糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，是由胰岛素分泌不足或外周组织对胰岛素不敏感引起的以糖代谢紊乱为主，脂肪、蛋白质代谢紊乱的一种全身性疾病。其主要特点为持续的高血糖状态、尿糖阳性和糖耐量减低。
血糖升高或降低的机制图
糖尿病一旦控制不好会引发并发症，导致各种组织损害，比如失明、肾衰竭、心梗、性功能障碍、足部坏死等，且难以治愈。
糖尿病的并发症示意图
糖尿病分为I型糖尿病、II型糖尿病、妊娠期糖尿病和其他类型糖尿病。我国的糖尿病患者以II型糖尿病为主，超过90%，I型糖尿病约占5%。I型糖尿病由于人体自身产生胰岛素的细胞受到破坏，无法分泌足够的胰岛素，会出现典型的“三多一少”症状，即多尿、多饮、多食和消瘦。II型糖尿病由于遗传、肥胖或者缺乏运动等不良的生活习惯，胰岛素缺乏或胰岛素抵抗导致身体无法有效利用胰岛素。
我国是全球糖尿病患病率增长最快的国家。2015年全世界范围共有4.15亿人口患有糖尿病，其中我国糖尿病患者人数约为1.1亿，是世界上糖尿病患者最多的国家，预计到2040年患者数量将上升至1.54亿。2015年我国有130万人死于糖尿病及其并发症，其中40.8%的人年龄低于60岁，呈年轻化趋势。
2015 年世界糖尿病患者（年世界糖尿病患者（ 20 -79 岁）数量前十的国家及岁）2040年预估患者数量图
数据来源：2015年国际糖尿病联合会（IDF）第七版糖尿病地图
二、糖尿病治疗市场现状
糖尿病的治疗是一个综合管理的过程，需要饮食、运动、药物、血糖监测和健康教育“五架马车”并驾齐驱。如不及时治疗，血糖波动会造成机体器官的损害，加速并发症的发生。糖尿病是一个终身疾病，目前医学水平无法根除治愈，需要终身治疗，通过使用降糖药控制血糖，延缓并发症的发生。
糖尿病综合治疗图
药物治疗主要包括注射用药和口服降糖药，每一类新型药物出现都是因为对糖尿病发病机理有更进一步的认识。磺脲类药物是最早投入使用的口服降糖药，也是目前糖尿病治疗领域中应用最为广泛的药物之一。六十年代，二甲双胍被批准用于糖尿病治疗。上世纪八十年代，α-糖苷酶抑制剂和胰岛素增敏剂相继投入研究，并于九十年代问世。2000年以后，新的研究靶点药物层出不穷，GLP-1类、DPP-4类和SGLT2类药物获得审批并受到关注。
糖尿病药物的发现与明史图
I型糖尿病必须依赖胰岛素治疗。II型糖尿病中，有至少30%的患者必须使用胰岛素，临床上认为，如果口服药物对患者血糖的控制在3个月达不到理想值，则应尽早使用胰岛素治疗；如果患者β细胞功能已经显著减退或者肝肾功能损害，则仅能用胰岛素治疗。
2015 年 AACE/ACE( 美国临床内分泌医师协会）糖尿病综合管理流程图
大量文献也表明，早期使用胰岛素治疗从长远来看有利于II型糖尿病患者的生存质量，并减少并发症的危害。此外，糖尿病是一种进行性疾病，随着病程发展，绝大多数患者胰岛β细胞功能会减退，使注射胰岛素成为必须。所以，胰岛素是治疗糖尿病最重要的，也是必不可少的药物。
