一、甾体激素类药物的分类
甾体化合物广泛存在于生物体内，是一类重要的天然有机化合物。在临床上，甾体药物主要以激素的形式应用。根据甾体激素的作用，可分为两类：肾上腺皮质激素和性激素。
肾上腺皮质激素又可分为肾上腺糖皮质激素和肾上腺盐皮质激素。其中，糖皮质激素具有抗炎的作用，是目前临床上使用最多的品类，应用非常广泛，可用于急慢性肾上腺皮质功能不全、垂体前叶功能减退、严重急性感染或炎症、支气管哮喘、自身免疫和过敏性疾病、血液系统疾病、休克、皮肤病等疾病的治疗。
性激素可分为雌激素、雄激素和孕激素，多用于妇科及生殖领域，在更年期综合症、乳腺癌、避孕、辅助生殖等适应症方面应用广泛。
甾体激素类药物的分类
资料来源：公开资料整理
二、中国甾体激素行业竞争格局分析
从国内市场来看，尽管国内拥有一定数量的激素生产企业，但大多集中在糖皮质激素领域，性激素领域只有仙琚制药和紫竹药业等少数几家规模较大的参与者；而从国际上来看，目前性激素领域仅有拜耳、默沙东等少数原研玩家及TEVA、Mylan、Lupin等少数仿制药玩家参与其中。
我国甾体激素原料药领域主要参与者
资料来源：公开资料整理
仙琚制药是原料药和制剂的综合生产厂家，主营业务为甾体原料药和制剂的研制、生产与销售。公司产品主要分为皮质激素类药物、性激素类药物（妇科及计生用药）、麻醉与肌松类药物三大类。据统计，截至2020年仙琚制药营业收入为40.19亿元，同比增长8.37%。
2020年我国甾体激素主要参与者营收对比
资料来源：各公司公告，华经产业研究院整理
从我国甾体激素主要参与者净利润对比来看，2020年仙琚制药净利润为5.05亿元，同比增长22.94%，天药股份净利润为0.34亿元，同比下降79%，溢多利净利润为1.62亿元，同比增长26.81%，赛托生物净利润同比下降425.09%，造成赛托生物年度亏损1.8亿元的主要原因是在公司转型升级的第二年（2020年）遇到突如其来的新冠疫情打乱了公司原有的经营计划。
2020年我国甾体激素主要参与者净利润对比
资料来源：各公司公告，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2021-2026年中国甾体激素类原料药市场深度分析及投资战略咨询报告》
三、中国甾体激素类药物反应链
我国已经成为甾体药物原料药生产大国，甾体药物原料药年产量占世界总产量的三分之一左右。皮质激素类原料药行业的产品特点和行业管理的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大。目前甾体药物原料药需要专用车间生产，生产线之间不能串线生产，对于工艺要求和
固定资产投资要求比较高。
甾体激素原料药反应链
资料来源；公开资料整理
四、甾体激素类药物行业壁垒分析
1、甾体药物的技术壁垒很高
与一般的药品相比，甾体药物的生产技术更加复杂，工艺开发时间更长。其生产技术不仅涉及化学合成技术，还涉及到生物发酵技术。截至目前，对于一些高端甾体激素品种，我国仍未掌握规模化生产工艺；
除此之外，甾体药物种类繁多，每个品种的合成步骤均有不同程度的差别，如普通甾体药物如糖皮质激素、地塞米松等产品均需经20-30步化学反应，生产周期平均为2-4个月，这对普通中小企业来说，自身摸索合成的难度极大（在国内就曾多次出现过小企业在摸索甾体药物生产工艺时发生爆炸），加之环保压力，如果企业的生产规模未达到一定水平，将难以维持治污成本与利润的平衡，因此一般企业很难进入甾体药物市场。
2、海外市场认证对企业来说又形成一道门槛在国际上
根据甾体药物质量和合成的难易程度，购买客户可分为三个层次：
甾体激素类药物购买客户
资料来源：华经产业研究院整理
华经产业研究院对中国甾体激素行业发展现状、市场供需情况等进行了详细分析，对行业上下游产业链、企业竞争格局等进行了深入剖析，最大限度地降低企业投资风险与经营成本，提高企业竞争力；并运用多种数据分析技术，对行业发展趋势进行预测，以便企业能及时抢占市场先机；更多详细内容，请关注华经产业研究院出版的《2021-2026年中国甾体激素行业发展监测及投资战略规划研究报告》。
