一、GLP-1简介
GLP-1（胰高血糖素样肽-1）是由人胰岛高血糖素基因编码并由肠道L细胞分泌的一种肽类激素，属于肠促胰岛素家族，其分泌受进食活动调节，具有血糖浓度依赖性降糖效应。GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）是一类新型的胰岛素促泌剂，能模拟GLP-1生理作用，延长作用时间。研究表明，该类激动剂降糖效果仅次于胰岛素，具有降糖效果强、低血糖风险低、起到减肥效果和具有心血管获益的优势。GLP-1受体激动剂可通过多种机制作用于多个器官来达到降血糖、减体重、心血管获益、肾脏保护等生物学作用。
GLP-1受体激动剂作用
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二、糖尿病领域GLP-1行业发展现状
GLP-1受体激动剂作为创新降糖药物在糖尿病治疗指南中的地位日益提升，产品优势也被国外市场逐步认可。2010年2月至2020年2月十年间，GLP-1类药物在全球保持了39.7%的复合增长率，远高于胰岛素类14.4%的增速及口服降糖药11.7%的增速。
2010年2月-2020年2月全球糖尿病药物市场分类CAGR
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降糖药物历经传统口服药、胰岛素、新型降糖药物的迭代发展过程。伴随着GLP-1受体激动剂药物使用的便利性，自2016年以来，全球GLP-1受体激动剂药物市场规模逐年上升，2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模上升至131亿美元，同比增长14.91%。
2016-2020年全球GLP-1受体激动剂药物市场规模及增速
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由于GLP-1受体激动剂药物在中国上市时间较晚，受治疗费用较高、患者认知程度不高等因素的影响，中国GLP-1受体激动剂药物仍处于起步阶段，具有较高的成长性。截至2020年2月，中国GLP-1受体激动剂药物市场占有率仅为2%，远远低于北美市场（23%）和世界平均水平（19%）。
2020年全球各国GLP-1销售额占总糖尿病药物比重
注：时间截止至2020年2月。
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由于GLP-1类药物能够有效降低血糖且低血糖风险低，部分具有显著降低体重和心脑血管获益的独特效果，其在糖尿病治疗指南中的临床治疗地位日益提升。在2020年最新糖尿病协会发布的共识文件中已经提出对特定患者优先推荐使用GLP-1受体激动剂，GLP-1受体激动剂已经逐渐在我国引起重视，市场地位日益凸显。目前，国内GLP-1受体激动剂市场已进入急速扩增期，我国GLP-1受体激动剂药物市场规模由2016年4亿元快速增长至2020年的16亿元。
2016-2020年中国GLP-1受体激动剂药物市场规模及增速
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相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国GLP-1市场竞争格局及投资战略规划报告》
三、肥胖领域GLP-1行业发展现状
GLP-1受体激动剂作为新型减肥药物，因其良好的减重效果和安全性优势，市场表现抢眼。Saxenda是糖尿病药物利拉鲁肽（GLP-1受体激动剂）开发而成的减肥药物，自2014年FDA批准以来，2020年销售额已达8.59亿美元，GLP-1受体激动剂已经成为市场上最有潜力的减肥治疗药物之一。
2015-2020年全球Saxenda销售额及增速
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四、GLP-1行业竞争情况
自2019年诺和诺德的索马鲁肽口服制剂上市，全球掀起口服GLP-1受体激动剂研究的浪潮。国内仅有恒瑞和华东医药的口服制剂新药进入临床阶段，目前全球已上市9种GLP-1类药物。在国内批准上市的药物包括艾塞那肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、艾塞那肽缓释微球、利司那肽、度拉糖肽以及聚乙二醇洛塞那肽。国内99%的GLP-1RA市场由国外企业诺和诺德的利拉鲁肽和阿斯利康的艾塞那肽垄断。
仿制药方面，作为国内仿制重点品种“利拉鲁肽”与“艾塞那肽”预计未来1-3年也将会有多款国产仿制药陆续上市，目前通化东宝等企业的利拉鲁肽仿制药已经进入Ⅲ期临床。而新药方面，仁会生物与豪森药业的GLP-1RA已经上市，其余进展较快的则主要包括派格生物、恒瑞医药、昆药集团、常山药业等企业。
国内GLP-1新药布局
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国内GLP-1仿制药布局
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五、GLP-1行业发展趋势
近年来，糖尿病市场快速扩张，降糖新品种不断出现。纵观多样化的糖尿病药物选择，创新作用机制的GLP-1受体激动剂以其卓越的疗效、安全性、依从性，正在逐步成为糖尿病治疗中的理想降糖药物之一。截至2021年8月27日，全球已经获批10款GLP-1受体激动剂药物，其中包含5款长效GLP-1受体激动剂，中国有4款长效GLP-1受体激动剂获批。
全球及中国长效GLP-1受体激动剂获批情况
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中国首个长效GLP-1受体激动剂药物于2018年上市，另有三种长效GLP-1受体激动剂药物紧随其后上市，由于随之大幅改善的患者治疗依从性，中国长效GLP-1受体激动剂药物市场规模快速扩增，推动了整体GLP-1受体激动剂药物市场的发展。随着国内患者对长效GLP-1受体激动剂认可度的不断提升，其市场份额有望从2020年的20.0%快速增至2025年的68.2%，并于2030年达到83.6%。
2020-2030年中国GLP-1受体激动剂药物市场展望
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华经产业研究院对中国GLP-1行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2020-2025年中国GLP-1行业市场调研分析及投资战略咨询报告》。
