一、化学制药行业概述
化学药品根据其原料来源和生产方法的不同，可分为植物化学药、化学合成药、抗生素、半合成抗生素、生物化学药等。大多数国家将生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制药工业范畴。此外，兽药也属于制药工业的产品。化学药品通常按治疗用途和药理作用分类，约有30个大类，如抗感染药、抗寄生虫病药、解热镇痛药、麻醉药、心血管系统用药、激素类和计划生育用药等。
化学药品主要分类
资料来源：华经产业研究院整理
二、化学制药行业产业链
化学制药主要包括化学原料药和化学药制剂。从产业链的角度分析，化学制药上游主要由大宗原料药、特色原料药和药用辅料等原料药供应商构成；产业链中游是化学药制剂，将原料药进一步加工成为制剂，主要涉及创新药、改良型新药和仿制药的生产；下游是销售终端，药物制剂经流通运输至医疗机构、药店及电商平台，最终销售给消费者。
化学制药行业产业链
资料来源：公开资料整理
受环保压力加剧、部分原料药垄断等的影响，2018年，我国化学药品原药产量仅282.3万吨，较2017年减少65.5万吨，2019-2021年产量逐渐回升，截至2021年末，我国化学药品原药产量达308.6万吨，同比增长12.87%。
2012-2021年中国化学药品原药产量变化情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
从下游需求市场来看，根据米内网数据，我国公立医疗机构终端化学药品销售额从2015年7449亿元增长到2019年9686亿元，2020年受疫情冲击以及国家医药政策调整等因素的影响，化学药销售额下降至8281亿元，同比减少14.5%。
2015-2020年中国公立医疗机构终端化学药销售额
资料来源；米内网，华经产业研究院整理
三、医药行业市场现状
随着全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素推动了全球医药行业的发展，进而带动了全球药品市场的发展。据米内网数据，2021年，全球医药行业市场规模达到14235亿美元，创历史新高，同比上升12.51%。
2011-2021年全球医药市场规模及增长情况
资料来源：米内网，华经产业研究院整理
随着我国经济的持续发展，人们对自身健康的重视程度不断提高，对相关医药产品的需求逐步扩大。医药产业作为国民经济的重要组成部分，长期以来一直保持较快增速。2011年至2020年，我国医药制造业总体经济运行平稳，行业销售收入由约1.07万亿元上升至2.8万亿元，期间复合增长率达11.32%，2021年行业销售收入超过3万亿，达33049亿元，同比上升18.2%。
2011-2021年中国医药制造业销售收入及增速
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国化学制药行业市场调查研究及投资战略研究报告》
四、化学制药行业现状
化学制药行业是医药行业的支撑产业，是临床治疗、防疫救灾的重要战备物资来源。化学制药行业由化学原料药和化学药品制剂两个子行业组成。根据中国化学制药工业协会数据，2020年，中国化学制药行业的主营业务收入为12301.5亿元，其中，以原料药生产为主企业主营业务收入为3944.6亿元，占比32.07%；以化学药品制剂生产为主的企业主营业务收入为8356.9亿元，占比67.93%。
2015-2020年中国化学制药行业主营业务收入情况
资料来源：中国化学制药工业协会，华经产业研究院整理
2020年，中国化学制药行业利润总额为1627.2亿元；其中，以原料药生产为主企业实现利润总额524.8亿元，同比增长16.83%；以化学药品制剂生产为主的企业实现利润总额1102.4亿元，同比下降6%。
2015-2020年中国化学制药行业利润总额情况
资料来源：中国化学制药工业协会，华经产业研究院整理
五、化学制药工艺发展建议
1、加强制药生产设备的研发工作
要想切实地提升我国药品生产的质量和效率，就应加强药物生产设备的技术研发。借助于新技术的开发和应用，既能最大限度地提升我国制药的生产效率和质量，同时也能促进我国医药企业的自主发展。要想更为高效地推进生产设备的研发，就应加强技术人才以及资金的投入，只有这样才能切实地促进相关药物生产相关技术的不断进步，这样一来相关的生产也能更为高效地推进下去。同时在实践的阶段中，还需要对自主知识产权问题给予高度的分析，通过自主知识产权的开发，能够将制药设备的开发以及技术的含量综合提高，并且针对现状的工艺不足，可以将先进的技术引进到国内，通过知名企业的强强联手，提高我国制药企业的技术能力，通过取长补短的方式，不断推进企业的发展。
2、原材料质量与生产环境的控制
对于制药工艺的设计来说，相关的企业在设计的前期应进行深入的市场调研，其中涉及材料供应以及生产条件和工艺应用水平等都应进行综合的分析，以在成本方面科学地实施控制。需要注意的是，药品的直接使用者是生病的患者，而不达标的药品必然会对患者的生命健康造成严重威胁。鉴于这样的现实情况，就应加强原材料供应的稳定和质量的达标，同时还应确保材料成本的合理。对于原材料的质量管控，应由以往入厂检测升级到原材料供应商的管理，例如定期或不定期开展原材料供应商的现场审计工作。理论层面上来看，健全的供应商管理机制能够切实地提升供应商的原材料供应能力，另外还能长效地保障药物材料供应商以及医药制造企业的经济效益。
3、加强专业技术人才的培养工作
近些年来我国的科学技术获得了显著的发展，进而极大地促进了我国社会的不断进步。技术的应用应以服务社会和人民为主，尤其是制药相关的技术和工艺。就当前的制药企业来说，要想更为高效地推进制药生产，就应高度重视制药相关的分析和管理，尤其是相关的专业人才应予以切实的保障。具体来说，应加强专业人员的培训，以为制药生产的稳步实施提供强有力的支持。另外，还应加强相关专业人才以及先进技术的引进，这样即能更为高效地推进药品的工业化生产。同时在专业人员选择时，需要对专业人员的水平以及综合素质能力进行评估，从而选择一些具备水平好的人员担任专业的岗位，如此才能够提高化学制药工艺的应用效果。
