2019-2025年中国助听器行业市场全景评估及发展趋势研究预测报告

第一章2018年中国医疗器械行业发展现状分析 18

第一节 2018年中国医疗器械行业发展综述 18

一、政策引导中国医疗器械行业快速发展 18

二、中国医疗器械产业已逐步融入全球产业链 20

三、中国普及型医疗器械发展状况分析 21

四、中国医疗器械研发领域进展 22

第二节 2018年中国医疗器械市场概况 26

一、中国医疗器械的三大区域市场分析 26

二、推动医疗器械需求提升的因素 28

三、医疗器械设备厂商出击农村市场 29

三、2018年中国医疗器械行业政策标准动态 30

第三节2018年中国医疗器械的GMP认证解读 35

一、FDA对医疗器械产品登记和GMP的规定概述 35

二、中国医疗器械开启GMP试点认证 36

三、中国医疗器械加速走向GMP时代 37

第四节2018年国家对医疗器械价格的干预分析 39

一、导致医疗器械价格虚高的四大因素分析 39

二、国家对植入类医疗器械价格进行干预 39

三、医疗器械限价受阻原因归结加价率 41

四、医械行业限价计划延期 41

五、中国医疗器械价格管理遭遇的几个难点 42

第二章2018年世界助听器行业发展状况分析 44

第一节2018年世界助听器行业发展综述 44

一、世界助听器行业运行情况分析 44

二、世界助听器行业市场分析 46

三、世界助听器品牌分析 47

第二节2018年世界主要地区助听器行业运行情况分析 48

一、美国 48

二、日本 49

三、德国 49

第三节 2019-2025年世界助听器行业发展趋势分析 50

第三章2018年中国助听器行业运行环境分析 51

第一节 国内宏观经济环境分析 51

一、GDP历史变动轨迹分析 51

二、固定资产投资历史变动轨迹分析 53

三、2018年中国宏观经济发展预测分析 57

第二节 中国助听器行业政策环境分析 63

第四章2018年中国助听器行业运行形势解析 64

第一节2018年中国助听器行业整体概况 64

一、助听器的工作原理 64

二、助听器的发展历史 66

三、助听器的分类 70

第二节2018年中国助听器市场状况分析 72

一、中国助听器市场规模分析 72

二、中国助听器市场分析 73

三、主要助听器品牌分析 73

第三节2018年中国助听器行业市场存在的问题分析 74

第五章2018年中国助听器行业市场供需状况分析 77

第一节2018年中国助听器行业市场供给分析 77

一、整体供给情况分析 77

二、重点企业供给能力分析 78

三、产品市场价格分析 78

第二节2018年中国助听器行业市场需求分析 79

一、需求情况分析 79

二、需求特征分析 80

三、需求量与消费情况分析 81

第三节2018年中国助听器行业市场供需平衡分析 81

第六章2018年中国助听器产品细分市场运行动态分析 84

第一节2018年中国盒式助听器产品结构分析 84

第二节2018年中国盒式助听器的需求分析 87

第三节2018年中国盒式助听器使用情况分析 88

一、盒式助听器主要品牌分析 88

二、今后几年重点开发的产品 88

三、盒式助听器市场发展趋势预测 89

第四节 耳背式助听器 89

第五节 其它助听器市场分析 90

第七章2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业数据监测分析 91

第一节 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业总体数据分析 91

一、2016年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业全部企业数据分析 91

二、2017年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业全部企业数据分析 91

三、2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业全部企业数据分析 92

第二节 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同规模企业数据分析 92

一、2016年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同规模企业数据分析 92

二、2017年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同规模企业数据分析 93

三、2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同规模企业数据分析 93

第三节 2015-2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同所有制企业数据分析 94

一、2016年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同所有制企业数据分析 94

二、2017年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同所有制企业数据分析 94

三、2018年中国医疗仪器设备及器械制造所属行业不同所有制企业数据分析 95

第八章2018年中国助听器行业市场销售策略探讨 96

第一节 中国助听器市场销售终端的基本类型 96

一、中国助听器市场各终端的基本特点 96

二、各类助听器终端的分布格局 96

三、助听器市场的主要销售模式 97

第二节2018年中国助听器企业主要渠道模式分析 97

一、区域代理 97

二、买断品牌 99

三、特许经营 100

第三节2018年中国助听器在不同渠道销售情况分析 102

一、助听器渠道策略分析 102

二、代理商选择策略 102

三、渠道的本土化策略 104

四、品牌联合策略 104

第四节2018年助听器在中国的营销策略变化 105

第九章2018年中国助听器消费者市场调查分析 106

第一节2018年助听器消费者调查分析 106

一、调查对象性别构成 106

二、年龄结构调查 106

三、消费者对助听器产品价格认同情况调查 106

四、消费者购买渠道情况调查 107

第二节2018年中国助听器市场调查分析 108

一、2017年助听器品牌结构调查 108

二、2017年区域市场品牌结构调查 108

三、2018年助听器产品结构调查 109

四、2018年助听器市场价格走势监测 110

第三节 专家观点 110

第十章2018年中国助听器行业市场竞争格局分析 112

第一节 2018年中国助听器市场竞争现状分析 112

　　目前我国助听器产品水平呈现宝塔状，底部是大量的低水平、重复生产的低端产品，这些企业大量分布在浙江、江苏、广东、山东等地区即华东、华南地区；中端产品的生产企业数量正在增加，这些企业具有一定的经济实力及新产品开发能力，但产品仿制多、创新少，技术含量不高，无法进入高端市场；国内能够生产高端产品的企业较少，从产品技术水平来看，目前国内企业生产的具有国际先进水平的产品尚不到总量的10%。

　　目前我国形成江苏和在厦门两在助听器生基地，全球排名靠前的6家助听器生产企业都已进入中国市场，这些企业包括德国西门子、瑞士峰力、丹麦瑞声达、丹麦奥迪康、丹麦唯听、美国斯达克等，全球前六大企业占据了全球助听器市场的90%的份额，我国助听器行业竞争激烈。

中国助听器行业销售收入前十家企业

一、助听器市场竞争特点分析 112

二、品牌竞争分析 112

三、价格竞争分析 113

第二节2018年中国助听器行业区域市场竞争分析 113

一、重点城市分析——厦门 113

二、其它主要城市分析 113

第三节2018年影响中国助听器市场竞争因素分析 115

第十一章2018年中国助听器行业优势企业竞争力与关键性数据分析 116

第一节 奥迪康(上海)听力技术有限公司 116

一、企业概况 116

二、企业主要经济指标分析 116

三、企业盈利能力分析 117

四、企业偿债能力分析 118

五、企业运营能力分析 120

六、企业成长能力分析 122

第二节 厦门新声科技有限公司 123

一、企业概况 123

二、企业主要经济指标分析 123

三、企业盈利能力分析 123

四、企业偿债能力分析 124

五、企业运营能力分析 126

六、企业成长能力分析 129

第三节 丽声助听器（福州）有限公司 130

一、企业概况 130

二、企业主要经济指标分析 131

三、企业盈利能力分析 131

四、企业偿债能力分析 132

五、企业运营能力分析 134

六、企业成长能力分析 136

第四节 瑞声达听力技术（中国）有限公司 137

一、企业概况 137

二、企业主要经济指标分析 137

三、企业盈利能力分析 137

四、企业偿债能力分析 138

五、企业运营能力分析 140

六、企业成长能力分析 143

第五节 腾扬科技(厦门)有限公司 144

一、企业概况 144

二、企业主要经济指标分析 144

三、企业盈利能力分析 145

四、企业偿债能力分析 146

五、企业运营能力分析 147

六、企业成长能力分析 150

第六节 佛山市康复医疗设备厂 151

一、企业概况 151

二、企业主要经济指标分析 151

三、企业盈利能力分析 151

四、企业偿债能力分析 152

五、企业运营能力分析 154

六、企业成长能力分析 157

第七节 四川微迪数字技术有限公司 157

一、企业概况 157

二、企业主要经济指标分析 158

三、企业盈利能力分析 158

四、企业偿债能力分析 159

五、企业运营能力分析 161

六、企业成长能力分析 164

第十二章2019-2025年中国助听器行业市场发展趋势分析 166

第一节2019-2025年中国助听器行业发展前景分析 166

一、中国助听器新技术层出不穷 166

二、中国助听器行业展望分析 167

第二节2019-2025年中国助听器产品发展三大趋势分析 167

一、小型化 167

二、个性化 167

三、智能化 167

第三节2019-2025年中国助听器市场预测分析 168

一、助听器市场供需预测分析 168

二、助听器进出口预测分析 169

第十三章2019-2025年中国助听器市行业投资机会与风险分析 170

第一节2019-2025年中国助听器市行业投资环境分析 170

第二节2019-2025年中国助听器市行业投资机会分析 170

一、规模的发展及投资需求分析 170

二、总体经济效益判断 170

三、与产业政策调整相关的投资机会分析 171

第三节2019-2025年中国助听器市行业投资风险分析 171

一、市场竞争风险 171

二、原材料压力风险分析 172

三、技术风险分析 173

四、政策和体制风险 174

五、外资进入现状及对未来市场的威胁 175

第十四章近几年中国医疗器械行业发展政策环境分析 178(AK LY)

第一节 主要国家政策分析 178

一、医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 178

二、医疗器械广告违法将须在媒体登更正启事 185

三、国家药监局发布《医疗器械注册管理办法》 186

四、一类医疗器械审批将改由省级实施 198

五、《医疗器械监督管理条例》修订 198

六、医疗器械出口的国际市场认可标准 218

七、医疗器械指令——M行业市场竞争格局分析及投资方向研究 222

八、CE标志概况及申请CE标志时应注意的问题 226

九、欧盟在2007年实施WEEE和ROHS指令 230

第二节 中国医疗器械行业发展政策法律环境分析 230

一、新医疗改革对医疗器械行业产生正面影响 230

二、中国医疗器械行业发展亟待政策支持 238

三、《大型医用设备配置与使用管理办法》出台 239

四、药监局发布首批禁止委托生产的医疗器械 241

五、药监局变更医疗器械广告审查机关 242

六、药监局建立违法医疗器械广告公告制 243

七、药监局公布四种医疗器械禁止委托生产 244

八、中国五类大型医疗设备将实行计划购买 245

部分图表目录：

图表 1 2018年医疗器械政策法规汇总 30

图表 2 全球听力患者年龄分布 44

图表 3 全球听力患者区域分布 44

图表 4 2011-2018年全球助听器市场规模走势图 45

图表 5 2011-2018年全球助听器销量统计 46

图表 6 2018年全球助听器市场分布 46

图表 7 十大助听器品牌榜中榜/十大名牌助听器 47

图表 8 2018年GDP初步核算数据 51

图表 9 2018年GDP同比增长速度 51

图表 10 2018年二季度GDP初步核算数据 52

图表 11 2018年二季度GDP同比增长速度 52

图表 12 2016-2018年固定资产投资（不含农户）同比增速 53

图表 13 2016-2018年固定资产投资到位资金同比增速 54

图表 14 2018年固定资产投资（不含农户）主要数据 55

更多图表见正文……