一、医用敷料综述
医用敷料是指用以覆盖疮、伤口,控制伤口感染的包伤医用材料。其中我国主要的医用敷料类型为传统敷料,传统伤口敷料基于干性伤口愈合原理,一般由棉花、软麻布和亚麻布加工而成,此类敷料只用于保持伤口干燥,对创面的愈合无明显作用。相对传统敷料,新型现代敷料于的研发基于“湿湿性伤口愈合理论”,可促进坏死组织、痂皮的软化、溶解、清除,营造适度湿润、微酸、低氧或无氧及接近于体温的伤口温度的微环境,可以刺激巨噬细胞释放生长因子促进毛细血管生长,成纤维细胞合成胶原。因此现代敷料具有减轻换药痛苦、缩短愈合时间、减少换药次数降低综合治疗成本、降低伤口感染和提高患者舒适度等优点。
现代伤口敷料种类较多,材质和成分多有不同,在吸渗保湿、加快创面愈合等方面作用明显,现代敷料包括薄膜敷料、泡沫敷料、水凝胶敷料、水胶体敷料、藻酸盐敷料、生物活性敷料、组织工程皮肤和含药敷料。由于现代伤口敷料技术复杂性和伤口护理高要求,现代敷料主归Ⅱ、Ⅲ类医疗器械管理。
现代敷料类别及应用情况
资料来源:公开资料,华经产业研究院整理
二、医用敷料行业相关政策梳理
2020年之前,“医美面膜”掀起了一阵风潮,市面上出现了一大批冠以“医美面膜”名号的产品,该类产品实质上是医用皮肤修复敷料,需要取得医疗器械注册证才能上市销售,因此大部分产品都只注册了I类医疗器械。2020年国家药监局出台政策,明确不存在“医美面膜”概念;2021年,I类医疗器械目录中删除了“冷敷贴”、“冷敷凝胶”等品类,类似产品必须重新注册为门槛更高的II类或III类医疗器械。自此,医用敷料行业由野蛮生长过渡到有序发展阶段,市场集中度进一步提高。
2020-2022年中国医用敷料行业相关政策梳理
资料来源:药监局,华经产业研究院整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2029年中国医用敷料行业市场发展监测及投资战略咨询报告》
三、医用敷料产业链
中国医用敷料行业可以按原材料供应和生产、销售渠道及应用拆解为上中下游行业。上游原材料供给方面主要包括纺织企业、化工企业以及包装材料企业;中游为医用敷料品牌商和生产商;下游主要通过直销和代销进行销售,直销渠道主要为京东、天猫等电商平台,代销渠道主要通过医药流通企业将产品销售至药店、医院、美容院、医美整形机构、美妆集合店等。
医用敷料行业产业链
资料来源:公开资料,华经产业研究院整理
具体从下游应用来看,目前终端场景分医院、专科诊所、家庭保健和其他,其中2022年全球医院端伤口敷料占比45.21%,院内依旧是敷料强应用场景,直接因素为外科手术增加和医院数量增加。
2022年全球医用敷料下游市场应用占比情况
资料来源:Grand view research,华经产业研究院整理
四、医用敷料行业现状分析
1、全球市场
从全球医用敷料市场规模来看,据数据显示,2022年全球伤口敷料市场规模为137亿美元,比其中高端敷料占比54.47%,市场规模为74.6亿美元;预计料全球伤口敷料2030年达将达190亿美元,CAGR为为4.14%,其中高端敷料达预计达106亿美元,CAGR4.46%。
2022-2030年全球医用敷料行业市场规模情况
资料来源:Grand view research,华经产业研究院整理
2、中国市场
国内市场方面,据统计,2021年中国医用敷料行业市场规模达到92.3亿元,预计2022年市场规模为110.1亿元。
2016-2022年中国医用敷料行业市场规模及增速情况
资料来源:公开资料,华经产业研究院整理
高端现代敷料市场,据Grey Views数据显示,2021年中国高端现代伤口敷料市场规模为2.1亿美元,占整体敷料市场16%,远低于全球平均水平(50%+),预计到2029年将达到2.7亿美元,CAGR为3.5%。
2021-2029年中国高端现代敷料市场规模及增速情况
资料来源:Grey Views,华经产业研究院整理
3、进出口
从行业出口情况来看,随着行业的快速发展,近年来我国医用敷料出口量及出口金额整体呈上升趋势。据资料显示,2022年我国医用敷料出口金额为23.10亿美元,约占全球市场16.9%。
2017-2022年中国医用敷料出口金额及增速情况
资料来源:中国海关,华经产业研究院整理
五、医用敷料行业竞争格局
从医用敷料行业竞争格局来看,国内在伤口敷料市场的公司太多且相对分散,大部分市场由内资厂商主导,产品以传统类为主,而外资厂商主要参与高端伤口敷料市场,如强生、3M、施乐辉、美敦力、康乐保、康维德等。数据显示,2021年中国医用敷料市场规模CR3为21.7%,其中敷尔佳、巨子生物市场份额较高,分别为10.1%、9.0%。
2021年中国医用敷料行业市场竞争格局情况
资料来源:公开资料,华经产业研究院整理
振德医疗以“让健康生活触手可及”为品牌大理想,医疗+健康领域协同发展,已形成基础伤口护理、手术感控、压力治疗与固定、造口及现代伤口护理、感染防护及个人护理六个品类格局。从振德医疗业务情况来看,据统计,公司传统敷料业务由2017年的7.01亿营收增长到2021年的9.61亿,CAGR8.21%。现代伤口敷料增速较快,由2017年的0.5亿营收增长到2021年的1.91亿,CAGR达39.80%。
2017-2022年振德医疗伤口护理业务营收情况
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
六、医用敷料行业发展趋势
1、全球老龄化不断推进,造口护理市场前景广阔
造口护理装置是指一种可从外科手术中转移的、在生物系统(结肠、回肠或膀胱胱)中中收集废物的人工胃肠道医疗器械。一般先天性残疾、膀胱癌、炎症性肠病、憩室炎、肥胖等可能需要进行造口术,其中永久性造口通常与结肠癌、克罗恩病、膀胱癌相关。当前炎症性肠病和结直肠癌的患病率增加、公众对造口护理的认识、治疗率以及报销政策,是推动造口/造口护理行业的主要因素。随着全球老龄化不断推进,罹患大肠癌膀胱癌人数不断上升,造口护理市场规模也随之扩大,据统计,2022年全球造口护理市场规模为38.00亿美元,国内市场规模为3.10亿美元。
2022-2033年全球及中国造口护理市场规模及增速
资料来源:公开资料,华经产业研究院整理
2、行业集中度将进一步提升
近年来,中国企业技术不断创新,工艺及研发能力不断提升,但国产厂商仍亟需建立高端伤口敷料品牌,发挥规模效应和成本优势,完善管理和营销体系,争取在高端市场占有一席之地。 此新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投外,入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。
华经产业研究院对中国医用敷料行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2023-2029年中国医用敷料行业市场发展监测及投资战略咨询报告》。