一、数字疗法行业概况
数字疗法（Digital Therapeutics，简称DTx）在现有传统的药物治疗、非药物治疗（手术、放射和物理治疗）及心理行为治疗方法外，提供一种全新的治疗方法选择。
DTx的分类有多种，主要是按照用途、使用方式、适应症、原理等分类。DTx根据行业核心原则，按照主要用途可分为治疗、管理、预防改善三大类，可作为处方数字药(PDT)或医疗设备(SaMD)，也可以作为第三方认可的医疗保健服务(SaaS)，联合应用。
数字疗法按主要用途分类
资料来源：公开资料整理
二、数字疗法行业产业链
数字疗法行业产业链是数字医疗产业链的一个分支，产业链覆盖上游的网络等技术服务商、软件硬件设备制造商、药品器械及其渠道商，下游即用户，包括直接服务的患者、处方权医生、医疗机构、支付方和部分药械研发企业。
数字疗法行业产业链示意图
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国数字疗法行业市场全景评估及发展战略规划报告》
三、中国目前处于数字疗法早期探索阶段
目前，数字疗法在全球蓬勃发展，其中美国作为数字疗法领域的先驱，已经设置了相对完善的审批体系。然而，我国的数字疗法仍处于起步阶段，相关审批体系还未健全；目前我国共有81家具有“数字疗法”标签的企业，多集中在14-18年间成立，且融资轮次集中在C轮以前。大多数企业在成立初期探索慢病管理、随访系统、互联网诊疗平台、移动医疗硬件等业务。基于全球及中国数字疗法的兴起，在2020年宣布布局相关业务。
中国“数字疗法”标签企业成立时间分布
资料来源：公开资料整理
中国“数字疗法”标签企业融资分布
资料来源：公开资料整理
DTx作为一个医疗科技新概念，与过去数十年风起云涌的互联网医疗、移动医疗和智慧医疗浪潮密不可分。从记录、连接，到推理、识别，再到疾病干预，DTx是数字技术与医疗技
术结合链的进一步延伸。这个延伸强化了相关技术的医疗属性，对产品的临床效果提出了更高要求，也相应提高了监管门槛。
数字医疗技术演化过程
资料来源：《数字疗法的现状与未来》，华经产业研究院整理
四、数字疗法在部分疾病中的应用
目前上市的数字疗法产品已经用于呼吸、循环、内分泌等系统的各种疾病的治疗管理，其中“Livongo”用于糖尿病、“Somryst”用于失眠、“AKL⁃T01”用于注意力缺陷多动综合征、“reset-O”用于阿片类药物使用障碍、“六六脑”用于痴呆和轻度认知障碍等，主要上市产品的相关特征如下：
数字疗法产品信息
资料来源：《数字疗法的应用及研究进展》，华经产业研究院整理
五、数字治疗行业面临的挑战
目前数字治疗的发展仍面临如下几个问题：①鉴别DTx和其他数字健康产品较为复杂；②DTx需要得到医药监管部门的批准并受其监管，相对于一般数字健康产品运营商，其研发及运营成本高昂；③支付机制：在患者、付费方（如保险公司）和医药公司之间如何协调支付费用尚待探索；④依从性：和传统治疗同样具有治疗的依从性问题，DTx需要通过患者教育、调整技术方案等多个途径来保证患者治疗的依从性；⑤激励机制：DTx研发人员需要有合理的激励机制，使其有足够的积极性来满足不断出现的新的医疗需求；⑥DTx过程中产生大量的医疗数据，解释这些数据给医生带来了沉重的工作负担。这些问题的合理解决需要DTx的研发者、运营者、临床医生和其他利益相关方的协作努力。
DTx作为一种新兴的治疗方法，为慢性病和其他疑难性疾病治疗提出了新的探索方向，也将为全球医疗保健服务和医药市场产生重大影响，数字疗法有可能改变制药行业的销售方式，将药物和数字服务结合起来的方式会成为未来医药发展的趋势之一。医疗监管机构普遍对DTx采取了谨慎严格的态度，要求数字医疗公司提供如随机对照试验结果等可靠证据，以保证DTx安全性和有效性，但同时许多国家的医疗监管机构和政府卫生部门也认识到DTx的潜力并鼓励创新。尽管DTx公司、利益相关方和监管机构对DTx的推动还处于起步阶段，但不断增长的研发投入很快会使DTx的巨大潜力显现出来。
华经产业研究院对中国数字疗法行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国数字医疗行业市场分析及投资战略研究报告》。
