生长激素（Human Growth Hormone, hGH)是由腺垂体分泌的肽类激素，由191 个氨基酸组成，相对分子质量为22124。生长激素的主要生理功能是促进除神经组织外的所有其他组织的生长，尤其是骨、软骨细胞的伸长生长，以及促进蛋白质合成和机体合成代谢，促进脂肪分解。
生长激素的合成和分泌主要受下丘脑分泌的促生长激素释放激素（GHRH）和生长激素抑制激素（GHIH）的双重调节，生长激素有两种发挥作用的方式：（1）直接作用于软骨细胞表面的GH 受体。（2）作用于肝脏促使其分泌胰岛素样生长因子（IGF），IGF 再作用于软骨细胞促使其生长、增殖。
我国CFDA 已批准将GH 用于“用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢；用于重度烧伤治疗；用于已明确的下丘脑-垂体疾病所致的生长激素缺乏症和经两种不同的生长激素刺激试验确诊的生长激素显著缺乏。
从一项针对1496 例矮小病患者的病因分析可以看出，真正因为确定的生长激素缺乏而矮小的病例不到50%，而不明原因的特发性矮小也占到了30%左右。有的研究报道特发性矮小甚至占到全部矮小症患者的60%左右。因此，如果放开生长激素的特发性矮小适应症，将至少将生长激素的市场规模扩大一倍。
作为全世界最权威的美国食品药品监督管理局早在2003 年就已批准GH 用于非GH 缺乏的矮小症患者，说明已经经过无数临床验证，生长激素在治疗这些适应症上至少具备安全性和有效性，二者缺一不可。因此可以预测我国在未来也将放开GH 的适应症范围。
第一代生长激素是人垂体源性生长激素，即直接从去世的人垂体中提取，但是这种方法提取出的生长激素产量低、污染大、易产生抗体，且易受到供体病菌的污染，因此这一技术在1985 年被美国FDA 所废止。之后，又接连出现了大肠杆菌包涵体技术、大肠杆菌基因重组技术以及哺乳动物DNA 重组技术等方法合成生长激素，但都没有完全解决第一代生长激素所存在的问题。直到上世纪90 年代初，采用大肠杆菌分泌型基因表达技术合成的生长激素克服了前几代的缺点，具有活性高、安全性高、吸收率高、稳定性高、纯度高等有点，是目前最广泛采用的大肠杆菌合成技术。
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