一、概述
1、定义
助听器是一种辅助听障患者使用的小型扩音设备，用以改善患者的听力。助听器可通过计算机芯片的处理，提高环境声音中人声部分的可理解程度,虽不能恢复正常听力，但通过助听器放大声音，可以间接改善听力，从而维持听障患者语言理解能力，是听障患者重要的辅助治疗器械。
2、分类
助听器的种类较多，其根据佩戴方式可分为盒式助听器、耳背式助听器、耳内式助听器、开放式助听器和眼镜式助听器；根据传导方式可分为气传导助听器和骨传导助听器。
助听器的主要分类
资料来源：公开资料整理
二、产业链分析
1、产业链
助听器行业产业链上游为零部件环节，主要包括芯片、电源、麦克风、放大器、壳体等；中游为助听器生产供应环节；下游为销售环节，主要包括医疗机构、经销商、药店、商超、电商平台等。
助听器行业产业链示意图
资料来源：公开资料整理
2、下游端分析
听力障碍人群是助听器需求主力，其中老年人由于身体机能的退化，听力功能受损，成为我国听障人群的“主力军”。据统计，2010年，我国听力障碍人数约为2.1亿人，到2020年增长至2.6亿人左右，较2010年增长了。随着我国人口老龄化的不断加快，这一数字还将继续增长，为我国助听器行业带来广阔的市场需求。
2010-2020年中国听障人群数量变化情况
资料来源：公开资料整理
三、行业现状
1、产量
随着近年来我国经济的不断发展，居民消费水平的提升，居民对助听器消费能力也不断增加，加上我国老龄化进程的不断加快，日益增长的老年人群体为我国助听器行业带了了庞大的需求市场，推动了我国助听器行业的发展。据资料显示，2021年我国助听器产量为2749.3万个，同比增长14.4%。
2015-2021年中国助听器产量及增速情况
资料来源：公开资料整理
2、市场规模
从行业市场规模来看，得益于下游需求的增长，近年来我国助听器行业市场规模整体呈上升的态势。据资料显示，2021年我国助听器行业市场规模为61.12亿元，同比增长5%。
2015-2021年中国助听器行业市场规模情况
资料来源：公开资料整理
从市场结构来看，在我国整体助听器市场规模中，耳背式助听器规模最大，2020年达到20.23亿元，占整体市场规模比重的34.75%；其次是深耳道式助听器，市场规模为，18.38亿元，占比达到31.58%；然后是盒式助听器，市场规模为15.43亿元，占比26.51%；深耳道式助听器规模较小，仅为4.17亿元，市场占比仅为7.16%。
2020年中国助听器行业市场结构分布情况
资料来源：公开资料整理
3、获批情况
助听器产品属于医疗器械行业，其监管体制较为严格，在产品注册、生产及流通等环节均设立有严格管理制度。根据国家食品药品监督管理局统计数据：截至2022年11月底我国共有221个助听器产品注册了国家食品药品监督管理局的批文，其中境内助听器产品217个，进口助听器产品4个。
中国获得SFDA批文的助听器产品数量情况
注：数据截止2022年11月底，下同
资料来源：国家食品药品监督管理局，华经产业研究院整理
从区域分布来看，我国助听器产业已经形成华东、华南两大产业集群。其中上海、江苏、浙江以外资企业为主，包括奥迪康、索诺瓦、唯听、西万拓、斯达克等外资品牌工厂；以广东省助听器企业有锦好医疗、深圳申瑞、天乐听力、奥笛声学、婕妤达电子等；此外在福建还有厦门新生、欧仕达、富立康泰等品牌的生产基地。
中国助听器注册批文数量区域分布情况
资料来源：国家食品药品监督管理局，华经产业研究院整理
3、出口贸易
我国助听器主要以出口为主，出口规模远大于进口规模。随着今年来我国助听器产业的不断发展，行业出口规模也随之不断增长。据资料显示，截至2022年10月，我国助听器出口量为1155.28万个，同比下降1.5%；出口金额为3.16亿美元，同比增长2.6%。
2017-2022年中国助听器出口贸易情况
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
从出口分布来，2022年1-10月我国助听器出口金额中，占比前三的地区分别为美国、荷兰和英国，占比分别为28.4%、19.7%和13.3%。
2022年1-10月中国助听器出口金额地区分布情况
资料来源：中国海关总署，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2023-2028年中国助听器行业市场深度分析及投资战略研究报告》；
四、重点企业
惠州市锦好医疗科技股份有限公司成立于2011年，公司主要专注于助听器的研发、生产与销售，2021年，公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例达到11.75%，是我国助听器行业重点上市企业。据资料显示，2021年公司助听器业务营收为1.56亿元，同比增长1.04%，毛利率为43.04%。
2017-2021年锦好医疗助听器业务营收情况
资料来源：公司公报，华经产业研究院整理
五、发展趋势
当前我国老龄化程度不断加深，而老年人产生听损问题的概率较大，随着人口平均年龄的提高，其听损比例会提高。另外，我国听力损失越来越年轻化，且大多数人都意识不到自己的听力问题，这可能会影响其言语发展，甚至导致排斥社交和自我封闭。而我国性能较好的中高端助听器产品多被外企垄断，因此本土品牌通过自主研发生产高水平的助听器在我国有着重要的市场价值和社会意义。在国内助听器市场遭遇国外品牌垄断背景下，国产品牌不断寻求突围，并且频频受到资本青睐，这对我国助听器行业国产品牌来说是一大机遇，国产品牌在中高端市场竞争力或将得到提升。而且目前我国的助听器市场渗透率比较低，因此未来随着国产品牌竞争力的提高，以及品牌企业教育消费者层面的加强，我国助听器市场渗透率将得到提高，市场也将随之得到扩容。
华经产业研究院对中国助听器行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2023-2028年中国助听器行业市场全景评估及投资战略规划研究报告》。
