我国药用辅料产业概况

    药用辅料是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、 稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。

    根据分类方法的不同，药用辅料有不同的分类： （1） 按制剂形态分类：分为气体、液体、半固体和固体制剂所用 辅料。 （2） 按辅料的化学结构分类：分为酸类、碱类、盐类、醇类、酯 类、醚类、纤维素类、单糖类、双糖类、多糖类等辅料。 （3） 按辅料用途分类：可分为稀释剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、 助流剂和抗结块剂、空心胶囊、包衣材料、润湿剂和增溶剂等，这也是 目前最常用的分类方式。

药用辅料的分类

    辅料是制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂生产中起着关键作 用，且对药品的安全性和有效性有直接影响。其作用如下：

    （1） 辅料的赋型作用：药品必须通过辅料形成剂型后方能发挥疗 效，根据加入辅料的不同，药物制剂可被分为液体制剂（如溶液剂、注 射剂等）、固体制剂（如片剂、胶囊剂等）、半固体制剂（如软膏剂、凝胶剂等）和气体制剂（如气雾剂、喷雾剂等）。

    （2） 辅料可影响药物功效：同一药物因使用不同辅料制备成不同 的制剂，可使其功效发生变化。如胰酶制备成肠溶衣片口服，可助脂肪 消化；若制备成注射液对胸腔积液、血栓性静脉炎和毒蛇咬伤有明显疗 效。

    （3） 辅料可影响药物吸收：辅料与药物的吸收率和吸收量有密切 联系。例如以脱乙酰壳多糖为材料制备的吲哚美辛凝胶骨架微粒填入胶 囊后，体内药动研究表明该法可避免血药浓度的尖峰，从而平稳维持较 长时间。

药用辅料的作用