一、原料药行业概述
原料药(Active Pharmaceutical Ingredients)又称活性药物成份,由化学合成、植物提取或者生物技术所制得,但病人无法直接服用的物质,一般再经过添加辅料、加工,制成可直接使用的药物。我国将其定义为:指用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,是各类制剂的有效成分。此物质对机体的功能会有影响,在病痛的诊治、缓解、预防中会有药理活性。临床使用的药品或药物制剂是各种原料药加工而成的。
二、原料药行业发展背景
国家发改委和工信部确立实施方案,原料药产业将坚持创新驱动,强化系统观念,补齐技术装备短板,加快绿色低碳转型,推动布局优化调整,培育国际竞争新优势,从而构建新发展格局,夯实医药供应保障基础。原料药产业创新发展和先进制造水平大幅提升,绿色低碳发展能力明显提高,供给体系韧性显著增强,为医药产业发展提供坚强支撑,为国际竞争合作锻造特色长板。
相关报告:华经产业研究院发布的《2024-2030年中国原料药行业市场发展监测及投资潜力预测报告》
三、原料药行业产业链
从产业链角度来看,原料药产业链上游主要包括基础化工、植物种植和动物养殖,中游主要包括中间体、原料药的加工制造,大宗原料药、特色原料药和专利原料药,下游为应用市场,主要包括医药、保健品、饲料、食品、化妆品等领域。
四、原料药行业现状
1、全球
从过去10年的市场变化情况看,全球原料药市场规模在2020年受新冠肺炎疫情影响与2019年相比有所下滑,从1822亿美元降至1750亿美元,下降3.95%;但市场从2021年便很快开始恢复了增长,2022年全球原料药市场规模达到2040亿美元。
2、中国
1)营业收入
随着各国经济发展、人口老龄化现象加剧,全球药品用量持续增长,带动全球医药市场持续快速增长。全球医药市场规模整体呈现逐步增长态势,2022年中国化学原料药行业营业收入总额达到5319亿元,预计到2025年将达到17114亿美元,增长趋势相对稳定。
2)产量
我国作为全球主要的化学原料药生产地之一,2017年至2020年受环保政策、产能过剩等各方面因素影响,我国原料药行业产量有所下滑。2021年开始恢复了增长趋势。2022年我国原料药产量达362.6万吨,同比增长17.50%。
3)化学药品原药产量
20世纪90年代以前,美国和欧洲地区是全球主要的化学药品原药生产地,随着生产力的不断发展和国际分工的日益深化,欧美发达国家的制药公司专注于创新药的研发和市场开拓,使化学药品原药中心逐步转移到包括中国、印度在内的亚洲国家。2017年至2022年中国化学药品原料药产量由355.44万吨增长至370.78万吨。
4)药企
截至2022年底,全国共有1606家原料药生产企业,除西藏外的所有省份都有化学原料药生产企业,其中TOP3省份为江苏、山东和浙江,化学原料药企业数分别为224家、138家及133家。国内上市原料药企业主要分布在浙江、江苏、湖北等地,其中浙江省的企业最多,共有20家。
5)细分产品
国内沙坦类原料药市场整体向好,阿利沙坦酯等品种增长较快。2016-2022年中国沙坦类原料药消耗量从253.85吨增长至589.70吨,其中2022年消耗量TOP3为厄贝沙坦、缬沙坦、阿利沙坦酯,总消耗量分别为298.96吨、172.73吨、37.19吨,占总消耗量的84.08%。
五、原料药行业企业竞争格局
中国是全球医药原料的生产和出口大国,随着原料药行业竞争的加剧,国内企业也开始积极获取国际认证,原料药质量也有了较大提高。新和成是一家专注于营养品、香精香料、高分子新材料和原料药生产的国家认定重点高新技术企业,2022年营收达159.34亿元,其中医药化工产业营收实现146.73亿元,占营收比重的92.08%。
华经产业研究院对中国原料药行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2024-2030年中国原料药行业市场调查研究及投资前景展望报告》。