一、静脉留置针行业概述
1、定义
静脉留置针是由不锈钢的针芯、软的外套管及塑料针座组成,穿刺时将外套管和针芯一起刺入血管中,当套管进入血管后,抽出针芯,仅将柔软的外套管留在血管中进行输液的一种输液工具,可长期留置(大于24小时)在静脉中从而减少反复穿刺,降低患者痛苦和临床工作量。
2、注射穿刺器械分类
注射穿刺类需求量大,应用广泛。常见的注射穿刺类器械包括一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注射针、一次性静脉输液针、一次性使用光纤针、静脉留置针、一次性配药用注射针、穿刺针等,每个品类单价不高,在临床中使用广泛、消耗量大。
常见注射穿刺类器械
资料来源:公开资料整理
3、头皮针与留置针对比
静脉留置针作为传统钢针的替代产品,代表着静脉输液的发展方向,自引入境内市场以来得到大力推广,并逐渐在二级以上医院普及使用。相比于传统钢针,留置针的优势包括易操作减轻护士负担、避免反复穿刺减轻患者痛苦、产品型号丰富、可避免多种药物反应等,目前已逐渐取代头皮针成为主流的静脉输液穿刺器械。
头皮针与留置针的区别
资料来源:公开资料整理
二、静脉留置针行业发展背景
静脉留置针是静脉输液针的升级产品,留置时间不超过72小时,可减少血管穿刺次数,降低对血管的刺激,同时也减轻了护理工作者的负担。据国家卫生健康委数据,我国实际占用病床天数从2010年14.88亿天增至2019年24.2亿天,复合增长率为5.55%,2020年由于疫情影响,住院人数、实际占用病床天数均出现不同程度下滑,后疫情时期逐步恢复正常,2021年实际占用病床天数达到22.75亿天。
2010-2021年我国医疗卫生机构实际占用病床天数
资料来源:国家卫生健康委,华经产业研究院整理
三、全球静脉留置针行业现状
在90年代初期静脉留置针已广泛应用于欧美等国家。静脉留置针通过快速建立高速静脉通路,能提供多条治疗通道,为临床抢救提供时间,减少反复穿刺对患者造成的损伤,减轻医护人员工作量,选择柔韧性好的软管还可减少患者血管刺激。随着静脉穿刺技术的发展与产品改进,静脉留置针在临床获得广泛运用价值。
2014-2022年,全球静脉留置针市场规模及需求量均呈现出稳步增长态势,2022年全球静脉留置针市场规模约为53.58亿美元,需求量为23.5亿支。
2014-2022年全球静脉留置针市场规模及需求量
资料来源:华经产业研究院整理
相关报告:华经产业研究院发布的《2023-2028年中国静脉留置针行业发展前景预测及投资规划建议报告》
四、中国静脉留置针行业现状
1、注射穿刺器械
注射穿刺类医用耗材在临床医疗中应用广泛,随着居民健康管理意识增强及人口老龄化程度加深,注射穿刺类医用耗材市场需求持续上升。2021年中国注射穿刺类产品市场规模约为290.6亿元,预计2026年有望超过500亿元。
2021-2026年中国注射穿刺类产品市场规模及增速
资料来源:公开资料整理
2、市场规模及需求量
随着我国医疗、卫生事业的不断进步,社会、经济的不断提升及我国保健、教育的进一步完善,病人及其医护人员的安全意识逐渐提高,静脉留置针的使用率逐渐增高。数据显示,2022年我国静脉留置针市场规模达到43.68亿元,同比增长0.53%;需求量达到5.52亿支,同比增长16.7%。
2014-2022年中国静脉留置针市场规模及需求量
资料来源:华经产业研究院整理
3、需求结构
从需求结构上看,普通密闭式静脉留置针的需求占比更大,2022年的市场份额达62.32%;正压及其他静脉留置针占比37.68%。目前,我国高端静脉留置针产品需要从国外进口。
2022年中国静脉留置针市场需求结构
资料来源:华经产业研究院整理
4、批文数量分布
目前,国内获得国家药品监督管理局注册批准的企业主要分布在江浙、上海、山东、广东、北京、江西、湖南、河南等地区。截止至2022年6月,国内获得的批文总数为166个。
截至2022年6月中国静脉留置针产品批文区域分布情况
资料来源:国家食品药品监督管理局,华经产业研究院整理
五、注射穿刺器械产业链
1、示意图
静脉留置针是一种注射穿刺器械。从产业链上看,医用注射穿刺器械上游主要为高分子材料制造业,包括医用针管焊接及热处理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,生产企业较多,竞争较为充分、供应稳定。中游包括针管成型及后处理、针管配套及穿刺器组装、消毒灭菌等关键制造环节。下游为医疗器械经营企业和直接面向终端消费市场的各级医疗机构,售后服务长期稳定。
注射穿刺器械产业链结构示意图
资料来源:采纳股份公司公告,华经产业研究院整理
2、上游端
聚氯乙烯作为制作注射穿刺器械的重要原材料之一,2014年以来,我国PVC产能整体上呈先下降后上升的趋势。据中国氯碱工业协会数据,2022年,国内聚氯乙烯(PVC)生产企业71家,总产能为2810万吨/年,较2021年增加91万吨/年,同比增长58%。
2012-2022年中国聚氯乙烯(PVC)产能及增速
资料来源:中国氯碱工业协会,华经产业研究院整理
六、静脉留置针行业重点企业
相较于普通穿刺针,留置针的技术门槛相对较高,国产品牌具有明显价格优势。目前国内静脉留置针市场同质化竞争严重,普通留置针主要依靠价格竞争。
上海康德莱企业发展集团股份有限公司是注射穿刺领域的龙头企业,公司主要产品有注射器系列、注射针系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列,产品丰富。2022年公司实现营业收入31.19亿元,其中,穿刺护理类产品收入为19.43亿,是第一大收入来源,占比62.30%。
2022年康德莱营业收入构成
资料来源:公司公告,华经产业研究院整理
七、静脉留置针发展建议
随着当前医疗技术的优化,静脉留置针已经成为临床常见的一种疾病治疗途径。
1、合理选择穿刺部位
小儿患者外周静脉穿刺最佳选择为头皮静脉,头皮中存在诸多浅静脉,因此,护理人员应详细掌握各静脉所处的位置,认识不同头皮静脉进行穿刺的优缺点,额前正中静脉与婴幼儿前囟位置邻近,因此护理人员选择该部位时应注意向家属解释选择该血管的理由和优点;颞浅静脉虽然粗大明显,但血管壁相对较薄,容易穿破,因此在穿刺时应合理评估,操作小心。
2、提高护理人员技术
医院应该通过专题讲座、观看视频、网络学习、集中授课和座谈会等方式提高护理人员对静脉留置针的知识和技能培训,使护理人员高度掌握静脉留置针的血管选择、使用方法、穿刺技巧、固定技巧、置管后维护等,提高护理人员操作水平和维护能力,尽量减少血管损伤,提高穿刺质量。
3、加强留置针护理
穿刺后应该对留置针进行妥善固定,临床中对于留置针常规固定方式是以穿刺点为中心使用3M透明敷贴平整粘贴,然后用普通医用胶布固定敷贴两侧和肝素帽以及软管外露于敷贴的部分,但小儿患者容易哭闹、头部出汗多,因此敷贴和胶布容易发生黏度下降,进而导致固定不牢固,留置针软管滑脱,因此需要针对小儿患儿需要进行加强固定,使用网状弹力绷带进行加强固定,以避免软管滑脱或患儿自行撕扯拔除管道;在留置期间护理人员应向患者家属讲解留置期间可能出现的正常和异常现象,利于患者和家属及时辨别并处理;避免过多触碰穿刺部位局部皮肤和套管针,指导家属看护好患者,避免患者抓脱,对意识不清的患者可适当约束;同时严格按照临床要求,进行冲管和封管,积极预防管道堵塞。
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