一、抗原检测行业发展概述
1. 新冠病毒检测方法
目前有多种新冠病毒检测方法，包括核酸检测、抗体检测和抗原检测等。核酸检测依然是新冠病毒确诊感染的最终依据，抗原检测的阳性检测结果需要通过核酸检测结果确认，再采取是否进一步隔离等措施。抗原检测是通过抗原和抗体结合反应在试纸条上检测，作为补充手段可以用于特定人群的筛查，提升“早发现”能力。随着国内抗原试行方案的出台，风靡全球的新冠抗原快检将正式加入国内新冠病毒检测，作为核酸检测的有力补充。
核酸检测、抗体检测、抗原检测特点对比
资料来源：安旭生物招股书，华经产业研究院整理
2、适用人群
抗原检测一般用于急性感染期，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理。抗原检测虽不能作为新冠病毒感染的确诊依据，但可作为补充手段用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。抗原检测适用人群包括以下三类：
抗原检测适用人群
资料来源：国家卫生健康委员会，华经产业研究院整理
二、抗原检测产业链
抗原检测产业链上游是原材料供应商，主要生产抗原原材料、N蛋白、试剂包装、硝化棉等产品，主要公司有诺唯赞、中源协和、海顺新材、北化股份等。产业链中游是抗原试剂生产商，主要公司为热景生物、诺唯赞等。下游是终端销售环节，主要公司包括鱼跃医疗、可孚医疗、益丰药房、大参林等。
抗原检测试剂产业链示意图
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国抗原检测行业市场深度分析及投资策略咨询报告》
三、抗原检测行业现状分析
1、美国市场规模
海外抗原检测市场规模大。以美国为例，数据显示，2020年美国新冠抗原检测市场规模约为5亿美元，预计2021年市场规模达到46亿美元，2022年达87亿美元，随后市场规模将趋于平稳。
2020-2028年美国新冠抗原检测市场规模及增长趋势
资料来源：Polaris Market Research，华经产业研究院整理
2、国内需求测算
2022年12月以来，全国多个城市宣布优化疫情防控措施，进一步打开抗原应用场景。居民个人及企业、部门积极自主采购储备抗原检测试剂带来短期订单爆发式增长。根据海外经验，未来真实需求仍需要看后续疫情发展，防控政策执行、免费+医保支付外的自费意愿等。
国内抗原需求模拟测算
资料来源：公开资料整理
3、出口情况
新冠抗原试剂从国外应用开始，从欧洲到美国，到亚洲的日本韩国等，在平衡检测效率和经济成本方面，抗原检测具有优势。国内检测方式几乎全是核酸诊断，自2022年启动抗原检测以来，经验不断总结，我国已是全球新冠抗原检测产品重要出口国家，未来有望逐步扩大。抗原需求随疫情和防控政策变化波动较大，据海关总署最新数据，2022年10月，新冠抗原试剂出口货值约为18亿元，较2021年同期减少16亿元。
2020年4月-2022年10月新冠抗原试剂出口货值变化情况
注：2020-2021年试剂出口货值包括30021500、38220090、38220010三个海关编码合计，2022年试剂出口货值仅包括38221900。
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
目前，我国抗原试剂主要出口到美国、德国、澳大利亚等地区。根据海关总署数据，2022年1-10月，我国抗原试剂出口到美国、德国和澳大利亚的货值分别为102亿元、96亿元和62亿元。
2022年1-10月中国抗原试剂出口目的地情况
注：海关代码为38221900。
资料来源：中国海关，华经产业研究院整理
四、抗原检测行业发展政策
除纳入医保外，多地已陆续启动新冠抗原检测试剂集采工作。目前已有17个省/自治区集采落地，中标企业集采价格多在7.9元/人份-9.8元/人份之间波动。预计在当前阶段，抗原检测会稳定在这个价格区间，后续如果进一步推广应用，价格会陆续降到基本等于海外出口价格的最低水平。
部分省市新冠病毒抗原检测试剂及相应检测项目临时性纳入本省份基本医保情况
注：时间截至3月30日。
资料来源：各地政府门户网站，华经产业研究院整理
五、抗原检测行业竞争格局
自测盒的检测结果准确与否主要看“灵敏度”和“特异性”这两个指标。灵敏度：检测出被感染者为阳性的能力，特异性：检验出非感染者为阴性的能力。世界卫生组织（WHO）建议检测灵敏度不低于80%，特异度不低于97%。
国内不同品牌自测盒检测情况
资料来源：公开资料整理
六、抗原检测行业展望
随着疫情防控政策优化，核酸检测开始逐步退场，更加方便、快捷的抗原检测试剂“跑步”入场，需求井喷下销售火爆，甚至“一盒难求”。国内抗原检测的风口已至，不过，在一派火热的表象之下，抗原试剂行业未来的发展仍存在不小的挑战。抗原检测试剂现在获批的产品非常多，各地需求放开之后竞争一定会更激烈，产品定价、利润还会进一步走低，身在其中的生产企业的业绩能否维持高增长，实际上存在很大的不确定性。
因为新冠疫情，抗原检测成为关注的焦点，但抗原检测并非只能应用在新冠检测领域。抗原/抗体快速检测技术是作为传染病防控的主要路径之一，具有快速检测、现场采样、操作简便等优点。今后能否站稳脚跟，取决于企业是否能将抗原/抗体技术拓展到其他类型的传染病早筛早检防控领域，保持持续技术创新的动力，同时提高产品质量和检测灵敏度。
华经产业研究院对中国抗原检测行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国抗原检测行业市场深度分析及投资策略咨询报告》。
