一、辅助生殖行业概述
辅助生殖技术应用于不孕夫妇，是采用医疗辅助手段、使不孕夫妇妊娠的技术。辅生技术类型主要有试管婴儿技术（IVF）、人工受精技术22大类，技术的评判标准为综合妊娠率。试管婴儿技术的整体妊娠率为40%~60%，远高于人工受精技术的整体妊娠率15%，因此试管婴儿技术为辅助生殖的主导技术，是生殖中心的主要盈利项目。
试管婴儿技术已发展到第三代，Ⅰ代技术为体外受精-胚胎移植(IVF-ET)，主解决女性原因的不孕问题，技术上最成熟、使用最广；Ⅱ代技术为卵胞浆内单精子显微注射(ICSI)，主解决男性原因的不孕问题；Ⅲ代技术为植入前胚胎遗传学诊断(PGS/PGD)，主解决优生优育问题，目前仅为少数生殖中心拥有，妊娠率更高的同时技术难度更高，且稳定性仍未达一定水准，筛查疾病种类较少、技术费用较高。Ⅲ代技术正不断升级，未来成为辅助生殖领域的核心竞争要素。
辅助生殖技术对比
技术类型 | 技术 | 性价比 | 技术应用 |
试管婴儿 | 体外受精-胚胎移植 | 单价：3万-6万元 妊娠率：40%-65% | I代技术，最成熟，解决女性原因的不孕问题 |
卵胞浆内单精子显微注射 | II代技术，解决男性问题的不孕问题 | ||
植入前胚胎遗传学诊断 | 解决优生优育问题，但技术难度高，目前应用受限 | ||
人工授精 | 夫精人工受精 | 单价：3000-5000元 妊娠率：15%-20% | I代技术，基础性应用 |
供精人工受精 | 应用极少 |
资料来源：公开资料整理
辅助生殖产业链方面，上游厂商为生物医药、基因检测、干细胞技术等领域，中游为各类经销代理商，下游包括综合性医院、生殖专科医院等医疗机构的生殖中心。辅助生殖行业医疗属性强，技术壁垒越高的细分领域分配到的价值更高，这类细分领域包括上游的辅助生殖药物领域、下游的辅助生殖医疗服务领域，而中游的经销代理商仅起到药物周转作用、分配价值少。
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二、辅助生殖行业需求情况分析
根据中国人口协会、国家计生委发布的数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从从20年前的2.5%-3%攀升到攀升到近年近年12%-15%左右，患者人数超过5000万。5000万患者中女性占50%，男性占40%，夫妇双方共同原因占10%。随着环境污染、生育年龄推迟、生活压力等原因，不孕夫妇人数还在不断增加。
造成不孕不育的原因包括：由排卵原因导致的不孕约占25%-30%，由盆腔原因导致的不孕约占30%-40%，由男性原因导致的不孕约占25%-30%（包括遗传性疾病、内分泌功能障碍、生殖器官感染、性功能障碍等），由免疫原因导致的不孕约占10%-20%，由生殖道或器官发育异常原因导致的不孕约占0.1%，由不明原因导致的不孕约占10%-20%。
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二孩政策叠加婴儿潮，推动辅助生殖市场迅速扩容。根据卫生统计数据，从2001年试点单独二孩开始，育龄妇女的二孩生育积极性有所提升，2015年10月全面放开的二孩政策将对我国的生育率有更加显著的推动作用，高龄夫妇的生育比例也有望增加，这是不孕不育的高发人群。据国家统计局数据，在1985年至1990年间，中国的出生人数从上世纪80年代初的每年2000万迅速攀升到2400万-2500万，形成了一个长达6年左右的婴儿潮，目前这些人正进入生育年段，再叠加二孩政策，有望推动我国辅助生殖市场迅速扩容。
辅助生殖是治疗不孕不育的一种重要手段。治疗不孕不育的主要方法有药物治疗、手术治疗以及辅助生殖治疗，其中辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段之一，相比另外两种治疗方法有更高的怀孕率。辅助生殖技术的主要范畴包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术两大类，临床数据统计显示，不育患者中至少有20%的夫妇，必须借助辅助生殖才能实现生育。
中国经批准开展人类辅助生殖技术和设置人类精子库的医疗机构共有451所，每年完成70万例治疗。据不完全统计数据2016年我国人类辅助生殖治疗周期数约84.2万例，行业销售市场规模约273.65亿元。2017年国内人类辅助生殖治疗周期数达到105.5万例，规模约346.04亿元。近几年我国人类辅助生殖行业市场规模情况如下图所示：
资料来源：华经产业研究院整理
三、我国辅助生殖行业竞争格局分析
（1）公立生殖中心占绝对主导，前8大公立生殖中心市占率超20%
截至2016年12月底，我国生殖中心共451家左右，其中公立生殖中心约409家、占比约91%，民营生殖中心数量仅45家左右。从年完成的试管婴儿周期数来看，全国排名前10的生殖中心有8家为公立医院，8家为公立医院合计占比20%左右。
辅助生殖资质申请难度大，其中最核心的资质为试管婴儿资质，牌照门槛高、含金量大，其主要申请条件包括：a（原则上）必须是国家批准的三级医院；b中心的实验室负责人和临床负责人为高级职称；c机构设立后，试管婴儿周期数、妊娠率仍须达到一定标准，且每2年校验一次，不通过即被暂停资质述。上述3点在医院资质层面、医生技术层面拔高难度，决定了试管婴儿牌照的高门槛。
（2）行业梯队层次分明，5大地区龙头跻身行业前10
行业梯队层次分明，第一梯队以IVF年周期数15000例为分界，共4家医院达标，其中中信湘雅生殖与遗传专科医院、山东大学附属生殖医院、北京大学第三医院均为全国最早一批开展辅助生殖的医院、在行业内享有盛誉。中信湘稚为行业龙头，其学术带头人为我国著名医学遗传学专家卢光琇教授，IVF年周期数约为35000例，远超行业其它对手。爱维艾夫集团2001年在“中国试管婴儿之母”张丽珠教授的指导下建立，以华南为主、年周期数15000例，成为私立辅生医院第一品牌；
第二梯队IVF年周期数在5000例-15000例之间，其中，上海九院为华东地区龙头，IVF年周期数达13000例；成都西囡妇科医院为西南地区龙头，IVF年周期数达11000例，在私立辅生医院中排名第二；西北地区龙头为陕西妇幼保健院，完成IVF年周期数9000例左右。上述医院均需排队1-3个月（甚至3个月以上）才能进周。综合来看，进入行业第一、第二梯队的医院，所在省份均为人口大省；两个梯队医院在医生团队、辅生技术方面均为全国顶级，于所在省份的市占率超过30%，在所在地区也具备辐射力。另外，北京、上海整体医学实力全国最高，尽管人口较少，但在全国范围内有很强辐射力，因此产生了3家排名靠前的生殖中心。
辅助生殖龙头梯队
梯队 | 医院 | 省份 | IVF年周期数 |
第一梯队 | 中信湘雅 | 湖南 | 35000 |
山东大学附属生殖医院 | 山东 | 28000 | |
北京大学第三医院 | 北京 | 20000 | |
爱维艾夫集团 | 广东 | 15000 | |
第二梯队 | 上海九院 | 上海 | 13000 |
成都西囡妇科医院 | 四川 | 11000 | |
陕西妇幼保健院 | 陕西 | 9000 | |
重庆妇幼保健院 | 重庆 | 8000 | |
郑州大学第一附属医院 | 河南 | 7500 | |
深圳武警医院生殖中心 | 广东 | 7500 | |
广医三院生殖中心 | 广东 | 7500 | |
南京鼓楼医院生殖学中心 | 江苏 | 7000 | |
上交医学院附属仁济医院 | 上海 | 7000 |
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四、辅助生殖行业未来趋势预测
1、诊断检验过程智能化，检查结果实现量值溯源
在生殖医学检测行业中，由于各医院的医疗设备投入不同，很多机构的检验还依靠人工或半智能化读取，造成了最后的检验结果不一致的情况。因此，在检验设备智能化方面，行业将会有较大发展。采用流式细胞仪和配套试剂的相关生殖诊断，可以实现高度智能化、高精度、高通量的检验目标，避免由检验人员的业务水平、采用的检验方式、获取结果的方式不同而引起的检验结果差异。此外，在检验医学领域公认为检测系统的溯源性是保证结果准确的有效途径，通过溯源，将检测结果通过文件规定的校准链与一定的参考标准（通常是国际计量基准或国家计量基准）相联系，可以保证检测结果的准确性和一致性。
2、企业由单一型向全产业链型发展
生殖医学领域包含了男科、妇科、胚胎的诊断和治疗，由于我国在生殖医学方面起步较晚，在技术上也落后于欧美国家，在本行业的国内企业中，还没有一家企业的产品能够覆盖男科、妇科、胚胎学全领域。但由于在不育不孕检测与治疗中，男科、妇科均有必检项目，全产业链产品覆盖将会增强企业的竞争力。因此，行业内在不同领域占有优势地位的企业，将会扩展产品链并扩展产品覆盖面。
3、将会出现家庭自测产品
近年来，由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。在体外诊断行业的其他领域，已经有很多产品，可检测的项目包括血糖、血气/电解质、凝血、心脏/肿瘤标志物、毒品/酒精检测等。而国内家庭生殖自检产品起步较晚，生殖领域目前主流的产品还停留在早早孕试纸方面，可待开发的产品空白很多。
4、行业规模将持续扩大
生殖疾病为个人隐私，很多病人不愿就医。然而生育和拥有一个健康的孩子是维系家庭亲情的纽带，不孕不育已经成为一个巨大的社会问题。据世界卫生组织（WHO）预测，在21世纪，不孕不育将成为仅次于肿瘤和心脑血管疾病威胁人类健康的第三大疾病。在我国，育龄期夫妇不孕不育发病率在10%以上，局部地区达15%，并有逐渐增多的趋势，工业化程度越高的地区不孕不育者增加越多。近年来，尽管医疗服务水平有了显著提高，但不孕不育发生率反而明显增加。随之而来的是不孕不育治疗中心或生殖医学中心等机构快速增长，表明生殖医学行业有较大的增长空间。经过20多年，人类辅助生殖技术已经在我国得到了长足发展，在全国范围内建立了众多规范的生殖医学中心，并已经成为治疗不孕不育的医疗主体。
本文采编：CY237
