一、肿瘤分子诊断及检测行业概况
1、定义及检测对象
肿瘤分子诊断是指以核酸或蛋白为核心的分子生物学诊断技术，是进行肿瘤早期诊断的重要方法。通过检测与肿瘤发生相关的生物大分子，进行肿瘤发生的预测、诊断，并可以对肿瘤治疗效果进行评价，为肿瘤的预后和转归提供参考。
肿瘤分子诊断检测对象
资料来源：华经产业研究院整理
2、应用场景
肿瘤分子诊断三大应用场景为：1）肿瘤诊断与监测，通过对癌症患者的检查、测试，伴随诊断技术能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息；2）早筛，基因测序技术能够在尚未出现症状的高危人群中筛选出早期阶段的癌症患者；3）开发服务，面对生物制药公司及医院等机构，提供研究和测序服务，用以临床试验注册及伴随诊断开发。
肿瘤分子诊断三大应用场景
资料来源：艾德生物公司公告，华经产业研究院整理
二、肿瘤分子诊断及检测行业发展背景
1、社会
据国家统计局数据，中国65岁以上老龄人口数量在2022年末已达20978万人，随着人口老龄化的加重，肿瘤分子诊断及检测在中国拥有巨大的市场需求。
2014-2022年中国65岁及以上人口数量变化趋势图
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
2、政策
从政策导向来看，政府对肿瘤分子诊断及检测行业多有利好政策。国家2022年1月颁布了《“十四五”医药工业发展规划》，支持发展肿瘤分子诊断及检测用于疾病筛查和治疗选择，迫切的现实需求促使肿瘤分子诊断及检测行业迎来了巨大的发展机遇。
肿瘤分子诊断及检测行业相关政策
资料来源：发改委等政府官网，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国肿瘤分子诊断行业市场深度研究及投资战略规划报告》
三、肿瘤分子诊断及检测行业现状
1、中美渗透率对比
当前国内肿瘤分子诊断渗透率仍然较低。2019年国内肿瘤分子诊断渗透率约为5.4%，低于美国10.1%的渗透率。
2019年中美肿瘤分子诊断渗透率对比
资料来源：公开资料整理
2、市场规模
目前国内的肿瘤分子诊断及检测行业的市场规模仍较小，但近年来发展迅速，2021年我国肿瘤分子诊断及检测市场规模达到72亿元，2016年以来年均复合增长率为31.95%，预计2022年将增至94亿元。
2016-2022年中国肿瘤分子诊断及检测市场规模及增速
资料来源：臻和科技招股书，华经产业研究院整理
3、细分市场结构
肿瘤分子诊断及检测市场包括基于PCR的检测及基于NGS的检测，其中，NGS具有更大的增长潜力，2021年的市场份额约为57%。
2021年中国肿瘤分子诊断及检测行业细分市场结构
资料来源：臻和科技招股书，华经产业研究院整理
四、肿瘤分子诊断及检测行业重点企业
臻和科技是中国领先的创新肿瘤分子诊断及检测公司，同时也是微小残留病灶(MRD)技术主导的预后及监测赛道的行业先行者和龙头企业。公司自2016年首次确认收入以来，持续保持高速增长。2020年及2021年公司分别实现收入3.04亿元及3.93亿元，同比增长29.2%，并于2022年上半年取得收入2.07亿元，是我国肿瘤分子诊断及检测行业领先企业中收入增长率最高的企业之一。
2020-2022年上半年臻和科技营业收入情况
资料来源：公司招股书，华经产业研究院整理
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