一、生殖遗传学医疗器械概述
1、分类
生殖遗传学是一个主要涉及为预测未来怀孕的可能结果进行不同测试，或评估有可能导致怀孕后母亲或孩子患某些疾病的基因变化的医学领域，包括辅助生殖、遗传谘询，以及胚胎植入前、产前和产後筛查和诊断。生殖遗传学医疗器械主要包括试剂、医疗设备、器具以及软件。生殖遗传学医疗设备市场可以分为存储系统、操作（标本处理）平台和检测平台。
生殖遗传学设备概述示意图
数据来源：贝康医疗公司公告，华经产业研究院整理
2、生殖遗传试剂
生殖遗传学试剂分为三种：植入前、产前、产后。植入前主要指的是胚胎植入前，试剂在此阶段使用以於在植入前检测胚胎的遗传疾病，以减少出生缺陷的发生；产前主要指的是中期和晚期妊娠，用来检测胎儿或堕胎组织的遗传病；产后主要指的出生后，用与检测潜在遗传病，以便进行早期干预可显着降低疾病的严重程度，并在日后怀孕中控制遗传病的遗传。
生殖遗传学试剂分类示意图
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
二、发展背景
1、政策因素
近些年中国出台辅助生殖等行业政策，带动生殖遗传学设备行业快速发展，《关于加强辅助生殖技术服务机构和人员管理的若干规定》中指出加强辅助生殖技术服务事中事后监管，防范辅助生殖技术应用风险，提升监管效能，促进辅助生殖机构依法依规执业，政策与监管环境持续趋严。
中国生殖遗传学医疗器械行业相关政策梳理
数据来源：各政府门户网站，华经产业研究院整理
2、社会背景
根据数据显示，中国不孕不育率直线上升，2016年中国不孕不育率为15%，截至2020年底，中国不孕不育率上涨至18%，相比较2019年上涨1.6%。随着中国不孕不育率的上涨，对生殖遗传学设备需求也随之上涨。
2016-2020年中国不孕不育率变化趋势图
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
三、产业链
1、产业链结构
生殖遗传学医疗器械行业产业链结构示意图
数据来源：贝康医疗招股书，华经产业研究院整理
2、产业链下游
生殖遗传学医疗器械行业产业链下游主要为辅助生殖机构，根据数据显示，中国获批辅助生殖机构数量呈现上涨态势，截至2022年5月，中国获批辅助生殖机构数量为539家。随着机构数量的上涨，对生殖遗传学医疗器械行业需求也随之上涨。
2015-2022年5月中国获批辅助生殖机构数量变化
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2029年中国生殖遗传学医疗器械行业市场深度研究及投资战略规划报告》
四、中国生殖遗传学医疗器械行业发展现状
1、设备市场规模
随着技术的发展，医疗设备市场正在发生重大变化，传统的手动操作设备逐渐被更加智能和自动化的设备所取代。市场上已出现更多能够自动操作和存储胚胎的集成医疗设备，并已在市场上成为畅销产品，因为这样的设备可简化胚胎管理的手动操作过程，并减少人为失误。根据数据显示，2021年中国生殖遗传学设备市场规模为7.4亿元，预计2022年中国生殖遗传学设备市场规模将上涨至8.5亿元。
2016-2022年中国生殖遗传学设备市场规模变化情况
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
2、试剂市场规模
在市场内，生殖遗传学试剂行业在过去数年保持更高的增长速度，并有望在可预见未来继续保持高速增长。中国生殖遗传学试剂市场规模从2016年的13亿元增长至2021年的45.4亿元，复合年增长率为28.42%，并预计2022年达到58.2亿元。
2016-2022年中国生殖遗传学试剂行业市场规模变化
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
3、细分市场
受冷冻存储设备发展所推动，预期存储设备细分市场的增长速度将超过整体市场，2021年中国生殖遗传学存储占比50.54%。过去，中国对胚胎冷冻系统和辅助装载舱的需求强劲，但并无有关产品已获国家药监局批准或于中国可购买。随着第一种胚胎冷冻系统和辅助装载舱预期将于2022年获国家药监局批准，预期该细分市场将自2022年开始实现快速增长。
2021年中国生殖遗传学设备细分市场占比情况
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
4、试剂市场结构
中国生殖遗传学试剂市场中，主要分为产前试剂及产后试剂，其中产前试剂占主要地位，占比84.56%；产后试剂市场规模为占比为15.44%。
中国生殖遗传学试剂市场结构占比情况
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
五、中国生殖遗传学医疗器械重点企业分析
贝康医疗针对具体的个性化需求，为辅助生殖的医院和生殖诊所提供一站式的定制化综合解决方案，不仅包括耗材检测试剂盒和硬件设备及仪器，还包括综合服务如就实验室设计、运作和管理、售前和售后技术支持提供指引及意见，提供全面的解决方案，能够以前所未有的方式，更好地服务我国生殖疾病患者。根据数据显示，贝康医疗营业收入呈现上涨态势，2022年贝康医疗营业收入为140901千元。
2018-2022年贝康医疗营业收入变化情况
数据来源：公司年报，华经产业研究院整理
六、未来中国生殖遗传学医疗器械行业发展趋势
随着细胞样本及DNA样本数量不断增加，对智能化及自动化冷冻存储系统的需求也将增加。另一方面，预期精确度更高、覆盖面更广的产品将获批准并进入生殖遗传学医疗器械市场。例如，PGT-M和PGT-SR试剂盒的推出预期将扩大PGT试剂市场并满足患者日益增长的需求。
未来中国生殖遗传学医疗器械行业发展趋势示意图
数据来源：公开资料，华经产业研究院整理
华经产业研究院对中国生殖遗传学医疗器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2029年中国生殖遗传学医疗器械行业市场深度研究及投资战略规划报告》。
