共存的局面。中药饮片仍存在“一药数法，各地各法”的现象，饮片质量参差不齐。因此，中药饮片行业总体规范程度仍有待提高。

（3）炮制工艺失传

中药饮片的炮制过程包括泡、灸、煅、炒、炼等，工艺难以掌握，而且炮制技术是一项靠长期经验积累才能掌握的技能，学习、传承炮制技术最有效的方法就是师徒制。但炮制工艺已经出现老辈中医药专家的经验得不到传承，接班人队伍出现青黄不接的现象，导致炮制工艺面临失传的风险。

五、中药饮片行业发展趋势

（1）行业管理全面规范化

批准文号管理趋势。2004年6月国家药监总局药品注册司组织起草了《中药饮片注册管理办法》、《关于中药饮片实施批准文号管理有关事宜的通知》、《关于发布实施批准文号管理的中药饮片品种目录（第一批）的公告》规定了70余种实行批准文号管理的中药饮片目录。但目前实际执行的只有16个品种，尚未全面实施。目前，中国中药协会和中国医保商会正在积极推进毒性饮片的批准文号管理。整体看来，中药饮片实施批准文号管理是未来发展趋势。

炮制工艺的规范化和统一化趋势。《中国药典》（2015版）及在此基础上编制的《全国饮片炮制规范》收载中药及中药饮片标准仅870余种。全国标准、规范没有收录的部分仍按各地方标准和规范执行，存在全国和地方标准、规范共存的局面。中药饮片仍存在“一药数法，各地各法”的现象，饮片质量参差不齐，不利于行业的发展。随着行业的逐渐规范和监管部门的不断重视，未来炮制规范的统一化是行业发展的趋势。

中药材种植的规范化趋势。随着中药饮片品质要求的提高，中药材种植将愈加重视管理经营的规范化，GAP认证推行会越来越广泛，符合GAP标准的上游中药材种植和中药材种植基地的建设，将是本行业的发展趋势。

出口行业标准化。受历史传统因素影响，我国中药饮片的出口区域相对集中，主要为东亚和东南亚地区。总体来看，中药饮片需求绝大部分集中在国内，目前出口量较小，但随着中药饮片在世界范围内不断推广，出口量也将不断提升。目前各国如韩国、日本、欧美等对进口饮片的重金属含量、农药残留等，均有较严格的限制，且进口标准并不统一；而另一方面，目前我国中药饮片的品质存在差异，同时欠缺明确统一的出口标准，这在一定程度上限制了中药饮片的国际化推广。目前，中国医保商会正计划拟定中药饮片的出口行业标准。

（2）市场集中度进一步提高

自2008年我国强制实施中药饮片企业GMP认证以来，中药饮片市场逐步规范有序，随着行业的不断发展，规模小、竞争力弱、管理不规范的生产厂商将逐步被市场所淘汰，具备核心竞争力的生产企业将不断增加市场份额，同时，随着部分企业盈利能力的提升，未来并购整合的趋势将越来越明显，我国中药饮片行业的市场集中度也将逐步提高。

（3）优势企业向中药材种植上游拓展的趋势

由于中药材与中药饮片具有很高的关联度，中药材的价格波动较为频繁，加之部分中药材品种野生资源呈现逐渐萎缩的趋势，因此，中药材供给渠道的稳定性和品质，将成为衡量企业竞争力的重要方面，部分优势企业已经认识到控制中药材上游资源的重要性。目前，少数优势企业已经逐渐加强种植技术研发和种植推广力度，尤其是加强了濒危或市场供需缺口大的中药材的种植开发力度。这些企业通过设立中药材基地、同当地政府或农户合作等多种方式开展中药材种植，为企业提供了稳定的具有品质保障的生产原料来源。在未来，可能会有越来越多的优势企业向中药材种植领域拓展，对中药材资源的控制也将可能上升到企业战略的高度。

（4）小包装趋势

随着现代科技不断发展，传统“手抓戥称”的中药配方正在逐渐被中药饮片小包装所替代。2008年8月，国家中医药管理局下发了《关于印发小包装中药饮片医疗机构应用指南的通知》，开始了小包装的试点工作。2009年4月，国家中药管理局印发了《国家中医药管理局办公室关于确定小包装中药饮片推广使用单位的通知》，进一步扩大了小包装的推广范围。中药饮片的小包装相对于传统散装方式来说，由于按设定的剂量包装，能直接“数包”配方，具有剂量准、易复核、高效率、饮片纯、浪费少等优势。中药饮片的小包装化是本行业提高管理效率和规范化的措施之一，未来将在行业内进一步推广。

（5）全球化趋势

以中医药为代表的天然药物的应用逐渐在世界范围内被人们所认可，随着中医药文化的推广，中药饮片也逐渐被各国所接受。据世界卫生组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界范围全面兴起。

受历史因素影响，在亚洲（如东亚、东南亚等地区）中药饮片有着较好的推广和应用基础；在部分欧洲地区（如德国、俄罗斯等）传统植物药的应用技术比较发达，有一定的市场基础，对中药饮片的推广起到一定的促进作用；在一些传统天然药物应用不发达的国家（如英国、美国、意大利、法国等），随着中草药、针灸等各种中西医结合疗法的蓬勃兴起，中药饮片逐渐被认知和接受，中药饮片的使用越来越普及。

长期来看，中药饮片具备的副作用小、配方灵活、治病调养相结合等特点，以及中医“一人一方”的用药理念，伴随着人们健康生活理念的不断深化，有利于中药饮片在全球范围内进行推广。

六、中药饮片行业主要市场风险分析

1、政策风险

国家对中药饮片行业设有严格的准入制度与条件，企业需严格遵守国家政策与法律法规，需要取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《GMP认证证书》、《GSP认证证书》等相关资质或证书才能进入这一行业。而国家对该行业的政策变动将会直接影响企业进入这一行业的门槛和成本。

2、市场风险

伴随着国家对中医药的大力支持，更多的企业和资本开始进入中药饮片行业，加之我国中药饮片行业行业集中度较低，加剧了行业的竞争。另一方面，中药饮片对中药材的需求量较大，中药材价格的波动将影响企业的盈利水平。

3、药品安全风险

中药饮片可直接作为药剂配方服用或直接服用，或进一步加工为中成药产品，因此药品的安全与否直接影响着使用者的生命健康，如果药品质量出现问题很可能会造成严重后果。