一、体外诊断综述
体外诊断，即IVD（In Vitro Diagnosis），是指在人体之外，通过对人体血液、体液、组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断服务。根据临床医学检验项目所用技术原理和方法的不同，体外诊断产品可分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断等多种类型。体外诊断是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、疗效评价等疾病治疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断、治疗的重要组成部分，在医疗领域被誉为“医生的眼睛”。
体外诊断产品分类
资料来源：公开资料整理
二、全球体外诊断发展现状
新冠带来全球体外诊断市场的扩容。据统计，2020年全球体外诊断行业市场规模为708亿美元，同比上涨4.12%，年均复合增长速度为4.02%，保持稳定增长态势。
2017-2022年全球体外诊断行业市场规模及增速
资料来源：公开资料整理
从全球体外诊断细分市场来看，据统计，2020年全球体外诊断市场中，POCT（即时检测）占比最大为27%，其次为免疫诊断占比24%，生化诊断占比13%。
2020年全球体外诊断行业细分应用领域占比
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国体外诊断设备行业市场调研及未来发展趋势预测报告》
三、中国体外诊断发展现状
从国内市场来看，近年来，国家重视生物技术及其产业化的发展，包括体外诊断在内的生物产业因此获得政府全方位的政策扶持，在产业形势整体向好的背景下，体外诊断行业也在产业发展浪潮中获益。
根据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计数据显示，我国体外诊断市场从2017年的510亿元增长至2020年的890亿元，年均复合增长率达20.39%，预计2022年将达1290亿元的市场规模。
2016-2022年中国体外诊断行业市场规模及增速
资料来源：中国医疗器械蓝皮书，华经产业研究院整理
从细分市场来看，2020年我国体外诊断市场中免疫诊断占比最大为38%，其次为生化诊断占比19%、分子诊断占比15%。
2020年中国体外诊断行业细分应用领域占比
资料来源：公开资料整理
四、体外诊断行业竞争格局
体外诊断市场包括主要的一级和二级供应商，如罗氏诊断，雅培实验室和西门子Healthineers。这些供应商的生产设施遍布亚太、欧洲、北美、南美和北美地区的各个国家。新冠肺炎疫情也影响了他们的业务。这些公司开始引入快速诊断测试来维持市场竞争。据统计，2020年全球CR4为45.72%。
2020年全球体外诊断行业市场竞争格局情况
资料来源：公开资料整理
从我国体外诊断行业企业市场竞争格局来看，外资企业占据了主导地位，2020年国内体外诊断市场中，罗氏、西门子、雅培等外资企业市场占比较大，市场竞争较为激烈。
2020年中国体外诊断行业市场竞争格局
资料来源：公开资料整理
华经产业研究院对中国体外诊断行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2022-2027年中国体外诊断行业市场运行现状及投资规划建议报告》。
