一、CRO产业概述
CRO是指为制药企业及生物技术公司提供实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究，以及各类临床试验服务的机构。医药CRO（Contract Research Organization）企业侧重于实验室阶段小批量新药化合物的合成，临床前研究（如药代动力学、药理毒理学和动物模型等），以及各类临床试验服务。
CRO主要环节及服务支持
资料来源：药明康德招股说明书，华经产业研究院整理
二、CRO驱动因素
1、人才持续增长
中国研究生招生规模呈现快速上升趋势，2020年扩招之后涨幅最大。近几年的中国研究生招生规模平稳上升趋势，2020年这一数量达到了111.2万人，随着招生规模的上升，我国研究生报名人数也呈现快速上升趋势，2021期（2020年12月考试）考研人数年达377万人（报名人数增长主要原因是现有社会对高学历的推崇，学生对自我提升的追求以及高校扩招），而CRO发展高技术人才需求缺口较大，随着高学历高技术人才的持续增长，是促进CRO的关键因素。
2010-2020年中国研究生招生规模变动情况
资料来源：国家统计局，华经产业研究院整理
2、成本优势
中国不同层次科学家的平均薪酬不到全球平均水准的一半，是中国CRO高速发展的成本优势，较高的人力性价比也吸引了外资CRO入驻中国发展业务。不同层次科学家的薪资水平是逐年增加的。中低级科学家的薪酬在全球范围内差距不大，随着资历的加深，薪酬差距变大。2019年，全球范围内的高级科学家的平均薪资水平约为中国的2.1倍、预计到2024年，两者差距会到2.3倍。
2019年全球和中国CRO市场科学家薪酬状况
资料来源：公开资料整理
3、药物研发投入持续增长
中国医药市场具有较大增长潜力。2020年，中国医药市场在药物研发上的总投入为247亿美元，占全球药物研发支出的12.1%。对比而言，美国医药研发公司因为新型治疗技术不断涌现、临床试验数量不断增加等因素，在药物研发上的投入成本不断增加，因此美国市场占据了最大的市场份额, 2020占全球药物研发投入的43.8%。随着全球和中国整体对药物研发投入的增长的大环境下，将成为促进CRO市场的稳定驱动力。
2016-2020年全球药物研发投入规模及结构
资料来源:公开资料整理
三、CRO市场现状分析
1、市场规模
中国CRO市场规模整体呈现快速增长趋势，根据数据，2016年中国整体CRO市场为220亿人民币，到2020年达到了522亿人民币,年均复合增长率为24.1%。中国CRO市场可划分为药物发现、临床前与临床阶段。其中药物发现CRO的市场规模增速居各时间段之首,2020年市场规模为263亿元。整体而言，前期的中国CRO市场规模的较高增速得益于利好政策、趋严法规带来的药品质量的提升、较为低廉的成本等因素，随着市场逐步走向高端市场,预计未来中国将进一步提升其在全球CRO市场的影响力。
2016-2020年中国CRO各阶段市场规模变动情况
资料来源：公开资料整理
2、竞争格局
就药物发现竞争格局而言，集中度非常高，前八家市场份额总额占到了96.0%。其中药明康德和康龙化成在整个市场中占到了近八成市场份额。药明康德的市场份额有53.9%，康龙化成有25.7%,主要原因是两家公司以药物发现起家，占据先发优势，快速抢占市场份额，成就行业龙头。
2020年中国药物发现CRO竞争格局占比情况
资料来源：公开资料整理
就临床前和临床市场格局而言，目前我国临床前和临床CRO市场被中外企业瓜分，行业集中度较低。前十市场份额总额占比仅为37.3%。前十家里，有4家为中国企业，与国际公司近乎均匀瓜分市场。其中药明康德为行业龙头，在整个市场中占到了10.2%的市场份额,为行业第—。
2019年中国临床前和临床CR0竞争格局占比情况
资料来源：公开资料整理
3、地区分布
中国CRO企业的分布具有显著区域性，主要受人口与经济因素制约。从中国CRO企业聚集前十名的分布情况来看，大部分聚集在北上广和长三角地区，其中约54.4%的国内CRO企业集中于北京和上海地区，约7.1%集在中部的四川、陕西和湖北。CRO为高端人才密集型企业，分布在沿海区域是因为这些地区的教育资源相对先进，故而具有丰富的人力与教育资源，利于满足企业对高端人才的需求。且这些区域分布众多高校，每年有大量毕业生涌入劳动力市场,利于公司对劳动力成本的控制。且沿海地区的经济水平相对较高，利于医药研发外包企业开展科研工作。未来随着内陆地区对人才政策的加持,以及经济的发展，CRO企业会有可能受成本控制因素往内陆迁移。
2019年中国CRO企业主要省份分布情况
资料来源：公开资料整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2022-2027年中国CRO行业市场运行现状及投资规划建议报告》；
四、CRO发展趋势
1、仿制药一致性趋势
仿制药一致性评价推进加速，20FY注射剂通过121件。据药品审评中心发布的《2020年度药品审评报告》数据，2020年药审中心完成仿制药一致性评价申请1136件，通过577件（其中注射剂121件），同比增速分别+103%、+122%，审评通过率50.8%。注射剂一致性评价自2020年正式开启，针对启动前已有620件待审评的申请，药审中心成立专项审评工作组，加快审评速度，在不到5个月的时间内完成了全部审评，一致性评价按时限审评已进入常态化。
2017-2020年中国仿制药一致性评价审评即通过率
资料来源：药审中心，华经产业研究院整理
仿制药一致性评价的施行是对我国医药质量的一次改革。促使医药公司在研发与生产上付出更多精力，以期满足药品高质高效的要求，这也会刺激药企对CRO的医药研发外包需求，获得在医药研发上的更多专业支持。同时口仿制药一致性评价有利于提升我国医药质量，提高医药市场行业的集中度。目前我国医药市场严重依赖仿制药，但仿制药与原研药在药品质量与疗效存在一定偏差。施行仿制药一致性评价，有利于提高我国医药质量,淘汰质量不过关的药品，竟争力较低的医药公司也会被市场淘汰,这将提高我国医药市场的集中度。
2015-2020年中国仿制药一致性评价CRO市场规模
资料来源：公开资料整理
2、企业兼并购加剧，构建平台化服务
近些年的中国CRO企业通过不断兼并购，实现了自身产业链的延伸与业务扩展:随着行业的发展，主要市场参与者通过不断的并购交易扩大了业务范围,而并购活动的增加实则是为了扩大公司在研发的所有阶段上提供的服务范围、包括药物研究、临床前研究和临床研究，使得CRO企业能够提供更加全面的外包服务、从而提升市场竞争力。
近些年的中国CRO企业在国际上的业务布局不断加深，为了满足市场参与者的需求，逐步向平台一体化转变:中国CRO企业不断向海外拓展业务，流入了大量海外订单。为了满足市场中各类公司与个体参与者的需求,CRO企业的业务也逐步与CDMO融合，形成平台化服务，打包提供给下游客户。
华经产业研究院采用先进的数据分析工具，对CRO行业的数据进行挖掘、整理、加工、分析和展示，为客户传递行业最新的发展动态。并对行业未来的发展前景及趋势进行专业的预判，为客户的经营决策提供专业的指导和建议，最大限度地降低客户投资风险与经营成本，把握投资机遇，提高企业竞争力。欲了解行业具体详情可以关注华经产业研究院出版的研究报告《2022-2027年中国CRO行业市场发展现状及投资前景展望报告》。
