一、肺炎球菌疫苗行业概况
1、肺炎球菌疫苗发展史
肺炎球菌疾病由肺炎链球菌引起，导致儿童肺炎、脑膜炎、菌血症等严重疾病，也是引起急性中耳炎和鼻窦炎等疾病的常见病因。1881年由Sternberg和Pasteur分离并培养出肺炎球菌，5年后由Fraenkel将其命名为肺炎球菌。第一支23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23）于1983年在美国批准上市，随后在2010年第一支13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）在美国批准上市，并于2016年正式引入中国。
资料来源：公开资料整理
2、PCV13与PPV23对比
目前国内市场上的肺炎球菌疫苗主要分为13价肺炎球菌多糖结合疫苗（PCV13）和23价肺炎球菌多糖疫苗（PPV23），最早分别于2016年和1998年上市，其主要区别对比如下：
PCV13与PPV23对比
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相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国肺炎球菌疫苗行业市场调研及未来发展趋势预测报告》
二、全球肺炎球菌疫苗销售现状分析
据统计，2020年全球十大疫苗销售额中，13价肺炎结合疫苗销售额高居第一，23价肺炎多糖疫苗位居第七，销售额分别为58.5亿美元与10.87亿美元，截至2021年全球Prevnar 13销售额为53.72亿美元，同比下降10%，Pneumovax 23销售额为8.93亿美元，同比下降18%。
2021年全球前十大疫苗销售额情况
注：排名不考虑新冠疫苗。
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三、中国肺炎球菌疫苗行业发展现状分析
1、批签发量
从批签发数量来看，随着肺炎疫苗上市厂商增多，不论是低龄儿童的PCV13、还是更大范围的PPV23都处于持续增长态势中，渗透率有望不断提升。据统计，2021年受疫情影响，非新冠肺炎疫苗批签发数量普遍降低，PPV23批签发有所放缓。
2018-2021年我国肺炎球菌疫苗批签发情况
资料来源：中检院，华经产业研究院整理
2、市场规模
目前国内PPV23主要用于接种2岁以上高危人群以预防肺炎球菌性肺炎及50岁以上人群常规接种，对于肺炎球菌感染高风险人群，可间隔5年后复种。作为一款自愿接种的成人疫苗，PPV23放量速度不会像儿童疫苗出现高速增长态势，但仍受益接种意识提升和国家政策支持，空间持续打开。预计23价肺炎多糖疫苗市场规模将由2019年的18.9亿增加到2022年的44.7亿元左右，13价肺炎结合疫苗市场规模将由2019年的18.9亿元增长至2022年的24亿元。
2017-2022年我国肺炎球菌疫苗行业市场规模
资料来源：公开资料整理
四、中国肺炎球菌疫苗行业竞争格局分析
1、已上市的肺炎球菌疫苗
从国内现有竞争格局来看，已获批上市的PCV13共3家，康泰生物和沃森生物适用人群更广（6周龄-5周岁）；已获批上市的PPV23共5家，其中沃森、康泰两款肺炎疫苗均有上市产品。
已上市的肺炎球菌疫苗
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2、各企业批签发量
从我国23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发情况来看，成都所、沃森生物、民航生物批签发量均有下降，而默沙东的批签发数量在2021年仍逆势增长，2021全年批签发数量达148万支，较2020年增长208.4%。
2018-2021年23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发情况
注：2021年成都所数据为按照批次估算数。
资料来源：中检所，华经产业研究院整理
不同于PPV23的是，PCV13作为儿童疫苗需求具备刚性和可持续性，在2021年常规疫苗普遍批签发下降的形势下仍维持增长态势，并随着国产产品上市，批签发量近几年持续增长。辉瑞作为PVC13最早研制上市的公司，自2010年获批上市后连续多年成为全球最畅销的疫苗品种，2021年该疫苗全球销售额达到53.72亿美元，成为辉瑞的“现金奶牛”。据统计，2021年辉瑞13价肺炎结合疫苗批签发量为1313万支，同比增长104.52%。
2018-2021年23价肺炎多糖疫苗分厂商批签发情况
注：2021年辉瑞数据为按照批次估算数。
资料来源：中检所，华经产业研究院整理
五、肺炎球菌疫苗行业发展趋势分析
肺炎球菌疫苗的开发和上市是控制IPD的一个重大突破。但出于制造和生产成本的考虑，肺炎球菌多糖蛋白结合的一个主要限制是疫苗制剂中可包含的血清型的数量。为达到最佳效果，疫苗的组成将由特定地区流行的肺炎球菌血清型和目标人群决定。随着PCV不断研发成功上市，导致肺炎球菌疾病流行病学特征不断变化，这也是持续监测该疾病的原因。这种监测将提供关于抗生素耐药性趋势和潜在群体免疫的信息，可更全面地报告疫苗大规模使用后带来的相关健康事件。尽管目前已确认IPD的几个高危人群，但需要对疫苗在该人群中的疗效进行正式评估，以便优化其使用。高风险人群需进行加强免疫，最佳免疫程序是首先接种1剂PCV13，再接种1剂PPV23，但我国目前尚无批准用于老年人使用的PCV13。
就我国而言，在未来几年内，有必要使用血清学和分子生物学方法密切监测肺炎球菌的流行病学特征，积极开展我国全年龄段肺炎球菌感染血清型及疾病的动态监测，为推广PCV13的使用以及研发适合中国国情的新疫苗提供重要的病原菌流行病学依据。期望将来研发出覆盖更多血清型的PCV，最终有效控制肺炎球菌性疾病对人类的威胁。
华经产业研究院通过对中国肺炎球菌疫苗行业海量数据的搜集、整理、加工，全面剖析行业总体市场容量、竞争格局、市场供需现状及行业重点企业的产销运营分析，并根据行业发展轨迹及影响因素，对行业未来的发展趋势进行预测。帮助企业了解行业当前发展动向，把握市场机会，做出正确投资决策。更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国肺炎球菌疫苗行业发展监测及发展战略规划报告》。
