科伦药业：科伦博泰针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤新药临床试验申请获批准

中证智能财讯科伦药业11月18日早间公告，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司已于11月15日收到国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心批准其开发的SKB571新药临床试验申请的临床试验通知书。

SKB571是一款新型双抗ADC，主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。通过科学的靶点组合选择和差异化的双抗分子设计，SKB571提升了对肿瘤的靶向性，并有利于克服肿瘤异质性，提升疗效。通过搭配OptiDCTM平台的高亲水性毒素—连接子策略，SKB571DAR值均一且展现了良好的体内药代动力学性质。临床前研究显示，SKB571在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中，分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。

同日，科伦博泰收到SKB535新药临床试验申请的临床试验通知书。根据NMPA官网公布，SKB535为NMPA批准的首个优化创新药临床试验审评审批试点项目，审评审批用时21日。

SKB535是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点，利用OptiDCTM平台技术研发的具有自主知识产权的新型ADC药物，在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗，拟用于治疗晚期实体瘤。

科伦药业主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透析液、原料药等24种剂型药品及抗生素中间体、医疗器械等产品的研发、生产和销售。

前三季度公司实现营业收入167.89亿元，同比增长6.64%；归母净利润24.71亿元，同比增长25.85%。