中药配方颗粒最早由日本人研发，在上世纪70 年代，已经实现规模化经营，产品远销国际。台湾和韩国分别在上世纪80 年代和90 年代借鉴日本中医药标准化的技术，各自研制出单味中药配方颗粒。
中药配方颗粒起源于国外
我国中药配方颗粒发展历程
时间 | 相关事件 |
1992年 | 首家中药配方颗粒厂“江苏天江” 诞生。 |
1996年 | 卫生部药政局召开中药配方颗粒法规问题的研讨会，确认了“江苏天江”和“广东一方”两个试点单位。 |
1997年3月 | “广东一方”取得药品生产合格证和许可证。 |
1999 年12月 | 国家中医药管理局认为中药配方颗粒研究获得初步成功。 |
2001年 | 药监局命名中药配方颗粒 |
2002年10月 | 天江药业成为国内首家通过GMP 认证的中药配方颗粒生产厂家。 |
2004年底 | 共有6 家企业获得试点（天江、一方、三九、康仁堂、培力和新绿药）。 |
2010年 | 已完成600 余味中药配方颗粒的生产规范。 |
2012年 | 红日药业完成康仁堂100%股份收购，康仁堂成为其全资子公司。 |
2015年9月 | 国药集团收购天江药业87.3%股权。 |
2015年12月 | 《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》拟放开中药配方颗粒的试点生产限制。 |
发展中医药是国家期望所在。2015 年5 月，十三五规划《关于印发中医药健康服务发展规划（2015—2020 年）的通知》中，明确提出到2020 年要建立中医药健康服务体系。今年2 月，《中医药发展战略规划纲要》直接将中药配方颗粒纳入到国家中医药发展战略规划中。
中药配方颗粒相关国家政策
时间 | 产业政策 | 关键内容 |
2009.12 | 《国家医保目录2009 版》 | 中成药987 种，增加20%。中药饮片首次被列入医保目录 |
2011.03 | 《新版GMP 正式施行》 | 2015 年底饮片生产企业必须通过新版GMP |
2011.07 | 《中药配方颗粒管理暂行规定》 | 将中药配方颗粒纳入中药饮片管理的范畴 |
2012.01 | 《关于开展中药材流通追溯体系建设试点的通知》 | 在保定、亳州、成都、玉林市开展中药材流通溯源体系建设。 |
2013.06 | 《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理》 | 中药配方颗粒仍处于科研试点研究。各省级食品药品监督管理部门不得以任何名义自行批准中药配方颗粒生产。 |
2014.07 | 《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》 | 各省食品药品监督管理局一律停止中药提取委托加工的审批。自2016 年1 月1 日起，凡不具备中药提取能力的中成药生产企业，一律停止相应品种的生产。 |
2015.03 | 《关于进一步加强中药饮片生产经营监管的通知》 | 进一步加强中药饮片监督管理。 |
2015.05 | 《关于印发中医药健康服务发展规划（2015—2020 年）的通知》 | 到2020 年，基本建立中医药健康服务体系 |
2015.12 | 《中医药法草案》 | 符合条件的中药饮片纳入基本医保支付范围 |
2015.12 | 《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》 | 拟放开中药配方颗粒的试点生产限制，审批制改为备案制，生产和质控技术门槛提高。 |
2016.02 | 《中医药发展战略规划纲要2016-2030》 | 明确将中药配方颗粒纳入国家中医药发展战略规划。 |
2016.08 | 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》 | 国家药典委员会要求在11 月6 日前反馈修改意见，标志着配方颗粒质量控制与标准制定技术即将确定。 |
毫无疑问，中药配方颗粒是中药现代化的有益探索和尝试。2015 年末，CFDA 发布了《中药配方颗粒管理办法（征求意见稿）》，并于16 年3 月结束公开征求意见；8 月，国家药典委员会起草了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》。
我们认为，药监部门将会在质量控制与标准制定技术要求定稿后公布《中药配方颗粒管理办法》，生产试点限制放开近在咫尺。
在日常诊疗过程中，目前多数医生优先选择饮片，除非门诊病人提出要求，而住院病人则直接开饮片。出现这种现象，反映出医生对于颗粒的认可程度还有待提高，但一定程度上可以接受配方颗粒。
值得注意的是，年轻医生对颗粒的接受程度显然更高，说明近十几年来的教育对医生的偏好产生了明显的影响。可以预见，医患对于中药配方颗粒的接受程度将持续上升。
由于配方颗粒被纳入饮片管理，因此在计算“药占比”的时候，不会对医院构成压力，这也是医院愿意接受配方颗粒的原因之一。
中药饮片和配方颗粒医院使用现状
医院 | 医生年龄 | 医生开处方习惯 | 是否在当地医保中 | 配方颗粒品牌 |
北京市广安门医院 | 50 岁 | 优先开饮片，颗粒不太推荐；住院病人开饮片，门诊视病人要求 | 饮片和颗粒都在 | 新绿药、天江药业 |
安徽省中医一附院 | 45 岁 | 优先开饮片（老病号开饮片，而且要求自煎），颗粒应病人要求才会开 | 饮片和颗粒都在 | 新绿药、一方制药 |
山东省泰安中医院 | 35 岁 | 优先开饮片，颗粒作为备选 | 饮片和颗粒都在（颗粒有段时间被剔除，后重新纳入） | 康仁堂 |
广东省佛山南海中医院 | 30 岁 | 个人优先开颗粒，本医院其他医生优先开饮片 | 饮片和颗粒都在 | 华润三九 |
山东省中医院 | 50 岁 | 优先开饮片，不喜欢开颗粒 | 饮片和颗粒都在 | - |
从受众角度来说，颗粒的主要使用者是中青年群体。颗粒价格约比相同剂量饮片价格高约50%-100%不等，但中青年患者对价格并不敏感，并且地方省市医保基本都覆盖饮片（颗粒纳入饮片管理）。
中药配方颗粒受众主要是年轻群体
医院 | 颗粒处方特点 | 颗粒现状及趋势（医生） |
A | 多是年轻患者，不会或不方便煮药
| 颗粒效果差，价格贵。
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B | 门诊病人要求，年轻人居多 | 颗粒更规范；但如果饮片药材好，疗效肯定优于颗粒。配方颗粒不会取代饮片。 |
C | 中青年群体，不方便煮药、煎药 | 饮片和颗粒效果没有做过具体对比。未来，处方优先次序看医院政策引导。 |
D | 多是年轻患者（颗粒贵，年轻人不在乎） | 如果便宜一点，年纪大患者可能会接受。 |
E | 尊重病人选择 | 颗粒大约占门诊10-20%；有病人反映颗粒味道更苦，化不开，有渣。 |
F | 医生主动开 | 认为将来颗粒会替代饮片20%-30%。 |
虽然配方颗粒还存在若干问题（包括没有系统性毒理性评价、包装标识不全、口感差、医疗机构存储调配监管不足等等），但都没有对使用造成大的影响，医患逐渐认可其存在，并且使用日益广泛。
二、产量规模现状
卫生部2009 年数据显示，全国中药配方颗粒年试制产量超10000 吨，市场规模为10.9 亿元。2015年度，整个配方颗粒市场规模已经增长至约76 亿元，很快将逼近百亿大关。
2009-2015 年配方颗粒市场年均复合增长率为38%，保持高速增长。但是，09-13 年市场规模增长超过350%，而13-15 年只增长了约50%，随着基数增大，表观增速有所放缓。
中药配方颗粒市场规模近年高速增长
三、中药配方颗粒市场空间测算
中药配方颗粒是传统中药饮片的替代形式，其理论市场的大小可以从中药饮片可被替代的比例来换算。我们粗略预测配方颗粒替换比例为20%，按照中药饮片目前1500 亿元的市场规模计算，则可得出配方颗粒市场空间约为300 亿元。
国内中药饮片加工主营业务收入
中药配方颗粒的市场空间最终取决于多重因素，包括细分行业的国家相关法规监管的规范性、配方颗粒的有效性以及医生患者的接受程度等等。
中药饮片是传统中药的服用形式，其出现已接近2000 年历史，中药材经加工炮制，煎煮后服用。在漫长的发展历程中，中药饮片出现很多独特的加工煎煮方法，如烊化，盐制，先煎，后下等等。
