一、骨科医疗器械概述
骨科是研究骨骼肌肉系统的解剖、生理和病理的一门学科，诊疗范围覆盖脊柱损伤、四肢骨折、关节脱位、肌腱断裂等与骨修复相关的疾病。作为医疗器械行业最大的子行业之一，骨科医疗器械行业由骨科植入器械和专用手术器械两部分组成，其中骨科植入器械占比约90%，为最主要的构成。根据不同治疗领域，骨科植入器械可进一步细分为脊柱、创伤、关节及运动医学类。
二、发展背景
近年行业法律法规及产业政策的陆续出台，为骨科医疗器械厂商提供了有力的制度保障，也带来了一定的挑战。近年国家医改政策进入高频执行期，包括医疗器械医保目录的制定、高值耗材“带量采购”、医保支付改革等，都将对医疗器械行业产生深远影响。
三、产业链
骨科医疗器械产业上游为医用材料，主要包括金属材料、无机非金属材料以及高分子材料等；产业中游为骨科类医用耗材的生产制造，具体包括创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类、其他类等产品；下游为经销商及各类医疗机构，医疗机构主要为各类骨科医院及诊所。
四、骨科医疗器械行业发展现状
1、全球骨科医疗器械市场规模
进入21世纪，得益于医疗需求的上涨、医疗技术的发展，欧美日等发达经济体率先带领医疗器械行业迅速发展。全球骨科医疗器械市场规模从2016年的352亿美元增长到2023年的460亿美元。在全球人口老龄化、骨科疾病发病率增高、新兴医疗技术持续发展等因素的影响下，骨科市场将继续成长。
2、中国骨科医疗器械市场规模
中国骨科医疗器械行业的发展起步较晚但成长迅猛，改革开放以后大量海外头部骨科器械公司进入中国市场扩展在华业务，与跨国企业竞争和学习的过程中，国内企业的技术、工艺、研发和管理水平得到了较大的提升，并逐渐改变行业被外资龙头垄断的竞争格局。目前我国骨科医疗器械行业正处于市场扩容和进口替代的双击时代。我国骨科医疗器械的市场规模由2016年的164亿元增长至2023年的484亿元，复合增长率达16.72%。
3、中国脊柱类骨科医疗器械市场规模
2016至2023年，我国脊柱类骨科医疗器械市场规模由55亿元增长至151亿元，复合年增长率为15.52%，与骨科医疗器械的整体增速基本持平。
4、中国创伤类骨科医疗器械市场规模
2016至2023年，我国创伤类骨科器械市场的销售规模由59亿元增长至153亿元，年复合增长率为14.58%，略低于骨科耗材市场的整体增速。创伤类产品的生产技术相对成熟，市场开发较充分，是我国骨科医疗器械市场最大的细分类别。
5、中国运动医学类骨科医疗器械市场规模
我国运动医学领域的发展起步较晚，但增长速度位列细分领域前列。近年国内以传统骨科闻名的各大医院，如北京大学第三医院、北京积水潭医院、上海市第六人民医院、湘雅医院等，纷纷单独开设了运动医学科室。2016年至2023年，我国运动医学类骨科医疗器械市场规模从13亿元增长至48亿元，年复合增长率为20.51%，近三年单年增长率均超18%。
相关报告：华经产业研究院发布的《2024-2030年中国骨科医疗器械行业发展潜力预测及投资战略研究报告》
五、骨科医疗器械行业竞争格局
我国骨科医疗器械行业起步较晚，市场发展长期由国际厂商主导。根据南方医药经济研究所数据显示，目前我国骨科医疗器械市场排名前十的企业共占据50.30%的市场份额，其中5家进口企业共占据31.60%的市场份额。从市场竞争格局来看，我国骨科医疗器械行业分为三个梯队。其中大型国际厂商凭借多年的品牌影响力和技术优势稳居第一梯队；第二梯队是已具规模的国内企业，包括产品矩阵完善的综合型厂商，以及深耕于细分领域的头部厂商。第三梯队为数量众多的小规模生产厂商，其通常产品线单一，竞争力较弱，易被大型厂商收并购或面临淘汰。
六、骨科医疗器械行业发展趋势
1、人口老龄化程度加深，医疗保健意识及消费水平提升，市场持续扩容
骨科疾病的发病率与年龄的相关性极高，随着中国人口老龄化程度的持续加深，因退行性疾病带来的骨科病变数量将进一步增加，未来骨科医疗器械市场会保持稳定增长。另一方面，随着全民健身运动热潮的到来，不规范的运动方式会导致运动损伤等疾病和意外事故多发，由此带来运动康复需求的增加，骨科医疗器械普及率将逐步提升。
2、进口替代加速进行，行业集中度稳步提高
骨科植入物耗材带量采购已全面落地执行，通过带量采购的报量与执行情况来看，国产龙头品牌市场份额较带量采购前有大幅提升，尤其是在创伤类、脊柱类产品方面，进口替代最为明显，整体市场份额以国产品牌为主导。未来随着带量采购的持续推进，国产龙头企业将发挥自身研发创新、生产能力、渠道资源、资金等优势不断提升市场份额，行业集中度将不断提升。
3、骨科产品创新步伐加快，满足临床治疗需求的创新产品将成为新的增长点
临床医学、材料学等的进步促进了骨科医疗器械的创新与进步，为改善目前临床痛点和提升手术质量与效率提供了更多的可能。随着带量采购的持续推进，传统带量采购产品毛利水平下降，未来企业将加大研发投入力度，在新兴技术领域布局，积极拓宽研发管线，为业绩提供增长点。企业的研发创新能力是企业持续发展的核心竞争力，产品创新将从解决临床实际需求、改善治疗效果的本质出发，微创手术、精准治疗、新材料等变革性的产品创新会为企业带来二次增长。
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