一、血液净化设备行业定义及应用领域
血液净化（Blood Purification）作为二十世纪后期在用人工肾治疗慢性肾功能衰竭的基础上发展起来的一种新型医疗技术，其治疗的适应症早已超越肾脏疾病范围被誉为与呼吸机、心脏起搏技术具有同等重要地位的治疗措施，现已成为终末期肾脏疾病（尿毒症）、危重症以及中毒患者的主要救治方法。
血液净化是指把患者的血液引出身体外并通过一种净化装置，通过弥散(Diffusion)、对流(Convection)及吸附(Absorption)等方式，去除其中某些致病物质，净化血液，达到治疗疾病的目的。血液净化技术还可用来治疗传统方法无法治愈的免疫性系统疾病、代谢性疾病、感染性疾病和多脏器功能衰竭等疾病，如银屑病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、突发性血小板减少症、精神分裂症、重症肌无力、重型肝病、脓毒症、急性肿瘤溶解综合症等疑难或危重疾病。终末期肾脏病(End stage renal disease，ESRD)为各种慢性肾脏疾病的终末阶段，均表现为肾功能衰竭，最后发展成为我们常说的尿毒症，肾功能不可逆转，如不进行透析或移植，等待患者的只有死亡。根据中国终末期肾病治疗指南，当肾小球滤过率[eGFR指单位时间（通常为1min)内两肾生成滤液的量，正常成人为125ml/min左右）]小于15（糖尿病肾病）或10（非糖尿病肾病）即可认定为终末期肾脏病，需要开展透析治疗，才可享受政府医保报销。
二、血液净化设备行业产业链分析
高血压、糖尿病、高血脂、肥胖等人群是肾脏疾病的高危人群，而随着居民生活水平的提升和不健康的生活习惯，近年来世界各地普遍出现了ESRD患病率上升的情况。
国内主导的血液透析产品技术低端，高端产品亟待实现进口替代。国内企业目前占据技术难度较小的血液透析护理处理耗材、血液透析粉液、透析器复用机等低端市场，占比在80%以上。而技术相对较高的血液透析管路和血液透析用水处理系统，国内份额略超进口。而品牌和技术壁垒最大的血液透析器和血液透析机则由进口厂商占据，达85%以上。
资料来源：华经产业研究院整理
由于血液净化设备行业技术门槛较高，制作工艺较为复杂，涉及上游行业较多，主要包括新材料、电子、电气、机械、软件、有色金属等行业。近年来，由于我国积极推动产业升级和技术革新，机电一体化、精密制造等制造领域实现跨越式的发展，为血液净化设备行业的发展打下了良好的基础。
下游行业决定了市场容量、消费需求和消费能力，这些都影响和决定血液净化设备产品的质量、技术和经济效益。血液净化设备的下游行业是医疗服务行业。我国医疗服务业的运行主体是各级各类医疗服务机构，包括各大城市医院、疾病预防控制中心、区县、社区医疗卫生所等。随着我国国民经济的健康发展，医疗卫生领域的投入资金将大幅增长。同时随着居民健康意识的提高、医保体系覆盖范围的扩大、消费者支付能力的提升，医疗器械的市场需求将持续快速增长。
三、血液净化设备行业的主要进入障碍
1、技术壁垒
血液净化设备属安全要求最高的第三类医疗器械，是集生物医学、电子、精密机械、精密传感器、自动控制、信息技术和新型材料为一体的高科技产品，不仅采用了软件嵌入、光机电一体化、红外、超声波、智能传感、数字PID及模糊逻辑等先进技术，而且还要结合大量临床医学技术，涉及到血液净化技术的医学原理以及各种并发症的治疗与预防等。与其它医疗设备相比，血液净化设备在安全性、连续工作时间、执行部件可靠性等方面具有严格要求，国家相关部门具有严格的监管要求。血液净化设备制造工艺复杂，市场准入严，技术壁垒高，进而限制了潜在竞争者的进入。
2、资金壁垒
血液净化设备行业是一个资金密集型的产业，对于技术以及设备的投入资金较多，为提高产品的安全性、有效性，保证产品质量，血液净化设备生产企业还需要确保对产品研发和技术升级的持续投入，在长期的生产过程中不断优化和改进技术，资金需求量较大。此外，还需要建立覆盖全国的销售网络和售后服务体系，对终端用户提供专业化的服务，帮助医师协调解决使用中遇到的问题。因此血液净化设备行业的资金壁垒高。
3、人才壁垒
由于血液净化设备的复杂性及其涉及人身安全的行业特质，要求开发人员具备丰富的行业经验、复合的知识结构以及大量的技术积累。经过多年来的发展，公司已经建立了一支从事研发、生产、质量控制、市场营销等方面的专业团队，并通过新产品和新技术的研发培养了一批复合型的医疗器械技术和管理带头人，其核心技术团队长期服务于血液净化设备等医疗器械的开发工作，对血液净化设备行业的业务流程有长期、深入、全面的理解，从而保证了研发的产品不仅具有技术上的领先优势，而且可以比较准确地把握并满足客户的需求。人才队伍的建设是一个长期积累、历练和培养的过程，为新进入企业筑起了较高的人才壁垒。
4、品牌壁垒
血液净化设备与消费者身体健康密切关联，品牌显得尤为重要。市场上现有企业在既有的生产经营过程中，由于产品效果稳定及产品定位适当等已经形成了一定的忠实客户群，借助其品牌的扩散效应和放大效应刺激市场销售，并带动企业形象提升。因此，客户在选择产品时对品牌极其关注，优质产品多年积累的品牌和口碑，是行业新的进入者短时间内难以逾越的障碍，新进入者通常面临一定的行业品牌的门槛。
四、血液净化设备行业发展的有利因素及不利因素
1、有利因素
（1）大病医保政策落地，透析需求加速释放
血液净化设备行业是国家鼓励发展的行业，国家医疗保险正逐步提高对肾病患者的治疗报销比例，从而保证患者的基本生存权利，同时该产业在行业规划、政策扶持等方面均得到国家和地方政府的重视和支持，如2012年8月30日由国家发改委、卫生部、财政部、人社部、民政部、保险监督管理委员会等6部门公布《关于开展城乡居民大病保险工作的指导意见》，做好基本医疗保险、大病保险与重特大疾病医疗救助的衔接。目前通过新农合与医疗救助的衔接，终末期肾病患者的补偿水平可达到90%左右，纳入医疗保险报销范围之后，透析需求将加速释放，市场增长潜力巨大。
（2）血液净化医疗器械需求巨大
目前，我国血液净化设备市场近年以30%的速度高速增长，血液净化设备需求巨大。按照中国终末期肾病患者平均透析次数2-3次/周计算，平均透析时间9.27小时/周，每个终末期肾病患者每年透析次数达到100-120次/年，血液净化设备需求巨大。随着我国政府部门不断加大对基层医疗卫生系统的投入，基础医疗器械的需求巨大，给品质合格、价格适中、本土生产、使用安全的血液净化医疗设备带来了难得的发展机遇。
（3）居民家庭收入增加
近年来，我国城乡居民的家庭收入增长迅速，人均可支配逐年增加，应对各种健康问题的支付能力显著增强。随着生活水平的不断提高，城乡居民的卫生健康意识也明显增强，对医疗设备的安全性、有效性、便利性的关注度越来越高，迫切要求政府部门加大投入，改善基础医疗条件，同时对医疗器械使用的可靠性、功能性、安全性和易用性等也提出了更高要求。城乡居民收入的增加以及健康意识的增强已成为推动医疗器械创新、发展的内在动力之一，自主创新优势、产品使用安全、生产质量可靠的医疗器械生产企业带来了新的发展机遇。
（4）国家政策大力支持
近年来，国务院等相关部门先后颁布相关产业政策大力扶持医疗器械产业，国家发展和改革委员会在修订后的《产业结构调整指导目录（2011年）》明确将“新型医疗器械设备”等医药产业列为“鼓励类”产业目录。2011年12月，科学技术部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》对预防领域、诊断领域、治疗领域、康复领域和应急救援领域的高新技术企业将加大扶持力度，重点开发一批具有自主知识产权的、高性能、高品质、低成本和主要依赖进口的基本医疗器械产品，从而满足我国基层医疗卫生体系建设需要和临床诊疗需求。在国家政策大力支持下，血液净化设备行业产业链日趋完整，为行业内企业提高竞争实力、参与国际竞争创造了良好的条件。
2、不利因素
（1）医疗资源分布不均
我国医疗产业受地区经济发展水平的影响，医疗资源多集中在整体经济实力较强、交通较为便利的—、二线城市。基层医疗结构数量众多，但医疗资源有限，医疗服务水平无法满足需求，形成了一、二线城市医院人满为患，基层医院就医率极低的产业分布不均的局面，给患者就医带来了不变，使基础医疗资源无法充分利用，限制了行业的整体发展。
（2）来自跨国公司的竞争压力
与德国、瑞典等跨国血液净化设备制造公司相比，国产血液净化设备进入市场时间较短，受国内医疗机构长期采购和使用进口血液净化设备的影响，品牌认可度较低。一些国际上规模较大的血液净化设备生产商早已打入了国内市场，凭借其雄厚的资本实力、先进的技术优势以及能够为医疗机构提供全方位的一体化服务，占据了国内较大的市场份额。随着国内企业在技术水平、服务质量的逐渐提升，将在血液净化设备市场与国外企业展开更加激烈的竞争，单纯依靠以往的经营模式，可能面临着业务量下降、业绩下滑的风险。
（3）行业整体技术水平有待提升
与发达国家相比，我国血液净化设备行业起步较晚，机械、精密制造、材料、电子等工业虽已得到一定的发展，但较低的基础对血液净化设备行业的支撑能力有限，我国企业尚不能打通血液净化设备行业的全产业链，产品综合性能和可靠性存在一定差距，虽然部分企业已掌握了核心关键技术，但部分原材料和生产设备仍需要进口，制约了行业整体利润率的提高，影响了行业的发展。虽然我国血液净化设备经过多年发展在技术上已较为成熟，可以摆脱对进口产品的依赖，但在我国医疗器械行业总体技术水平与国外仍存在差距的背景下，一定程度上制约了血液净化行业的发展。
