2017年我国干细胞市场规模达到525亿元，未来几年行业还将快速发展，市场需求大，前景广阔。不可否认的是中国干细胞治疗的市场在不断扩大，根据相关的资料，专家预计到2018年，中国的干细胞与再生医学相关领域的市场规模将超过700亿元，不论是临床研究的准入标准，还是干细胞研究的研发外包，甚至关联于干细胞与再生医学研究服务的机构，都将在这个产业链中占有巨大的市场份额。因此在目前发展的初期，及早的介入干细胞研究产业链中，将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。
一、中国干细胞治疗市场规模现状
我国的干细胞研究虽然起步较晚，但随着我国政府对科研经费投入力度的不断加大，近几年我国的干细胞研究发展很快，每年的论文发表数量和论文被引用频次不断攀升。目前，我国全国范围内已形成了近百家不同规模的干细胞公司从事干细胞产品的研发、干细胞库的建立和干细胞及相关产品的销售。我国的干细胞产业从上游的存储到下游临床应用的完整产业链已经形成，产业链各环节盈利状况良好。在宽松监管与市场客观需求等五大因素的驱动下，市场将呈几何级的增长。2009年，我国干细胞产业收入约为20亿元，2017年已达525亿元，预计到2018将达到700亿，年复合增长率超过50%。2009-2017年我国干细胞市场规模如下图所示：
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科技部发布的《干细胞研究国家重大科学研究计划“十二五”专项规划》指出：“以干细胞治疗为核心的再生医学，将成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗途径，从而将会成为新医学革命的核心。”这实际上也是中国政府对干细胞治疗的基本认识。
政府建立了科技部国家干细胞工程技术研究中心、发改委细胞产品国家工程研究中心和湖南长沙人类胚胎干细胞国家工程研究中心三大研究机构，推动干细胞的研究。
目前我国已经建立起多家产业化基地，包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等。2010年，国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟成立，目的是促进干细胞与再生医学技术创新、成果转化和产业发展。
干细胞产业链主要分为：上游（干细胞存采集与存储）、中游（干细胞增殖及干细胞新药研发）及下游（干细胞治疗）。从整个市场发展来看，干细胞治疗药物上市药品较少，大多产品处于在研阶段。
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二、干细胞医疗行业有利因素分析
1、干细胞治疗开辟医学新道路。
干细胞的自我更新、多向分化、良好组织相容性等特点可修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能，通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能，可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等，被医学界称为“万用细胞”，成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗手段。
目前，我国已经形成完整的干细胞产业链，其上游成熟，中下游有待拓展，业务主要集中在上游（脐带血库）上，而中下游业务目前大多处于实验临床阶段。
2、肿瘤免疫细胞治疗行业规范陆续出台，行业集中度的提升利好龙头公司。
在国内，根据卫生部新增的医疗项目，生物免疫治疗已被纳入国家医保范围。目前山西、陕西、江苏等省部分地区能够享受“生物细胞免疫治疗癌症技术的医保报销”。尽管细胞免疫治疗可申请第三类医疗技术在非规范市场使用，且部分省份可以医保报销，但该领域行业集中度低；如肿瘤细胞治疗的相关政策落地将大幅提升行业集中度，从而利好龙头公司。
3、国内干细胞政策即将松绑，其产业前景广阔。
国外干细胞临床研究数量达到4843个，美国最多达到2753个、欧洲为1096排第2。国际上共批准10个干细胞药品（数据截止2016年），其中韩国3个，美国2个，比利时1个，澳大利亚1个，加拿大1个，意大利1个，印度1个。
国内干细胞市场增长空间巨大，主要原因包括：
（1）干细胞存储率方面，国外平均存储覆盖率在10%以上，而我国的数据仅为1%，如达到国外标准仅存储市场规模将超过300亿元；
（2）干细胞药物研发进程将会加快，由于政策原因干细胞药物临床试验没有得到批准，如临床研究获批将打开干细胞临床治疗市场空间。
三、干细胞医疗行业不利因素分析
1、干细胞产业在技术上还不够成熟，但产业化却发展较快，存在一定安全隐患
干细胞的产业化虽然如火如荼，但在细胞研究、制备、临床应用领域的技术研究依然不够成熟。从医学角度，有些产业应用依然非常冒险。另外，一些公司的细胞制备技术比较落后，产品纯度和活性不高，全国范围内制备细胞技术也不统一；在临床应用领域，部分医疗机构没有干细胞治疗方面技术储备，有些干细胞治疗依然停留在简单的细胞注射阶段，使用的细胞也没有定向优化，降低了治疗效果，也带来一定的医疗安全问题；还有一些干细胞产品和疗法在美容行业的应用，也存在非常大的安全隐患。
2、国家对于干细胞技术的监管，尚未颁布明确的管理法规，行业也没有形成完善的技术标准
干细胞研究是生物工程研究的一部分，国家一直大力扶持，但对其产业发展和临床应用一直持谨慎态度。对于产业应用，也尚未有明确的管理法规。行业内部，由于业内公司缺乏足够交流，也尚未形成一家独大的局面，在细胞制备和治疗技术方面尚无统一的技术标准，各家常常自成体系。另外也缺乏第三方检测的机构或公司，对细胞以及细胞产品的活性、纯度等指标的独立检测。
3、产业化发展仍需加强行业内协作
目前干细胞行业中，不同的机构和企业之间的缺乏交流和合作，在研究和应用领域各成体系，技术标准不统一。如细胞制备领域，不同公司培养细胞都有自己的方法和体系，培养出来的细胞性能参差不齐，一定程度上干扰了治疗效果。从整体来看，要在行业内建立起不局限于学术探讨的交流平台，对行业的发展非常重要。另外在干细胞研究上也存在高水平重复的现象，缺乏一个合作交流的平台，这些都给行业规范的形成和产业健康发展带来一定阻碍。
四、干细胞医疗行业趋势预测分析
随着干细胞研究的持续，干细胞范围也越来越广泛，医学应用的前景非常光明。目前的研究和临床治疗都已经证明，干细胞对于心脑血管疾病、糖尿病、帕式综合症等都有不错的疗效。但就产业发展来说，干细胞医疗行业将存在以下趋势：
1、库资源将成为产业基础
干细胞存储库是整个干细胞产业的基础，也是目前产业的主要盈利部分。也是干细胞研究、产品制备、医疗服务的直接细胞来源。拥有覆盖多民族、多种族的细胞样本的存储体系，直接决定了干细胞产品的应用广度和研究深度。从长期来说，干细胞研究和应用的深度挖掘，最终也取决于所能使用的细胞样本容量。另一方面，细胞采集和存贮的门槛在未来都可能会继续提高，原先拥有细胞库牌照和细胞库实体的企业将占有产业先机。
2、干细胞制备体系的标准化是未来方向
干细胞制备指的是将采集或解冻后的干细胞，进过多代培养，扩充数量，培养成具有一定活性的干细胞的过程。制备后的细胞可以改造成用于治疗不同疾病的医疗干细胞和其他应用，有些可以直接用于治疗。随着干细胞治疗应用的发展，市场对干细胞产品的质量和数量有进一步的要求，呼唤建立高效而安全的细胞制备体系。目前，从事干细胞制备的企业在技术层次和产品质量上都参差不齐，不同的公司有不同的细胞培养体系，而且都不够完善，技术标准不统一，一定程度上给产业的健康发展带来阻碍。拥有安全、高效率、低成本的干细胞制备体系的企业，将逐步统一市场标准。
3、干细胞治疗将逐步终端化
随着人们对干细胞治疗的接受程度越来越高，治疗价格也逐步降低，干细胞治疗将更加面向大众。干细胞治疗将不仅仅局限于对绝症病例和疑难杂症的治疗，研究和临床治疗表明，干细胞治疗方法适用于多种病症，而且对其他疗法的术后恢复也有一定的辅助治疗作用。另外，干细胞治疗方法的个性化特征非常强，对于不同个体和病例需要不同的治疗方案，因此建立完善治疗服务终端的企业将在竞争中占据有利位置。
本文采编：CY
