一、概述
1、定义
类风湿关节炎是一种慢性、炎症性自身免疫性疾病，伴随关节或全身症状。类风湿关节炎患者的临床表现为关节僵硬、关节疼痛及肿胀，这会导致关节损伤、畸形、严重残疾甚至死亡。患者可能还会出现多种全身症状，包括发烧、疲劳、贫血及骨质疏松等。类风湿关节炎患者的治疗目标是减少炎症、抑制关节损伤、防止功能丧失、减轻疼痛以及改善功能及生活质量。
2、分类
目前，治疗类风湿关节炎的药物包括非甾体抗炎药、缓解病情的抗风湿药DMARDs、糖皮质激素（GC）、植物药以及核素药物等。
类风湿性关节炎治疗药物分类及相关介绍
资料来源：公开资料整理
二、行业现状
1、自身免疫疾病药物
近年来，随着患者人数的增长及相关技术水平的提升，全球及中国自身免疫疾病药物市场规模持续增长。据资料显示，2020年全球自身免疫疾病药物市场规模达1206亿美元，同比增长3.2%，预计到2025年规模将增长至1461亿美元；中国自身面积疾病药物市场规模为25亿美元，同比增长4.2%，预计到2025年规模将增长至87亿美元。
2016-2025年全球及中国自身免疫疾病药物市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
2、全球规模
随着近年来全球类风湿关节炎患者人数的稳定增长以及随着各种新型在研生物药物的上市，全球类风湿关节炎治疗药物市场未来保持相对稳定的增长趋势。据资料显示，2020年全球类风湿关节炎药物市场规模为625亿美元，同比增长0.5%。预计到2025年行业市场规模将增长至627亿美元。
2016-2025年全球类风湿关节炎药物市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
3、中国规模
随着近年来我国类风湿关节炎诊断水平的提升、患者负担能力的提升、新型生物药的不断推出，推动了我国类风湿关节炎治疗药物市场快速增长。据资料显示，2020年我国类风湿关节炎药物市场规模为22亿美元，同比增长4.8%。预计到2025年行业市场规模将增长至56亿美元。
2016-2025年中国类风湿关节炎药物市场规模情况
资料来源：弗若斯特沙利文，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国风湿性疾病用药行业市场调研及投资规划建议报告》；
三、发展背景
1、政策
近年来，我国不断给予医药创新发展政策支持，持续引导医药企业加大研发投入，大力促进生物医药行业的发展。类风湿关节炎药物也将受到鼓励创新与生物药发展的相关法规及产业政策的积极影响，行业企业持续进行创新生物药的研发，推动行业快速发展。
中国类风湿关节炎药物行业部分相关政策一览表
资料来源：公开资料整理
2、社会
近年来，全球及我国类风湿关节炎患者发病人数稳定增长，据资料显示，2016年全球类风湿关节炎患者发病人数约为3810万人，到2020年发病人数增长至3980万人。预计到2025年全球类风湿关节炎患者发病人数将增长至4220万人。
2016-2025年全球类风湿关节炎患者发病人数情况
资料来源：公开资料整理
四、竞争格局
目前，用于类风湿关节炎适应症患者传统疗法主要为非生物DMARD，主要包括甲氨蝶呤、柳氮磺吡啶、来氟米特及羟氯喹等。目前该等药品多以仿制药形式上市。中国用于类风湿关节炎适应症患者的生物药物主要为TNF-α抑制剂，仅两款非TNF-α抑制剂的生物药于中国获批，两款非TNF-α抑制剂创新生物药处于III期在研阶段。
中国及美国治疗类风湿关节炎的已上市创新生物药情况
注：数据统计截至2021年7月31日
资料来源：公开资料整理
五、发展趋势
1、市场需求持续增长
随着不健康生活方式、污染、社会老龄化等因素的推动，我国类风湿关节炎发病率及患病率逐年提升，患者基数不断增长。同时，随着中国居民经济水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病检测技术的不断普及等，我国自身免疫疾病等存在重大临床未满足需求疾病的检出率和诊断率也在不断提升，促进我国类风湿关节炎药物市场需求快速增长。
2、医保覆盖率不断提升推动行业发展
目前欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达，因此即使价格高昂的生物药也已实现较高的病人渗透率。中国等新兴市场通过不断提高医保的患者覆盖率，拓展医保对创新生物药的覆盖范围，从而提升患者对创新生物药的可及性，解决病人迫切的用药需求。在创新生物药可及性不断提升的大背景下，中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释放，推动我国类风湿关节炎药物市场的发展。
华经产业研究院对中国类风湿关节炎药物行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国风湿性疾病用药行业市场调研及投资规划建议报告》。
