一、基因检测技术
人类有数万个基因,储存在DNA分子中,以A、T、C、G四种碱基形式存在,配对形成碱基对,通过测量血液或其他人体组分,分析其中的基因信息,判断疾病情况或增加对人体信息的了解,即广义的基因测序。
基因检测技术
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二、基因测序相关政策
早期测序行业发展快于政策改革,2016年,基因测序正式写入“十三五”规划,一系列利好政策陆续出台,强调测序行业作为优先、战略发展领域,将引导行业有序发展。2019年出台的《人类遗传资源管理条例》和2021年的《生物安全法》提出基因组等人类遗传资源属于国家安全重要组成部分,测序行业意义进一步提高。
基因测序相关政策
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三、基因测序仪产业链
按测序仪产业链划分,产业上游涉及零部件的供应,包括光学组件、生化试剂、器械部件、电子控制系统等,相对分散,而测序仪下游,是以其系统为基础,定向开发的各类测试项目,包括NIPT、肿瘤基因组学、微生物学、遗传病检测等,市场空间广阔。
基因测序仪产业链
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按服务类型分,基因测序下游应用领域大体可分为三类:一是科研(新药研发与创新、科研验证),二是临床(传染病诊断、孕产前检测及遗传病检测、肿瘤早筛、伴随诊断),三是个性化消费及其他,对标欧美,个性化消费一般指个人消费者。科研用户目前仍然是最大客户群,其后分别是临床和医院诊断用途,也是应用客户中增速最快的群体,2020-2027年复合增速均为13.5%。
预计2027年基因测序下游应用客户类型占比(单位:%)
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相关报告:华经产业研究院发布的《2022-2027年中国基因测序仪行业发展监测及发展战略规划报告》
四、基因测序仪行业发展现状分析
1、全球市场规模
按医疗器械的划分,基因测序属于IVD领域,系统由仪器和试剂耗材两部分组成,据统计,预计2022年全球基因测序仪及耗材市场为69.03亿美元,2015-2022年CAGR为20.4%。
2015-2022年全球基因测序仪与耗材市场规模情况
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2、中国市场规模
国内市场来看,预计我国基因测序及耗材市场容量在2022年为78.1亿元,2015-2022年CAGR为23.92%,高于国际水平。
2015-2022年中国基因测序仪与耗材市场规模情况
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五、基因测序仪行业竞争格局分析
1、三代测序方法对比
1990年,人类基因组计划正式启动,总预算达到30亿美元,2001年人类基因组计划迎来重要里程碑,即人类基因组工作草图的发表,平均每人测序成本约为1亿美元,2007年进一步下降至1千万美元每人,摩尔定律基本符合。随着测序技术的发展和成熟带动了行业的持续前进,不断拓展市场空间,目前三代测序方法对比如下:
三代测序方法对比
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2、竞争格局
据统计,Illumina的市场占有率约为74.1%,2019年相关业务收入为30.68亿美元;Thermo Fisher的市场占有率约为13.6%,相关业务收入为5.63亿美元。
全球基因测序仪竞争格局(单位:%)
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2019年华大智造基因测序仪业务收入10.01亿元人民币(折合约1.45亿美元),约为全球市场3.5%,为国内第一,全球第三。
中国基因测序仪竞争格局(单位:%)
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六、基因测序行业发展趋势
基因测序行业目前已经开始逐步成熟的应用领域包括:多组学研究、人群队列基因测序计划、新药研发与创新、微生物检测、无创产前基因检测、肿瘤诊断治疗、辅助生殖等。此外,在包括农林牧渔、食品安全、海关检验检疫、肿瘤早期筛查等其他应用场景仍然有巨大的发展潜力。
随着更高通量基因测序相关设备的陆续推出及各国人类基因组计划的持续推动,预计升级迭代及规模化效应将进一步降低测序成本,有助于基因测序更多地被应用于科学研究及临床医学中,新的应用场景将持续不断涌现,使得基因组学中下游产业得到长足的发展。
高通量测序行业主要应用场景
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华经产业研究院对中国基因测序仪行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析,对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析,最大限度地降低企业投资风险与经营成本,提高企业竞争力;并运用多种数据分析技术,对行业发展趋势进行预测,以便企业能及时抢占市场先机;更多详细内容,请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国基因测序仪器行业发展概况及行业投资潜力预测报告》。