生长激素的生理作用
从全球市场来看,2004年全球生长激素的市场销售额仅为19亿美元,2014年市场的销售额就到达了75亿美金,2004年至2014年的年复合增长率达到了14.7%,增长速度较快。国外市场主要被诺和诺德所主导,诺和诺德的人生长激素水针剂产品诺泽和诺浩销售收入平稳增长,2010年的销售额为8.6亿美元,2015年的销售额为11.6亿美元,年复合增长6.3%,预计2016年和2017年的销售额分别为12.1亿美元和12.7亿美元,同比增长分别为4.4%和4.7%。
全球生长激素市场销售情况
NovoNordisk的诺泽和诺浩的销售情况预测
2015年国内样本医院生长激素市场规模为2.2亿元,其中金赛药业样本医院销售额为1.4亿元,按照同等比例去估算,生长激素全国市场规模应该在15亿元左右。如果简单按照人口比例去比较,我国生长激素市场规模与国际平均水平相比还有很大差距。从今年上半年来看,生长激素行业出现明显改变,行业增速达到34%,我们判断主要原因是龙头企业金赛以及其他厂家联合加大了市场推广力度,而且生长激素在其他适应症领域也在拓展。
国内样本医院生长激素销售情况
2016上半年样本医院生长激素企业竞争格局
国内生长激素市场远未饱和,增长潜力很大。虽然距国内第一支生长激素上市已有十多年时间,但国内生长激素市场远没有达到饱和,主要原因是目前国内生长激素的治疗适应症较窄、临床应用教导不够,市场渗透率还很低。流行病学统计数据显示,我国4-15岁矮小症患儿约有700万人,其中病理性矮小症患儿233万人,而目前实际就诊患儿才30万人。如果存量市场按照8%的渗透率,增量市场按照30%的渗透率,年治疗费用4万元去计算销售峰值,市场峰值大约为90亿元。
国内矮小症患者人数统计(万人)
国内生长激素销售峰值测算(亿元)
目前国内生长激素主要用于生长激素缺乏型儿童矮小症的治疗,这部分占使用比例的85%,也就是在15亿市场中,有12.5亿是儿童矮小症市场,只有2.5亿是抗衰老、治疗烧伤等领域。而国外生长激素的应用范围比较广泛,在成年人生长激素缺乏及Turner综合征等领域也有广泛应用,除此外生长激素还有抗衰老、保健、兴奋剂等灰色应用领域,总的来看国内生产激素市场还有较大的增长潜力。
美国和中国生长激素适应症获批情况比较
适应症 | 美国金赛产品 |
儿童生长激素缺乏症 | √√ |
重度烧伤 | √ |
慢性肾功能不全肾移植前 | √ |
HIV感染相关性衰竭综合症 | √ |
Turner综合征 | √申请中 |
儿童特发性矮小 | √申请中 |
成人生长激素缺乏症 | √申请中 |
帕-魏氏综合症所致生长不足 | √ |
宫内生长迟缓生后持续矮小 | √申请中 |
短肠综合症 | √ |
SHOX基因缺失但不伴生长激素缺乏症的患儿 | √ |