一、缓释剂综述
缓释剂(sustained-release preparations)系指用药后能在长时间内持续放药以达到长效作用的制剂，其药物释放主要是一级速率过程。而控释制剂（controlled release preparations）系指药物能在预定的时间内自动以预定的速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围之内的制剂，其药物释放主要是在预定的时间内以零级或接近零级速率释放。缓控释制剂主要分为五类：微球、植入剂、脂肪酸修饰、凝胶以及微晶。
缓释剂主要分类
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口服片剂是缓控释制剂中常见剂型，一般通过骨架型的技术原理来实现，是指药物和一种或多种惰性固体骨架材料（大多数不溶于水）通过压制或融合技术制成制剂，从而控制制剂的释药速率。与传统剂型相比，缓控释具备较多优点，包括减少给药次数、减小血药浓度波动等。而相对的，则导致工艺更加复杂、管控更加严格（一旦工艺不合格，可能出现突释等不良后果），形成技术壁垒。
缓控释片剂优点
资料来源：科普中国网，华经产业研究院整理
二、缓释剂行业发展现状
从市场规模来看，据统计，2019年全球长效缓控释制剂市场规模为141亿美元，2017-2019年复合增长率为6.2%，保持稳定增长状态，从细分市场规模来看，微球制剂市场规模占比最多，2019年市场规模为78.56亿美元。
2017-2019年全球缓释剂细分市场规模及增速
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从细分市场占比结构来看，据统计，2019年微球制剂与脂肪酸修饰市场应用最为广泛，分别占比56%，27%，其他为植入剂8%，微晶9%，凝胶1%。
2019年全球缓释剂行业细分市场结构占比情况
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相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国中药制剂行业发展监测及投资战略规划研究报告》
三、缓释剂行业竞争格局
由于缓控释制剂在研发和产业化方面存在较高的技术和资金壁垒，全球获批产品的企业较少。主要有美国的阿尔科姆斯、阿尔扎、雅培制药等，瑞士的德彪，瑞典的阿斯利康日本的武田制药。韩国的大熊制药等，这些国外企业在缓控释制剂上均有上市获批产品。
国外主要缓控释制剂研发公司
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四、缓释剂行业未来发展前景
整体上看，我国缓释微球制剂产业还处于发展初期，尚未形成安全可控的产业链条，核心技术、关键辅料、产业化能力等部分仍然受到掣肘，仍有很长的路要走。但是随着研发能力和制剂技术水平不断提升，未来将有更多新品种和新适应症获批上市，带动行业良性发展。同时政策持续的为行业发展添砖加瓦，并指明发展方向，未来长效缓控释制剂发展前途明朗。
近年部分缓释剂行业发展政策
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