一、中医器械行业基本概述
中医器械是中医所应用的工具，主要包括诊断仪器、治疗仪器和中医器具。配置时需遵循工作需求原则和使用时遵守规定。
中医器械主要分类
资料来源：华经产业研究院整理
二、中医器械行业现状
中医器械在中医诊疗中起着不可或缺的作用，为中医诊疗的科学化、便捷化提供了重要保障。据众成数科数据，2018-2021年，我国中医器械有效产品数量由1154件增长至2541件，期间年均复合增长率为30.1%。
2018-2021年中国中医器械产品数量变化情况
资料来源：众成数科，华经产业研究院整理
截至2021年中医器械有效产品数量为2541件，同比增长23.11%。其中Ⅰ类产品注册数1985件，占产品总数的78%；Ⅱ类产品数556件，占比22%。
2021年中国中医器械产品数量结构
资料来源：众成数科，华经产业研究院整理
在各项政策推动下，近年来，中医医疗器械蓬勃发展，生产企业数量及规模不断扩大。据统计，我国中医医疗器械产品生产企业由2018年的555家上升至2021年的1676家，期间CAGR为44.54%。
2018-2021年中国中医器械行业生产企业数量
资料来源：众成数科，华经产业研究院整理
从地域分布来看，2021年山东省中医器械生产企业数量415家，领先于其他省市；江苏省及河南省分别以300家和231家，排在第二、三位。
2021年中国前十省市中医器械生产企业数量
资料来源：众成数科，华经产业研究院整理
截至2021年上半年，我国中医医疗器械高新技术企业总数为139家，占中医医疗器械企业总数比重的11.3%；主要分布在山东省、江苏省和广东省，企业数量分别为15家、14家、14家。
截至2021年H1中国主要省市中医器械高新技术企业数量
资料来源：国家科技部火炬中心，华经产业研究院
数据显示，2019-2021年，我国公立医院中医器械采购额依次为6543.99万元、9361万元、7844.33万元。
2019-2021年公立医院中医器械采购额变化情况
资料来源：众成数科，华经产业研究院整理
2016-2020年，我国中医器械相关专利申请数量逐年上升，于2020年达到了申请量的阶段性顶峰，该年专利申请量为历年之最共计14件。2021年专利申请数量下降至4件，较2020年减少10件。
2015-2021年中国中医器械相关专利申请量
资料来源：佰腾网，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国中医器械行业市场调查研究及发展战略研究报告》
三、中医器械行业政策
近年来，国家相继出台多项政策，支持中医医疗器械行业发展。国家政策为中医医疗器械产业指明了新的发展方向。未来，中医医疗器械企业将在针灸、拔罐、刮痧用具等传统中医医疗器械基础上，结合现代科技，发展特色器具，拓宽中医医疗器械领域发展空间。
2018-2021年中国中医器械行业相关政策
资料来源：公开资料整理
四、中医器械行业发展趋势
1、深化“产学研”创新模式
中医医疗器械研发周期较长，投入的研发成本大、风险高。“产学研”合作模式将有效减少企业研发成本，降低风险。建议深化中医医疗器械“产学研”模式，坚持发挥企业主体作用，强化医疗机构、高校、科研院所与企业协同创新，引导多学科现代科学技术与中医医疗器械创新需求相融合。此外，中医医疗器械企业可积极申报发明专利和高新技术企业；积极申请政府设立的课题，争取各级财政资金扶持，加大企业科研投入，提高竞争力。
2、进一步完善标准体系
中医医疗器械标准体系的不完善在一定程度上束缚了产业发展，也增加了监管难度。中医药标准化是一项基础与技术性并存的系统工作。目前，我国现行医疗器械标准中仅有10项对应中医医疗器械领域。为促进中医医疗器械产业良好发展，统一中医医疗器械行业共识，建议有关部门进一步统筹管理中医医疗器械标准，完善中医医疗器械标准化体系。同时，还可建立综合性、专门并代表行业水平的标准化研究机构，开展中医药标准化基础研究，健全标准化支撑体系。
3、融合新兴技术助推发展
我国康复医疗器械领域逐渐成为医疗器械产业的重要组成部分。在全球老龄化趋势下，结合老年人康复与护理需要，研发老年病康复用中医智能康复器具、中医医疗服务机器人及相关辅助器械是中医医疗器械企业未来重点发展方向之一。
随着各项政策的落地实施及技术的不断发展，中医医疗器械大数据产业将逐步崛起。一方面，利用大数据技术对古今医案和文献进行收集和归纳，运用数据挖掘技术进行全面总结，探寻中医药学术规律，有利于创新发展中医药学术理论。另一方面，深入开展名老中医经验传承研究，实现治疗疑难病临证经验的数据化，挖掘出其中的规律联系，构建中医药信息网络，形成系统理论框架，建立“病证法方药”数据库，有利于优化中医诊疗技术方案。此外，利用好中医医疗器械在临床应用中产生的诊疗大数据，有利于为人工智能中医医疗器械深度学习打下数据基础。
华经产业研究院对中国中医器械行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国中医器械市场运行动态及行业投资潜力预测报告》。
