一、中国百日咳病历及死亡人数统计
百白破是百日咳、白喉、破伤风的统称，是由细菌引起的严重疾病。百白破联合疫苗可分为全细胞百白破联合疫苗（DTwP）和无细胞百白破联合疫苗（DTaP）两种，按照工艺的不同，无细胞百白破联合疫苗又可分为两类，分别是共纯化DTaP疫苗和组分百白破联合疫苗（DTcP）。共纯化DTaP被纳入国家免疫规划，接种覆盖率很高。
近年白喉发病率降至0，破伤风发病率一直处于较低水平，但由于共纯化DTaP使用白破疫苗（无百日咳组分）进行4–6岁儿童加强免疫接种，百日咳主要抗原FHA和PT引发的免疫保护效果逐渐下降，使得百日咳发病率于近几年出现反弹，在2019年达到了30027例，随着优效的百白破疫苗的上市，截至2021年上半年我国百日咳病例数降至1794例。
2013-2021年H1百日咳病历及死亡人数
资料来源：中国疾病预防控制中心，华经产业研究院整理
二、中国百白破疫苗批签发现状分析
近年来我国优效的百白破疫苗具有一定波动性，据统计，截至2020年我国吸附白喉破伤风联合疫苗批签发量为814万支/瓶，吸附破伤风疫苗批签发量为356万支/瓶，吸附无细胞百白破联合疫苗批签发量为5116万支/瓶。
2015-2021年国内主要百白破疫苗批签发量（万支/瓶）
资料来源：中检所，华经产业研究院整理
从百白破疫苗批签发量产品分布来看，目前我国百白破疫苗以吸附无细胞百白破联合疫苗为主，2020年批签发量占比81.39%，其次是吸附白喉破伤风联合疫苗与吸附破伤风疫苗，批签发量分别占比12.95%与5.66%。
2020年中国百白破疫苗批签发量产品分布（单位：%）
资料来源：中检所，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国百白破疫苗行业发展监测及投资战略规划研究报告》
三、中国百白破疫苗竞争格局分析
2020年，我国的百白破疫苗供应商主要有武汉所、成都所、沃森生物和成都欧林。其中，武汉所主要生产吸附无细胞百白破联合疫苗和吸附白喉破伤风联合疫苗;成都所和沃森生物主要生产吸附无细胞百白破联合疫苗;成都欧林主要生产吸附破伤风疫苗。其中武汉所占据百白破疫苗批签发量主要市场份额，占比56%。
我国已上市主要百白破疫苗产品
资料来源：公开资料整理
2020年中国百白破疫苗批签发量企业分布（单位：%）
资料来源：中检所，华经产业研究院整理
四、百白破疫苗接种方式趋势
相比制备工艺相对简单的共纯化DTaP，DTcP具备独特优势：有效抗原成分定量更加精确，不同批次间差异更小，接种后局部反应和全身反应更弱，且能够在一定程度上弥补国内共纯化DTaP保护效力仅限于2岁以下婴幼儿、无法对4–6岁儿童提供百日咳加强免疫的缺陷。由于共纯化DTaP被纳入国家免疫规划，其在中国百白破疫苗市场份额目前达到94.8%。随着中国疫苗产业升级换代，预计DTcP以及其联合疫苗产品有望在未来逐步取代共纯化DTaP。
中美主要百白破疫苗及接种程序对比
资料来源：公开资料整理
华经产业研究院对中国百白破行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国百白破-HIB-IPV疫苗（五联苗）市场深度分析及投资战略咨询报告》。
