2016年中国药用辅料行业现状、竞争格局及市场规模预测

    一、行业现状

    药用辅料行业的原材料种类繁多，主要包括木浆、精制棉、玉米淀粉等农林类主要原料以及乙醇、硬脂酸、氯乙酸等石油化工类原辅料。上述原、辅料均属于上游行业的基础和重要产品之一，市场供应齐全，价格随行就市，可有效保证药用辅料行业原材料的供应。但上游产品的 价格变化会对本行业的采购成本构成一定影响。

    药用辅料行业的下游主要是药物制剂企业，近十余年来，我国制药工业在经济加速发展中以双倍于GDP 增速的势头发展，制药工业的持续增长为药用辅料行业的发展提供了广阔空间。

我国药品终端市场总额及增长率

    二、行业竞争格局

    过去很长一段时间我国医药工业对辅料行业不重视，毒胶囊等药辅 质量安全事件发生后，我国对药辅标准的重视程度一直在提升。药典收 纳的辅料标准已从 2010 年版的 132 个增加到 2015 版的 270 个，目前我 国正在使用的药辅数量为 543 种，药典收纳的标准占到总数的 49.72%， 接近于美国和欧洲 50%的比例，但是需要正视美国和欧洲各有约 1500 和 3000 种正在使用的辅料，整体来说我国药用辅料行业正在使用和被药典 收录的品种数量方面远远落后于欧美。

中国、美国和欧洲的辅料标准情况

    同时，相比于欧美多样的规格，我国药用辅料性能单一，难以满足 药物制剂的开发和应用，例如高分子聚合物，USP 一般根据分子量、取 代度、粘度、取代基含量等对其规格进行划分，以体现辅料不同的性能， 而中国药典收载的规格较少，无法体现辅料的性能差异。

同种辅料在中国和境外被收载的规格数量对比

    全球约有 200 多家专门从事药用辅料开发的专业化工厂，不仅有巴 斯夫、卡乐康等辅料生产巨头在大力研发新型药用辅料，很多小公司和 研究机构也在积极从事该工作，行业竞争激烈。 我国药用辅料行业的分布具有“散、小、差”的特点。我国现有内资的 药用辅料生产企业约 400 家，其中：专业从事药用辅料生产的企业占比约 23%，食品加工企业占比约 17%，化工企业占比约 45%，其他企业占 比约 15%。同时还有 10 多家外资药用辅料企业参与中国市场的竞争，总 体而言竞争激烈，行业格局混乱。

我国辅料生产企业分类情况

    目前国内主要口服固体制剂上市辅料生产企业有湖南尔康制药股份 有限公司：2015 年辅料营业收入为 11.35 亿元，净利润 6.47 亿元；安徽 山河药用辅料股份有限公司：2015 年辅料营业收入为 2.59 亿元，净利润 为 4427 万元；黄山胶囊：2015 年辅料营业收入为 2.54 亿元，营业利润 0.61 亿元；红日制药（2015 年收购湖州展望药业）：2015 年辅料营业收 入为 2037.33 万元。

我国主要药辅生产企业 2015 年销售收入及市场份额

    三、药用辅料行业市场规模

    发达国家药用辅料占整个药品制剂产值的 5-10%，而我国药用辅料起 步较晚，整体水平较低，因此国内药用辅料在整个药品制剂中占比较低， 仅占我国药品制剂总产值的 2%-3%。随着我国医药行业的迅猛发展，药 用辅料行业也发展迅速，市场增长率自 2002 年一直保持在两位数以上。

    由于辅料行业产品繁多，尤其是我国药用辅料行业分布分散且小型 企业较多，相关数据统计难度较大，所以按照占药品制剂总产值的 2.5% （取 2%和 3%的平均数）进行计算。根据医药终端市场规模的数据估算 2015 年国 内药用辅料市场规模约为 344.38 亿元。并用下面的方法进行验证：红日 药业公告中指出尔康制药在 2014 年大约占据药用辅料行业 2.76%的市场 份额，根据年报得知 2014 年尔康制药药用辅料的营业额为 9.01 亿元，由 此推测 2014 年我国药用辅料行业市场总额为 326 亿元，与 2014 年的估 值 320.05 亿元（2014 年我国医药终端市场规模 12802 亿元乘以 0.25%，）相差不大，所以我们认为此估值较为准确。

近年来我国药用辅料市场总额及增长率

    仅以 2015 年的市场规模估计，若我国药用辅料占整个药物制剂行业 产值能够达到发达国家在整个药物制剂行业的 5%-10%的占比，就能够释 放出 300-1000 亿元的市场。2003 年来我国药用辅料行业的平均增长率均 达两位数，虽然 2015 年受医保控费、招标降价的影响医药行业增速同比 明显放缓，但增速仍达 9.0%，高于同期 GDP 6.9%的增速。随着一致性评 价及关联审评等利好政策的出现，药用辅料行业市场份额将重新划分， 迎来黄金增长期，我们推断我国药辅行业未来可达 700-1300 亿规模。